- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03302130
De effecten van stemming op cerebrale perfusie
8 november 2022 bijgewerkt door: University Ghent
Het meten van hersenperfusie wordt vertekend door een inter- en intrasubjectvariabiliteit, veroorzaakt door fysiologische en leefstijlfactoren.
In deze studie willen de onderzoekers de effecten onderzoeken van een andere gemoedstoestand (neutrale, positieve en negatieve stemming), geïnduceerd met behulp van de eigen herinneringen van de proefpersoon, op zowel globale als regionale cerebrale perfusie, gemeten met arteriële spin-labeling.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
48
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 30 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde universiteitsstudenten
- tussen de 18 en 30 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Geen geïnformeerde toestemming
- Geen hormonale anticonceptie gebruiken
- MRI-contra-indicaties
- Claustrofobie
- Zwangerschap
- Chronische ziekten en chronisch medicatiegebruik
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ANDER
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Beeldvorming van gezonde vrijwilligers
Stemmingsinductie: positieve, negatieve, neutrale stemming (met behulp van het eigen geheugen van de proefpersoon) Arteriële spin-labeling MRI Fysiologische monitoring
|
Proefpersonen leveren drie positieve, drie negatieve en drie neutrale herinneringen op 30 seconden herbeleven van een herinnering - beantwoorden van vragen over de herinnering - herbeleven van herinnering gedurende 2 minuten tijdens ASL-MRI
Enkele PLD PCASL
Tijdens MRI: hartslag, end-tidal CO2, ademfrequentie en huidgeleiding
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Regionale cerebrale perfusie (ml/100 g/min) tijdens inductie van een positieve stemming
Tijdsspanne: 2 minuten (ASL-scan tijdens inductie van stemmingstoestand)
|
Effect van positieve stemmingsinductie (met behulp van de eigen herinneringen van de vrijwilliger) op cerebrale perfusie met behulp van arteriële spin-labeling MRI.
|
2 minuten (ASL-scan tijdens inductie van stemmingstoestand)
|
|
Regionale cerebrale perfusie (ml/100 g/min) tijdens inductie van een negatieve stemming
Tijdsspanne: 2 minuten (ASL-scan tijdens inductie van stemmingstoestand)
|
Effect van negatieve stemmingsinductie (met behulp van de eigen herinneringen van de vrijwilliger) op cerebrale perfusie met behulp van arteriële spin-labeling MRI.
|
2 minuten (ASL-scan tijdens inductie van stemmingstoestand)
|
|
Regionale cerebrale perfusie (ml/100 g/min) tijdens neutrale stemmingsinductie
Tijdsspanne: 2 minuten (ASL-scan tijdens inductie van stemmingstoestand)
|
Effect van neutrale stemmingsinductie (met behulp van de eigen herinneringen van de vrijwilliger) op cerebrale perfusie met behulp van arteriële spin-labeling MRI.
|
2 minuten (ASL-scan tijdens inductie van stemmingstoestand)
|
|
Regionale cerebrale perfusie (ml/100 g/min) na inductie van een positieve stemming
Tijdsspanne: 2 minuten (ASL-scan na inductie van stemmingstoestand)
|
Effect van positieve stemming (met behulp van de eigen herinneringen van de vrijwilliger) op cerebrale perfusie met behulp van arteriële spin-labeling MRI.
|
2 minuten (ASL-scan na inductie van stemmingstoestand)
|
|
Regionale cerebrale perfusie (ml/100 g/min) na inductie van een negatieve stemming
Tijdsspanne: 2 minuten (ASL-scan na inductie van stemmingstoestand)
|
Effect van negatieve stemming (met behulp van de eigen herinneringen van de vrijwilliger) op cerebrale perfusie met behulp van arteriële spin-labeling MRI.
|
2 minuten (ASL-scan na inductie van stemmingstoestand)
|
|
Regionale cerebrale perfusie (ml/100g/min) na neutrale stemmingsinductie
Tijdsspanne: 2 minuten (ASL-scan na inductie van stemmingstoestand)
|
Effect van neutrale stemming (met behulp van de eigen herinneringen van de vrijwilliger) op cerebrale perfusie met behulp van arteriële spin-labeling MRI.
|
2 minuten (ASL-scan na inductie van stemmingstoestand)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
8 januari 2016
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
30 oktober 2017
Studie voltooiing (WERKELIJK)
17 november 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 oktober 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 september 2017
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
4 oktober 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
14 november 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 november 2022
Laatst geverifieerd
1 november 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- EC/2015/0528
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Cerebrale perfusie
-
Malatya Egitim Ve Arastirma HastanesiVoltooidPerfusion Index en Pleth Variability Index een vroege indicator van het succes van brachiale plexusblokkade; Gerandomiseerde klinische proefKalkoen
-
Peking University First HospitalVoltooidMajor Adverse Cardiac-cerebral-nier Event