- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03302130
Virkningerne af humør på cerebral perfusion
8. november 2022 opdateret af: University Ghent
Måling af hjerneperfusion er forudindtaget af en inter- og intraindividuel variabilitet, forårsaget af fysiologiske faktorer og livsstilsfaktorer.
I denne undersøgelse ønsker efterforskerne at undersøge virkningerne af en anden stemningstilstand (neutral, positiv og negativ stemning), induceret ved hjælp af forsøgspersoners egne erindringer, på både global og regional cerebral perfusion, målt med arteriel spin-mærkning.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
48
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 30 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sunde universitetsstuderende
- mellem 18 og 30 år
Ekskluderingskriterier:
- Intet informeret samtykke
- Bruger ikke hormonel prævention
- MR-kontraindikationer
- Klaustrofobi
- Graviditet
- Kroniske sygdomme og kronisk medicinbrug
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: ANDET
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTEL: Billeddannelse af raske frivillige
Humørinduktion: positiv, negativ, neutral stemning (ved hjælp af forsøgspersonens egne erindringer) Arteriel spin-mærkning MR Fysiologisk overvågning
|
Forsøgspersoner leverer tre positive, tre negative og tre neutrale erindringer 30 sekunder ved at genopleve en hukommelse - besvare spørgsmål om hukommelsen - genopleve hukommelsen i 2 minutter under ASL-MRI
Enkelt PLD PCASL
Under MR: hjertefrekvens, end-tidal CO2, respirationsfrekvens og hudledningsevne
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Regional cerebral perfusion (ml/100g/min) under positiv stemningsinduktion
Tidsramme: 2 minutter (ASL-scanning under induktion af humørtilstand)
|
Effekt af positiv stemningsinduktion (ved hjælp af frivilliges egne erindringer) på cerebral perfusion ved hjælp af arteriel spin-mærkning MRI.
|
2 minutter (ASL-scanning under induktion af humørtilstand)
|
Regional cerebral perfusion (ml/100g/min) under negativ stemningsinduktion
Tidsramme: 2 minutter (ASL-scanning under induktion af humørtilstand)
|
Effekt af negativ stemningsinduktion (ved hjælp af frivilliges egne erindringer) på cerebral perfusion ved hjælp af arteriel spin-mærkning MRI.
|
2 minutter (ASL-scanning under induktion af humørtilstand)
|
Regional cerebral perfusion (ml/100g/min) under neutral stemningsinduktion
Tidsramme: 2 minutter (ASL-scanning under induktion af humørtilstand)
|
Effekt af neutral stemningsinduktion (ved hjælp af frivilliges egne erindringer) på cerebral perfusion ved hjælp af arteriel spin-mærkning MRI.
|
2 minutter (ASL-scanning under induktion af humørtilstand)
|
Regional cerebral perfusion (ml/100g/min) efter positiv stemningsinduktion
Tidsramme: 2 minutter (ASL-scanning efter induktion af humørtilstand)
|
Effekt af positiv stemning (ved hjælp af frivilliges egne erindringer) på cerebral perfusion ved hjælp af arteriel spin-mærkning MRI.
|
2 minutter (ASL-scanning efter induktion af humørtilstand)
|
Regional cerebral perfusion (ml/100g/min) efter negativ stemningsinduktion
Tidsramme: 2 minutter (ASL-scanning efter induktion af humørtilstand)
|
Effekt af negativ stemning (ved hjælp af frivilliges egne erindringer) på cerebral perfusion ved brug af arteriel spin-mærkning MRI.
|
2 minutter (ASL-scanning efter induktion af humørtilstand)
|
Regional cerebral perfusion (ml/100g/min) efter neutral stemningsinduktion
Tidsramme: 2 minutter (ASL-scanning efter induktion af humørtilstand)
|
Effekt af neutral stemning (ved hjælp af frivilliges egne erindringer) på cerebral perfusion ved hjælp af arteriel spin-mærkning MRI.
|
2 minutter (ASL-scanning efter induktion af humørtilstand)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
8. januar 2016
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
30. oktober 2017
Studieafslutning (FAKTISKE)
17. november 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. oktober 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. september 2017
Først opslået (FAKTISKE)
4. oktober 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
14. november 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. november 2022
Sidst verificeret
1. november 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- EC/2015/0528
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Cerebral Perfusion
-
University Hospital Inselspital, BerneAfsluttetCerebral PerfusionSchweiz
-
Paul PapagniAfsluttetCerebral PerfusionForenede Stater
-
UMC UtrechtAfsluttetKardiopulmonal bypass | Cerebral Perfusion | Cerebral iltningHolland
-
University GhentRekrutteringSvangerskabsforebyggelse | Cerebral Perfusion | MenstruationscyklusBelgien
-
Medical University of ViennaAfsluttetCerebral Perfusion | Komplikation af ekstrakorporal membraniltning | Cerebral mikroemboliØstrig
-
Tampere University HospitalAfsluttetCerebral metabolisme og perfusionFinland
-
Advanced Circulatory SystemsUnited States Army Institute of Surgical ResearchAfsluttetHovedskade | Intrakraniel patologi | Kompromitteret cerebral perfusionForenede Stater
-
Advanced Circulatory SystemsNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)AfsluttetHovedskade | Intrakraniel patologi | Kompromitteret cerebral perfusionForenede Stater
-
Zonguldak Bulent Ecevit UniversityAfsluttetSkjoldbruskkirtel | Cerebral Perfusion | Carotis DopplerKalkun
-
Technical University of MunichUkendtPerfusion | Komplikation af perfusionTyskland