- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03302130
Účinky nálady na mozkovou perfuzi
8. listopadu 2022 aktualizováno: University Ghent
Měření mozkové perfuze je ovlivněno inter- a intrasubjektovou variabilitou, způsobenou fyziologickými faktory a faktory životního stylu.
V této studii chtějí vyšetřovatelé prozkoumat účinky různého stavu nálady (neutrální, pozitivní a negativní nálady), vyvolaného pomocí vlastních vzpomínek subjektů, na globální i regionální mozkovou perfuzi, měřeno pomocí značení arteriální spinou.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
48
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 30 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdraví studenti vysokých škol
- mezi 18 a 30 lety
Kritéria vyloučení:
- Žádný informovaný souhlas
- Neužívat hormonální antikoncepci
- MRI-kontraindikace
- Klaustrofobie
- Těhotenství
- Chronická onemocnění a chronické užívání léků
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: JINÝ
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Zobrazování zdravých dobrovolníků
Indukce nálady: pozitivní, negativní, neutrální nálada (pomocí vlastních pamětí subjektů) Označení arteriálního spinu MRI Fyziologické monitorování
|
Subjekty dodají tři pozitivní, tři negativní a tři neutrální vzpomínky 30 sekund znovu prožijí vzpomínku - zodpoví otázky týkající se paměti - znovu prožijí paměť po dobu 2 minut během ASL-MRI
Jednotný PLD PCASL
Během MRI: srdeční frekvence, end-tidal CO2, dechová frekvence a kožní vodivost
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Regionální mozková perfuze (ml/100g/min) při navození pozitivní nálady
Časové okno: 2 minuty (skenování ASL během navození nálady)
|
Vliv indukce pozitivní nálady (pomocí vlastních vzpomínek dobrovolníka) na mozkovou perfuzi pomocí arteriálního spinového značení MRI.
|
2 minuty (skenování ASL během navození nálady)
|
|
Regionální mozková perfuze (ml/100g/min) během navození negativní nálady
Časové okno: 2 minuty (skenování ASL během navození nálady)
|
Vliv indukce negativní nálady (pomocí vlastních vzpomínek dobrovolníka) na mozkovou perfuzi pomocí arteriálního spinového značení MRI.
|
2 minuty (skenování ASL během navození nálady)
|
|
Regionální mozková perfuze (ml/100g/min) během navození neutrální nálady
Časové okno: 2 minuty (skenování ASL během navození nálady)
|
Vliv indukce neutrální nálady (pomocí vlastních vzpomínek dobrovolníka) na cerebrální perfuzi pomocí arteriálního spinového značení MRI.
|
2 minuty (skenování ASL během navození nálady)
|
|
Regionální mozková perfuze (ml/100g/min) po navození pozitivní nálady
Časové okno: 2 minuty (ASL sken po navození nálady)
|
Vliv pozitivní nálady (pomocí vlastních vzpomínek dobrovolníka) na cerebrální perfuzi pomocí arteriálního spinového značení MRI.
|
2 minuty (ASL sken po navození nálady)
|
|
Regionální mozková perfuze (ml/100g/min) po navození negativní nálady
Časové okno: 2 minuty (ASL sken po navození nálady)
|
Vliv negativní nálady (s využitím vlastních vzpomínek dobrovolníka) na mozkovou perfuzi pomocí arteriálního spinového značení MRI.
|
2 minuty (ASL sken po navození nálady)
|
|
Regionální mozková perfuze (ml/100g/min) po navození neutrální nálady
Časové okno: 2 minuty (ASL sken po navození nálady)
|
Vliv neutrální nálady (pomocí vlastních vzpomínek dobrovolníka) na cerebrální perfuzi pomocí arteriálního spinového značení MRI.
|
2 minuty (ASL sken po navození nálady)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
8. ledna 2016
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
30. října 2017
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
17. listopadu 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. října 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. září 2017
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
4. října 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
14. listopadu 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. listopadu 2022
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- EC/2015/0528
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Cerebrální perfuze
-
Malatya Egitim Ve Arastirma HastanesiDokončenoPerfusion Index a Pleth Variability Index časný indikátor úspěchu blokády brachiálního plexu; Randomizovaná klinická studieKrocan
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityNáborCerebral Palsy Gmfcs-er i-iiTurecko (Türkiye)
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenNáborStatus Epilepticus | Pozitronová emisní tomografie | Iktálně-interiktální kontinuum | Perfusion Weighted MRI | Perfuzní CTBelgie
-
Peking Union Medical CollegeAktivní, ne náborSeptický šok | Tekutinová resuscitace | Tlak oxidu uhličitého | TLAK PERFUSION TkáněČína
-
Lund UniversityNáborDěti s dětskou mozkovou obrnou, které jsou ambulantní | Cerebral Palsy Gmfcs-er i-iiŠvédsko
-
Auckland City HospitalThe University of Queensland; Auckland Medical Research Foundation; The Australian... a další spolupracovníciAktivní, ne náborMrtvice | Krevní tlak | Embolus CerebralAustrálie, Nový Zéland
-
University of New MexicoUniversity of California, San FranciscoUkončenoCerebrální kavernózní malformaceSpojené státy
-
Recursion Pharmaceuticals Inc.DokončenoCerebrální kavernózní malformaceSpojené státy
-
Beijing Tiantan HospitalZatím nenabírámeCavernózní malformace, cerebrálníČína
-
University of ChicagoMayo Clinic; National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS); University of California, San Francisco a další spolupracovníciAktivní, ne náborCerebrální kavernózní malformace | Cavernózní angiom | Hemoragická mikroangiopatieSpojené státy