Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Opioïdengebruik na artroscopie van de knie

22 oktober 2019 bijgewerkt door: Giorgio Veneziano

Opioïdengebruik na knieartroscopie met en zonder gebruik van nieuwe gestandaardiseerde patiënt-/familie-instructies voor postoperatief gebruik van analgetica

Dit is een prospectieve, gerandomiseerde studie van patiënten die een poliklinische arthroscopie-operatie van de knie ondergaan en een perifere zenuwblokkade krijgen. Patiënten zullen worden gerandomiseerd om standaard ontslagonderwijs te krijgen of gespecialiseerd onderwijs over pijnbeheersing na een zenuwblokkade. Patiënten wordt gevraagd om gedurende 5 dagen een dagboek bij te houden waarin hun pijnscores, opioïde medicatiegebruik en algehele tevredenheid over pijnbestrijding thuis worden genoteerd.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

17

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43205
        • Nationwide Children's Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Niet ouder dan 20 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt jonger dan 20 jaar presenteert zich op de hoofdcampus van NCH voor artroscopie van de knie
  • American Society of Anesthesiology fysieke status I of II

Uitsluitingscriteria:

  • Reparatie of reconstructie van de voorste kruisband
  • Opname in het ziekenhuis
  • Onvermogen of weigering om femorale zenuwblokkade te ontvangen
  • Body mass index > 99 percentiel
  • Allergie of intolerantie voor hydrocodon
  • Acetaminophen allergie of intolerantie
  • Niet-steroïde anti-inflammatoire allergie of intolerantie
  • Zwangerschap
  • Vereiste van een tolk
  • Opioïdengebruik binnen 3 maanden voorafgaand aan de operatie
  • Eerdere knieoperatie bij WSC na 1 januari 2017
  • Geschiedenis van misbruik of afhankelijkheid van opioïden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Interventie
Patiënten krijgen gestandaardiseerde instructies van een onderzoeksverpleegkundige, afgestemd op het begrijpen van pijnbeheersing na zenuwblokkades en het maximaliseren van het gebruik van niet-opioïde analgetica.
Ander: Gestandaardiseerde instructies
Specifieke instructies met betrekking tot perifere zenuwblokkade.
Ander: Controle
De patiënt krijgt conventionele instructies over postoperatief pijnmanagement.
Ander: Conventionele instructies
Gebruikelijke postoperatieve instructies.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Aantal ingenomen doses opioïde medicatie
Tijdsspanne: Postoperatieve dag 5
Postoperatieve dag 5

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Giorgio Veneziano

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Giorgio Veneziano, MD, Nationwide Children's Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

18 september 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

22 oktober 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

28 oktober 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 september 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 september 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 oktober 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 oktober 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 oktober 2019

Laatst geverifieerd

1 oktober 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB17-00710

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Orthopedische aandoening

Klinische onderzoeken op Gestandaardiseerde instructies

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Thailand

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren