- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03302130
Wpływ nastroju na perfuzję mózgową
8 listopada 2022 zaktualizowane przez: University Ghent
Pomiar perfuzji mózgu jest obciążony zmiennością między- i wewnątrzosobniczą, spowodowaną czynnikami fizjologicznymi i stylem życia.
W tym badaniu badacze chcą zbadać wpływ różnych stanów nastroju (nastrój neutralny, pozytywny i negatywny), wywołanych za pomocą własnych wspomnień badanych, zarówno na globalną, jak i regionalną perfuzję mózgową, mierzoną za pomocą znakowania spinów tętniczych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
48
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 30 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowi studenci uniwersytetu
- między 18 a 30 rokiem życia
Kryteria wyłączenia:
- Brak świadomej zgody
- Niestosowanie antykoncepcji hormonalnej
- Przeciwwskazania do MRI
- Klaustrofobia
- Ciąża
- Choroby przewlekłe i przewlekłe stosowanie leków
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: INNY
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
EKSPERYMENTALNY: Obrazowanie zdrowych ochotników
Indukcja nastroju: nastrój pozytywny, negatywny, neutralny (z wykorzystaniem własnych wspomnień badanych) Znakowanie spinu tętniczego MRI Monitorowanie fizjologiczne
|
Badani dostarczają trzy pozytywne, trzy negatywne i trzy neutralne wspomnienia przez 30 sekund ponownie przeżywając wspomnienie – odpowiadając na pytania dotyczące pamięci – ponownie przeżywając wspomnienie przez 2 minuty podczas ASL-MRI
Pojedynczy PLD PCASL
Podczas MRI: tętno, końcowo-wydechowe CO2, częstość oddechów i przewodnictwo skóry
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Regionalna perfuzja mózgowa (ml/100 g/min) podczas pozytywnej indukcji nastroju
Ramy czasowe: 2 minuty (skan ASL podczas indukcji stanu nastroju)
|
Wpływ indukcji pozytywnego nastroju (wykorzystując własne wspomnienia ochotnika) na perfuzję mózgową za pomocą znakowania MRI wirowania tętniczego.
|
2 minuty (skan ASL podczas indukcji stanu nastroju)
|
Regionalna perfuzja mózgowa (ml/100 g/min) podczas indukcji negatywnego nastroju
Ramy czasowe: 2 minuty (skan ASL podczas indukcji stanu nastroju)
|
Wpływ indukcji negatywnego nastroju (z wykorzystaniem własnych wspomnień ochotnika) na perfuzję mózgową przy użyciu znakowania MRI wirowania tętniczego.
|
2 minuty (skan ASL podczas indukcji stanu nastroju)
|
Regionalna perfuzja mózgowa (ml/100 g/min) podczas indukcji nastroju neutralnego
Ramy czasowe: 2 minuty (skan ASL podczas indukcji stanu nastroju)
|
Wpływ indukcji nastroju neutralnego (z wykorzystaniem własnych wspomnień ochotnika) na perfuzję mózgową przy użyciu znakowania MRI wirowania tętniczego.
|
2 minuty (skan ASL podczas indukcji stanu nastroju)
|
Regionalna perfuzja mózgowa (ml/100 g/min) po pozytywnej indukcji nastroju
Ramy czasowe: 2 minuty (skan ASL po wywołaniu stanu nastroju)
|
Wpływ pozytywnego nastroju (wykorzystując własne wspomnienia ochotnika) na perfuzję mózgową przy użyciu znakowania MRI wirowania tętniczego.
|
2 minuty (skan ASL po wywołaniu stanu nastroju)
|
Regionalna perfuzja mózgowa (ml/100 g/min) po wywołaniu negatywnego nastroju
Ramy czasowe: 2 minuty (skan ASL po wywołaniu stanu nastroju)
|
Wpływ negatywnego nastroju (wykorzystując własne wspomnienia ochotnika) na perfuzję mózgową przy użyciu MRI znakowania spinów tętniczych.
|
2 minuty (skan ASL po wywołaniu stanu nastroju)
|
Regionalna perfuzja mózgowa (ml/100 g/min) po indukcji neutralnego nastroju
Ramy czasowe: 2 minuty (skan ASL po wywołaniu stanu nastroju)
|
Wpływ neutralnego nastroju (wykorzystując własne wspomnienia ochotnika) na perfuzję mózgową przy użyciu MRI znakowania spinów tętniczych.
|
2 minuty (skan ASL po wywołaniu stanu nastroju)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
8 stycznia 2016
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
30 października 2017
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
17 listopada 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 października 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 września 2017
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
4 października 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
14 listopada 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 listopada 2022
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- EC/2015/0528
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .