- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03302130
A hangulat hatása az agyi perfúzióra
2022. november 8. frissítette: University Ghent
Az agyi perfúzió mérését fiziológiai és életmódbeli tényezők okozta inter- és intrasubjektum variabilitás torzítja.
Ebben a tanulmányban a kutatók az alanyok saját emlékei alapján kiváltott eltérő hangulati állapot (semleges, pozitív és negatív hangulat) hatását kívánják vizsgálni, mind a globális, mind a regionális agyi perfúzióra, artériás spin jelöléssel mérve.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
48
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egészséges egyetemisták
- 18 és 30 év között
Kizárási kritériumok:
- Nincs tájékozott beleegyezés
- Nem használ hormonális fogamzásgátlást
- MRI-ellenjavallatok
- Klausztrofóbia
- Terhesség
- Krónikus betegségek és krónikus gyógyszerhasználat
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: EGYÉB
- Kiosztás: NA
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Egészséges önkéntesek képalkotása
Hangulat indukció: pozitív, negatív, semleges hangulat (az alany saját emlékeinek felhasználásával) Artériás spin címkézés MRI Fiziológiai monitorozás
|
Az alanyok három pozitív, három negatív és három semleges emléket adnak át 30 másodpercig, amikor újraélnek egy emléket - válaszolnak a memóriával kapcsolatos kérdésekre - újraélik a memóriát 2 percig az ASL-MRI során
Egyetlen PLD PCASL
MRI során: pulzusszám, légzésvégi CO2, légzésszám és bőrvezetés
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Regionális agyi perfúzió (ml/100g/perc) pozitív hangulatindukció során
Időkeret: 2 perc (ASL szkennelés hangulati állapot indukciója közben)
|
Pozitív hangulatindukció hatása (az önkéntes saját emlékei alapján) az agyi perfúzióra artériás spin-címkéző MRI segítségével.
|
2 perc (ASL szkennelés hangulati állapot indukciója közben)
|
|
Regionális agyi perfúzió (ml/100g/perc) negatív hangulatindukció során
Időkeret: 2 perc (ASL szkennelés hangulati állapot indukciója közben)
|
Negatív hangulatindukció hatása (az önkéntes saját emlékei alapján) az agyi perfúzióra artériás spin-címkéző MRI segítségével.
|
2 perc (ASL szkennelés hangulati állapot indukciója közben)
|
|
Regionális agyi perfúzió (ml/100g/perc) semleges hangulatindukció során
Időkeret: 2 perc (ASL szkennelés hangulati állapot indukciója közben)
|
A semleges hangulatindukció hatása (az önkéntes saját emlékei alapján) az agyi perfúzióra artériás spin-címkéző MRI segítségével.
|
2 perc (ASL szkennelés hangulati állapot indukciója közben)
|
|
Regionális agyi perfúzió (ml/100g/perc) pozitív hangulatindukció után
Időkeret: 2 perc (ASL szkennelés a hangulati állapot indukciója után)
|
A pozitív hangulat hatása (az önkéntes saját emlékei alapján) az agyi perfúzióra artériás spin-címkéző MRI segítségével.
|
2 perc (ASL szkennelés a hangulati állapot indukciója után)
|
|
Regionális agyi perfúzió (ml/100g/perc) negatív hangulatindukció után
Időkeret: 2 perc (ASL szkennelés a hangulati állapot indukciója után)
|
Negatív hangulat hatása (az önkéntes saját emlékei alapján) az agyi perfúzióra artériás spin-címkéző MRI segítségével.
|
2 perc (ASL szkennelés a hangulati állapot indukciója után)
|
|
Regionális agyi perfúzió (ml/100g/perc) semleges hangulatindukció után
Időkeret: 2 perc (ASL szkennelés a hangulati állapot indukciója után)
|
A semleges hangulat hatása (az önkéntes saját emlékei alapján) az agyi perfúzióra artériás spin-címkéző MRI-vel.
|
2 perc (ASL szkennelés a hangulati állapot indukciója után)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2016. január 8.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2017. október 30.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2017. november 17.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. október 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. szeptember 29.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2017. október 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2022. november 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. november 8.
Utolsó ellenőrzés
2022. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- EC/2015/0528
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .