- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03302130
Effektene av humør på cerebral perfusjon
8. november 2022 oppdatert av: University Ghent
Måling av hjerneperfusjon er partisk av en inter- og intrasubjektvariabilitet, forårsaket av fysiologiske faktorer og livsstilsfaktorer.
I denne studien ønsker etterforskerne å undersøke effekten av en annen stemningstilstand (nøytral, positiv og negativ stemning), indusert ved hjelp av forsøkspersonens egne minner, på både global og regional cerebral perfusjon, målt med arteriell spinnmerking.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
48
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 30 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Friske universitetsstudenter
- mellom 18 og 30 år
Ekskluderingskriterier:
- Ingen informert samtykke
- Bruker ikke hormonell prevensjon
- MR-kontraindikasjoner
- Klaustrofobi
- Svangerskap
- Kroniske sykdommer og kronisk medisinbruk
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: ANNEN
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTELL: Bildebilder av friske frivillige
Humørinduksjon: positiv, negativ, nøytral stemning (bruker forsøkspersonens egne minner) Arteriell spinnmerking MR Fysiologisk overvåking
|
Forsøkspersonene leverer tre positive, tre negative og tre nøytrale minner 30 sekunder ved å gjenoppleve et minne - svare på spørsmål om minnet - gjenoppleve minnet i 2 minutter under ASL-MRI
Enkel PLD PCASL
Under MR: hjertefrekvens, endetidal CO2, respirasjonsfrekvens og hudledningsevne
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Regional cerebral perfusjon (ml/100g/min) under positiv stemningsinduksjon
Tidsramme: 2 minutter (ASL-skanning under induksjon av humørtilstand)
|
Effekt av positiv stemningsinduksjon (ved hjelp av frivilliges egne minner) på cerebral perfusjon ved bruk av arteriell spinnmerking MR.
|
2 minutter (ASL-skanning under induksjon av humørtilstand)
|
Regional cerebral perfusjon (ml/100g/min) under negativ stemningsinduksjon
Tidsramme: 2 minutter (ASL-skanning under induksjon av humørtilstand)
|
Effekt av negativ stemningsinduksjon (ved hjelp av frivilliges egne minner) på cerebral perfusjon ved bruk av arteriell spinnmerking MR.
|
2 minutter (ASL-skanning under induksjon av humørtilstand)
|
Regional cerebral perfusjon (ml/100g/min) under induksjon av nøytral stemning
Tidsramme: 2 minutter (ASL-skanning under induksjon av humørtilstand)
|
Effekt av nøytral stemningsinduksjon (ved hjelp av frivilliges egne minner) på cerebral perfusjon ved bruk av arteriell spinnmerking MR.
|
2 minutter (ASL-skanning under induksjon av humørtilstand)
|
Regional cerebral perfusjon (ml/100g/min) etter positiv stemningsinduksjon
Tidsramme: 2 minutter (ASL-skanning etter induksjon av humørtilstand)
|
Effekt av positiv stemning (ved hjelp av frivilliges egne minner) på cerebral perfusjon ved bruk av arteriell spinnmerking MR.
|
2 minutter (ASL-skanning etter induksjon av humørtilstand)
|
Regional cerebral perfusjon (ml/100g/min) etter negativ stemningsinduksjon
Tidsramme: 2 minutter (ASL-skanning etter induksjon av humørtilstand)
|
Effekt av negativ stemning (ved hjelp av frivilliges egne minner) på cerebral perfusjon ved bruk av arteriell spinnmerking MR.
|
2 minutter (ASL-skanning etter induksjon av humørtilstand)
|
Regional cerebral perfusjon (ml/100g/min) etter nøytral stemningsinduksjon
Tidsramme: 2 minutter (ASL-skanning etter induksjon av humørtilstand)
|
Effekt av nøytral stemning (ved hjelp av frivilliges egne minner) på cerebral perfusjon ved bruk av arteriell spinnmerking MR.
|
2 minutter (ASL-skanning etter induksjon av humørtilstand)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
8. januar 2016
Primær fullføring (FAKTISKE)
30. oktober 2017
Studiet fullført (FAKTISKE)
17. november 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. oktober 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. september 2017
Først lagt ut (FAKTISKE)
4. oktober 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
14. november 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. november 2022
Sist bekreftet
1. november 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- EC/2015/0528
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Cerebral perfusjon
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenUniversity of Pittsburgh; Sheba Medical Center; Mount Sinai Hospital, Canada og andre samarbeidspartnereUkjentTwin Reversal Arterial Perfusion SyndromeSpania, Tyskland, Israel, Belgia, Nederland, Canada, Forente stater, Østerrike, Frankrike, Italia, Storbritannia
-
Sichuan Provincial People's HospitalPåmelding etter invitasjonRest Gated Myocardial Perfusion Imaging ved hjertesviktKina
-
UMC UtrechtFullførtKardiopulmonal bypass | Cerebral perfusjon | Cerebral oksygeneringNederland
-
Seoul National University HospitalRekrutteringCerebral blodstrømKorea, Republikken
-
University of MichiganFullførtCerebral hypoperfusjonForente stater
-
Seoul National University HospitalFullførtCerebral oksygenmetningKorea, Republikken
-
Medical University of ViennaUkjentCerebral oksygenering
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiAvsluttetCerebral Oxygen Monitoring During Surgery and Recovery After Surgery in Patients Having Lung SurgeryCerebral oksygendesaturasjonForente stater
-
Poznan University of Medical SciencesFullførtCerebral oksygeneringPolen
-
Changhai HospitalRekruttering