Потребление опиоидов после артроскопии коленного сустава
22 октября 2019 г. обновлено: Giorgio Veneziano
Потребление опиоидов после артроскопии коленного сустава с использованием и без использования новых стандартизированных инструкций для пациентов/семей по послеоперационному применению анальгетиков
Это проспективное рандомизированное исследование пациентов, перенесших амбулаторную операцию по артроскопии коленного сустава и получившую блокаду периферического нерва.
Пациенты будут рандомизированы для получения стандартного обучения при выписке или специализированного обучения по контролю боли после блокады нерва.
Пациентам будет предложено заполнить журнал в течение 5 дней, записывая свои оценки боли, использование опиоидных препаратов и общую удовлетворенность контролем боли в домашних условиях.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
17
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Не старше 20 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациент в возрасте до 20 лет поступает в главный кампус NCH для артроскопии коленного сустава.
- Физический статус Американского общества анестезиологов I или II
Критерий исключения:
- Восстановление или реконструкция передней крестообразной связки
- Поступление в больницу
- Невозможность или отказ от блокады бедренного нерва
- Индекс массы тела > 99 процентилей
- Аллергия или непереносимость гидрокодона
- Аллергия или непереносимость ацетаминофена
- Нестероидная противовоспалительная аллергия или непереносимость
- Беременность
- Требование к переводчику
- Использование опиоидов в течение 3 месяцев до операции
- Предыдущая операция на колене в WSC после 1 января 2017 г.
- Злоупотребление опиоидами или зависимость в анамнезе
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Вмешательство
Пациенты будут получать стандартные инструкции от медсестры-исследователя, адаптированные к пониманию обезболивания после блокады нервов и максимальному использованию неопиоидных анальгетиков.
|
Особые указания, касающиеся блокады периферических нервов.
|
|
Другой: Контроль
Пациент получит стандартные инструкции по послеоперационному обезболиванию.
|
Обычные послеоперационные инструкции.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Количество принятых доз опиоидных препаратов
Временное ограничение: Послеоперационный день 5
|
Послеоперационный день 5
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Giorgio Veneziano, MD, Nationwide Children's Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
18 сентября 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
22 октября 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
28 октября 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 сентября 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 сентября 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 октября 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 октября 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 октября 2019 г.
Последняя проверка
1 октября 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB17-00710
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .