- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03302130
Os efeitos do humor na perfusão cerebral
8 de novembro de 2022 atualizado por: University Ghent
A medição da perfusão cerebral é influenciada por uma variabilidade inter e intrasujeito, causada por fatores fisiológicos e de estilo de vida.
Neste estudo, os pesquisadores querem investigar os efeitos de um estado de humor diferente (neutro, positivo e negativo), induzido por meio de memórias dos próprios sujeitos, na perfusão cerebral global e regional, medida com rotulagem de rotação arterial.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
48
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 30 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Estudantes universitários saudáveis
- entre 18 e 30 anos
Critério de exclusão:
- Sem consentimento informado
- Não usar anticoncepcional hormonal
- MRI-contra-indicações
- Claustrofobia
- Gravidez
- Doenças crônicas e uso crônico de medicamentos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: OUTRO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Imagiologia de voluntários saudáveis
Indução de humor: humor positivo, negativo, neutro (usando as memórias do próprio sujeito) Rotulagem do spin arterial MRI Monitoramento fisiológico
|
Os sujeitos entregam três memórias positivas, três negativas e três neutras 30 segundos revivendo uma memória - respondendo a perguntas sobre a memória - revivendo a memória por 2 minutos durante ASL-MRI
Único PLD PCASL
Durante a ressonância magnética: frequência cardíaca, CO2 expirado, frequência respiratória e condutância da pele
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Perfusão cerebral regional (ml/100g/min) durante a indução de humor positivo
Prazo: 2 minutos (varredura ASL durante a indução do estado de humor)
|
Efeito da indução de humor positivo (usando as memórias do próprio voluntário) na perfusão cerebral usando ressonância magnética de rotação arterial.
|
2 minutos (varredura ASL durante a indução do estado de humor)
|
|
Perfusão cerebral regional (ml/100g/min) durante a indução de humor negativo
Prazo: 2 minutos (varredura ASL durante a indução do estado de humor)
|
Efeito da indução de humor negativo (usando as próprias memórias do voluntário) na perfusão cerebral usando MRI de rotulagem de rotação arterial.
|
2 minutos (varredura ASL durante a indução do estado de humor)
|
|
Perfusão cerebral regional (ml/100g/min) durante a indução de humor neutro
Prazo: 2 minutos (varredura ASL durante a indução do estado de humor)
|
Efeito da indução de humor neutro (usando as próprias memórias do voluntário) na perfusão cerebral usando ressonância magnética de rotulagem arterial.
|
2 minutos (varredura ASL durante a indução do estado de humor)
|
|
Perfusão cerebral regional (ml/100g/min) após indução de humor positivo
Prazo: 2 minutos (varredura ASL após indução do estado de humor)
|
Efeito do humor positivo (usando as memórias do próprio voluntário) na perfusão cerebral usando ressonância magnética de rotação arterial.
|
2 minutos (varredura ASL após indução do estado de humor)
|
|
Perfusão cerebral regional (ml/100g/min) após indução de humor negativo
Prazo: 2 minutos (varredura ASL após indução do estado de humor)
|
Efeito do humor negativo (usando as memórias do próprio voluntário) na perfusão cerebral usando ressonância magnética de rotulagem arterial.
|
2 minutos (varredura ASL após indução do estado de humor)
|
|
Perfusão cerebral regional (ml/100g/min) após indução de humor neutro
Prazo: 2 minutos (varredura ASL após indução do estado de humor)
|
Efeito do humor neutro (usando as próprias memórias do voluntário) na perfusão cerebral usando ressonância magnética de rotulagem arterial.
|
2 minutos (varredura ASL após indução do estado de humor)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
8 de janeiro de 2016
Conclusão Primária (REAL)
30 de outubro de 2017
Conclusão do estudo (REAL)
17 de novembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de outubro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de setembro de 2017
Primeira postagem (REAL)
4 de outubro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
14 de novembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de novembro de 2022
Última verificação
1 de novembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- EC/2015/0528
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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