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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03302130
Les effets de l'humeur sur la perfusion cérébrale
8 novembre 2022 mis à jour par: University Ghent
La mesure de la perfusion cérébrale est biaisée par une variabilité inter- et intra-individuelle, causée par des facteurs physiologiques et de style de vie.
Dans cette étude, les chercheurs veulent étudier les effets d'un état d'humeur différent (humeur neutre, positive et négative), induit à l'aide de la propre mémoire des sujets, sur la perfusion cérébrale globale et régionale, mesurée par marquage de spin artériel.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
48
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 30 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Étudiants universitaires en bonne santé
- entre 18 et 30 ans
Critère d'exclusion:
- Pas de consentement éclairé
- Ne pas utiliser de contraception hormonale
- Contre-indications IRM
- Claustrophobie
- Grossesse
- Maladies chroniques et consommation chronique de médicaments
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: AUTRE
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
EXPÉRIMENTAL: Imagerie de volontaires sains
Induction de l'humeur : humeur positive, négative, neutre (utilisant les propres souvenirs des sujets) Marquage du spin artériel IRM Surveillance physiologique
|
Les sujets livrent trois souvenirs positifs, trois négatifs et trois neutres 30 secondes revivre un souvenir - répondre à des questions sur le souvenir - revivre le souvenir pendant 2 minutes pendant l'ASL-MRI
PLD simple PCASL
Pendant l'IRM : fréquence cardiaque, CO2 de fin d'expiration, fréquence respiratoire et conductance cutanée
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Perfusion cérébrale régionale (ml/100g/min) pendant l'induction de l'humeur positive
Délai: 2 minutes (scan ASL pendant l'induction de l'état d'humeur)
|
Effet de l'induction de l'humeur positive (en utilisant les propres souvenirs du volontaire) sur la perfusion cérébrale en utilisant l'IRM de marquage de spin artériel.
|
2 minutes (scan ASL pendant l'induction de l'état d'humeur)
|
|
Perfusion cérébrale régionale (ml/100g/min) pendant l'induction de l'humeur négative
Délai: 2 minutes (scan ASL pendant l'induction de l'état d'humeur)
|
Effet de l'induction de l'humeur négative (en utilisant les propres souvenirs du volontaire) sur la perfusion cérébrale en utilisant l'IRM de marquage de spin artériel.
|
2 minutes (scan ASL pendant l'induction de l'état d'humeur)
|
|
Perfusion cérébrale régionale (ml/100g/min) pendant l'induction de l'humeur neutre
Délai: 2 minutes (scan ASL pendant l'induction de l'état d'humeur)
|
Effet de l'induction de l'humeur neutre (à l'aide des propres souvenirs du volontaire) sur la perfusion cérébrale à l'aide de l'IRM de marquage de spin artériel.
|
2 minutes (scan ASL pendant l'induction de l'état d'humeur)
|
|
Perfusion cérébrale régionale (ml/100g/min) après induction positive de l'humeur
Délai: 2 minutes (scan ASL après induction de l'état d'humeur)
|
Effet de l'humeur positive (à l'aide des propres souvenirs du volontaire) sur la perfusion cérébrale à l'aide de l'IRM de marquage de spin artériel.
|
2 minutes (scan ASL après induction de l'état d'humeur)
|
|
Perfusion cérébrale régionale (ml/100g/min) après induction de l'humeur négative
Délai: 2 minutes (scan ASL après induction de l'état d'humeur)
|
Effet de l'humeur négative (en utilisant les propres souvenirs du volontaire) sur la perfusion cérébrale en utilisant l'IRM de marquage de spin artériel.
|
2 minutes (scan ASL après induction de l'état d'humeur)
|
|
Perfusion cérébrale régionale (ml/100g/min) après induction de l'humeur neutre
Délai: 2 minutes (scan ASL après induction de l'état d'humeur)
|
Effet de l'humeur neutre (à l'aide des propres souvenirs du volontaire) sur la perfusion cérébrale à l'aide de l'IRM de marquage de spin artériel.
|
2 minutes (scan ASL après induction de l'état d'humeur)
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
8 janvier 2016
Achèvement primaire (RÉEL)
30 octobre 2017
Achèvement de l'étude (RÉEL)
17 novembre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 octobre 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 septembre 2017
Première publication (RÉEL)
4 octobre 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
14 novembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 novembre 2022
Dernière vérification
1 novembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- EC/2015/0528
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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