- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03302130
Los efectos del estado de ánimo en la perfusión cerebral
8 de noviembre de 2022 actualizado por: University Ghent
La medición de la perfusión cerebral está sesgada por una variabilidad inter e intrasujeto, causada por factores fisiológicos y de estilo de vida.
En este estudio, los investigadores quieren investigar los efectos de un estado de ánimo diferente (estado de ánimo neutral, positivo y negativo), inducido utilizando los propios recuerdos de los sujetos, tanto en la perfusión cerebral global como regional, medida con el etiquetado de espín arterial.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
48
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 30 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estudiantes universitarios saludables
- entre 18 y 30 años
Criterio de exclusión:
- Sin consentimiento informado
- No usar anticonceptivos hormonales
- IRM-contraindicaciones
- Claustrofobia
- El embarazo
- Enfermedades crónicas y uso crónico de medicamentos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: OTRO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Obtención de imágenes de voluntarios sanos
Inducción del estado de ánimo: estado de ánimo positivo, negativo, neutral (usando los propios recuerdos de los sujetos) Marcaje de espín arterial MRI Monitoreo fisiológico
|
Los sujetos entregan tres recuerdos positivos, tres negativos y tres neutrales 30 segundos reviviendo un recuerdo - respondiendo preguntas sobre el recuerdo - reviviendo el recuerdo durante 2 minutos durante ASL-MRI
PCASL PLD único
Durante la resonancia magnética: frecuencia cardíaca, CO2 al final de la espiración, frecuencia respiratoria y conductancia de la piel
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Perfusión cerebral regional (ml/100 g/min) durante la inducción del estado de ánimo positivo
Periodo de tiempo: 2 minutos (escaneo ASL durante la inducción del estado de ánimo)
|
Efecto de la inducción del estado de ánimo positivo (utilizando los propios recuerdos de los voluntarios) sobre la perfusión cerebral mediante resonancia magnética con marcaje de espín arterial.
|
2 minutos (escaneo ASL durante la inducción del estado de ánimo)
|
|
Perfusión cerebral regional (ml/100 g/min) durante la inducción del estado de ánimo negativo
Periodo de tiempo: 2 minutos (escaneo ASL durante la inducción del estado de ánimo)
|
Efecto de la inducción del estado de ánimo negativo (utilizando los propios recuerdos de los voluntarios) sobre la perfusión cerebral utilizando resonancia magnética con etiquetado de espín arterial.
|
2 minutos (escaneo ASL durante la inducción del estado de ánimo)
|
|
Perfusión cerebral regional (ml/100 g/min) durante la inducción del estado de ánimo neutro
Periodo de tiempo: 2 minutos (escaneo ASL durante la inducción del estado de ánimo)
|
Efecto de la inducción de un estado de ánimo neutral (utilizando los propios recuerdos de los voluntarios) sobre la perfusión cerebral mediante resonancia magnética con etiquetado de espín arterial.
|
2 minutos (escaneo ASL durante la inducción del estado de ánimo)
|
|
Perfusión cerebral regional (ml/100g/min) después de inducción del estado de ánimo positivo
Periodo de tiempo: 2 minutos (escaneo ASL después de la inducción del estado de ánimo)
|
Efecto del estado de ánimo positivo (utilizando los propios recuerdos de los voluntarios) sobre la perfusión cerebral mediante resonancia magnética con marcaje de espín arterial.
|
2 minutos (escaneo ASL después de la inducción del estado de ánimo)
|
|
Perfusión cerebral regional (ml/100g/min) después de la inducción del estado de ánimo negativo
Periodo de tiempo: 2 minutos (escaneo ASL después de la inducción del estado de ánimo)
|
Efecto del estado de ánimo negativo (utilizando los propios recuerdos de los voluntarios) sobre la perfusión cerebral mediante resonancia magnética con etiquetado de espín arterial.
|
2 minutos (escaneo ASL después de la inducción del estado de ánimo)
|
|
Perfusión cerebral regional (ml/100 g/min) después de la inducción del estado de ánimo neutro
Periodo de tiempo: 2 minutos (escaneo ASL después de la inducción del estado de ánimo)
|
Efecto del estado de ánimo neutral (utilizando los propios recuerdos de los voluntarios) sobre la perfusión cerebral mediante resonancia magnética con marcaje de espín arterial.
|
2 minutos (escaneo ASL después de la inducción del estado de ánimo)
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
8 de enero de 2016
Finalización primaria (ACTUAL)
30 de octubre de 2017
Finalización del estudio (ACTUAL)
17 de noviembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de octubre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de septiembre de 2017
Publicado por primera vez (ACTUAL)
4 de octubre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
14 de noviembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de noviembre de 2022
Última verificación
1 de noviembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- EC/2015/0528
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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