- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03302130
Effekterna av humör på cerebral perfusion
8 november 2022 uppdaterad av: University Ghent
Mätning av hjärnperfusion är partisk av en inter- och intrasubjektvariabilitet, orsakad av fysiologiska faktorer och livsstilsfaktorer.
I denna studie vill forskarna undersöka effekterna av ett annat humörtillstånd (neutralt, positivt och negativt humör), inducerat med hjälp av försökspersoners egna minnen, på både global och regional cerebral perfusion, mätt med arteriell spinnmärkning.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
48
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 30 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Friska universitetsstudenter
- mellan 18 och 30 år
Exklusions kriterier:
- Inget informerat samtycke
- Använder inte hormonellt preventivmedel
- MRT-kontraindikationer
- Klaustrofobi
- Graviditet
- Kroniska sjukdomar och kroniskt läkemedelsanvändning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: ÖVRIG
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Avbilda friska frivilliga
Humörinduktion: positiv, negativ, neutral stämning (använder försökspersonens egna minnen) Arteriell spinnmärkning MRT Fysiologisk övervakning
|
Försökspersoner levererar tre positiva, tre negativa och tre neutrala minnen 30 sekunder genom att återuppleva ett minne - svara på frågor om minnet - återuppleva minnet i 2 minuter under ASL-MRT
Enkel PLD PCASL
Under MRT: hjärtfrekvens, sluttidal CO2, andningsfrekvens och hudkonduktans
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Regional cerebral perfusion (ml/100g/min) under positiv stämningsinduktion
Tidsram: 2 minuter (ASL-skanning under induktion av humörtillstånd)
|
Effekt av positiv stämningsinduktion (med hjälp av frivilliga egna minnen) på cerebral perfusion med användning av arteriell spinnmärkning MRT.
|
2 minuter (ASL-skanning under induktion av humörtillstånd)
|
|
Regional cerebral perfusion (ml/100g/min) under induktion av negativt humör
Tidsram: 2 minuter (ASL-skanning under induktion av humörtillstånd)
|
Effekt av negativ humörinduktion (med hjälp av frivilliga egna minnen) på cerebral perfusion med användning av arteriell spinnmärkning MRT.
|
2 minuter (ASL-skanning under induktion av humörtillstånd)
|
|
Regional cerebral perfusion (ml/100g/min) under induktion av neutralt humör
Tidsram: 2 minuter (ASL-skanning under induktion av humörtillstånd)
|
Effekt av neutral stämningsinduktion (med hjälp av frivilligas egna minnen) på cerebral perfusion med användning av arteriell spinnmärkning MRT.
|
2 minuter (ASL-skanning under induktion av humörtillstånd)
|
|
Regional cerebral perfusion (ml/100g/min) efter positiv humörinduktion
Tidsram: 2 minuter (ASL-skanning efter induktion av humörtillstånd)
|
Effekt av positivt humör (med hjälp av frivilliga egna minnen) på cerebral perfusion med hjälp av arteriell spinnmärkning MRT.
|
2 minuter (ASL-skanning efter induktion av humörtillstånd)
|
|
Regional cerebral perfusion (ml/100g/min) efter negativ humörinduktion
Tidsram: 2 minuter (ASL-skanning efter induktion av humörtillstånd)
|
Effekt av negativt humör (med hjälp av frivilligas egna minnen) på cerebral perfusion med hjälp av arteriell spinnmärkning MRT.
|
2 minuter (ASL-skanning efter induktion av humörtillstånd)
|
|
Regional Cerebral perfusion (ml/100g/min) efter neutral stämningsinduktion
Tidsram: 2 minuter (ASL-skanning efter induktion av humörtillstånd)
|
Effekt av neutralt humör (med hjälp av frivilliga egna minnen) på cerebral perfusion med användning av arteriell spinnmärkning MRT.
|
2 minuter (ASL-skanning efter induktion av humörtillstånd)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
8 januari 2016
Primärt slutförande (FAKTISK)
30 oktober 2017
Avslutad studie (FAKTISK)
17 november 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 oktober 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 september 2017
Första postat (FAKTISK)
4 oktober 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
14 november 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 november 2022
Senast verifierad
1 november 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- EC/2015/0528
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Cerebral perfusion
-
University Hospital Inselspital, BerneAvslutadCerebral perfusionSchweiz
-
Paul PapagniAvslutadCerebral perfusionFörenta staterna
-
UMC UtrechtAvslutadKardiopulmonell bypass | Cerebral perfusion | Cerebral syresättningNederländerna
-
University GhentRekryteringPreventivmedel | Cerebral perfusion | MenstruationscykelBelgien
-
Nuh Naci Yazgan UniversityKayseri City HospitalAvslutadCerebral perfusion | Skadlig effektKalkon
-
Akdeniz UniversityRekryteringHemodynamisk övervakning | Cerebral perfusion | Cerebral syresättning | Ortopediska kirurgiska ingrepp | Halvsittande ställningTurkiet (Türkiye)
-
Sanliurfa Mehmet Akif Inan Education and Research...RekryteringCerebral perfusion | Interscalene Block | Ytligt cervikalt block | AxeloperationerTurkiet (Türkiye)
-
Medical University of ViennaAvslutadCerebral perfusion | Komplikation av extrakorporeal membransyresättning | Cerebral mikroemboliÖsterrike
-
Tampere University HospitalAvslutadCerebral metabolism och perfusionFinland
-
Inonu UniversityAktiv, inte rekryterandeLevertransplantation | Cerebral perfusion | Intraoperativ övervakning | Leversjukdom i slutstadiet (ESLD)Turkiet (Türkiye)