- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03302130
Die Auswirkungen der Stimmung auf die zerebrale Perfusion
8. November 2022 aktualisiert von: University Ghent
Die Messung der Hirndurchblutung wird durch eine inter- und intrasubjektive Variabilität beeinflusst, die durch physiologische und Lebensstilfaktoren verursacht wird.
In dieser Studie wollen die Forscher die Auswirkungen eines unterschiedlichen Stimmungszustands (neutrale, positive und negative Stimmung), der durch die eigenen Erinnerungen der Probanden induziert wird, auf die globale und regionale zerebrale Perfusion untersuchen, gemessen mit arteriellem Spin-Labeling.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
48
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 30 Jahre (ERWACHSENE)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunde Studenten
- zwischen 18 und 30 Jahren
Ausschlusskriterien:
- Keine Einverständniserklärung
- Keine hormonelle Verhütung anwenden
- MRT-Kontraindikationen
- Klaustrophobie
- Schwangerschaft
- Chronische Krankheiten und chronischer Medikamentengebrauch
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: ANDERE
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
EXPERIMENTAL: Bildgebende gesunde Freiwillige
Stimmungsinduktion: positive, negative, neutrale Stimmung (unter Verwendung der eigenen Erinnerungen des Probanden) Kennzeichnung des arteriellen Spins MRT Physiologische Überwachung
|
Die Probanden liefern drei positive, drei negative und drei neutrale Erinnerungen 30 Sekunden lang eine Erinnerung wiedererlebend - Beantwortung von Fragen über die Erinnerung - Erinnerungserinnerung für 2 Minuten während der ASL-MRT
Einzel-PLD-PCASL
Während der MRT: Herzfrequenz, endtidales CO2, Atemfrequenz und Hautleitwert
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Regionale zerebrale Perfusion (ml/100 g/min) während positiver Stimmungsinduktion
Zeitfenster: 2 Minuten (ASL-Scan während Stimmungsinduktion)
|
Wirkung der Induktion einer positiven Stimmung (unter Verwendung der eigenen Erinnerungen des Freiwilligen) auf die zerebrale Perfusion unter Verwendung von arteriellem Spin-Labeling-MRT.
|
2 Minuten (ASL-Scan während Stimmungsinduktion)
|
Regionale zerebrale Perfusion (ml/100 g/min) während negativer Stimmungsinduktion
Zeitfenster: 2 Minuten (ASL-Scan während Stimmungsinduktion)
|
Wirkung der negativen Stimmungsinduktion (unter Verwendung der eigenen Erinnerungen des Freiwilligen) auf die zerebrale Perfusion unter Verwendung von arteriellem Spin-Labeling-MRT.
|
2 Minuten (ASL-Scan während Stimmungsinduktion)
|
Regionale zerebrale Perfusion (ml/100 g/min) während der Induktion einer neutralen Stimmung
Zeitfenster: 2 Minuten (ASL-Scan während Stimmungsinduktion)
|
Wirkung der Induktion einer neutralen Stimmung (unter Verwendung der eigenen Erinnerungen des Freiwilligen) auf die zerebrale Perfusion unter Verwendung von arteriellem Spin-Labeling-MRT.
|
2 Minuten (ASL-Scan während Stimmungsinduktion)
|
Regionale zerebrale Perfusion (ml/100 g/min) nach positiver Stimmungsinduktion
Zeitfenster: 2 Minuten (ASL-Scan nach Induktion des Stimmungszustands)
|
Wirkung positiver Stimmung (unter Verwendung der eigenen Erinnerungen des Freiwilligen) auf die zerebrale Perfusion unter Verwendung von arteriellem Spin-Labeling-MRT.
|
2 Minuten (ASL-Scan nach Induktion des Stimmungszustands)
|
Regionale zerebrale Perfusion (ml/100 g/min) nach negativer Stimmungsinduktion
Zeitfenster: 2 Minuten (ASL-Scan nach Induktion des Stimmungszustands)
|
Wirkung negativer Stimmung (unter Verwendung der eigenen Erinnerungen des Freiwilligen) auf die zerebrale Perfusion unter Verwendung von arteriellem Spin-Labeling-MRT.
|
2 Minuten (ASL-Scan nach Induktion des Stimmungszustands)
|
Regionale zerebrale Perfusion (ml/100 g/min) nach Induktion einer neutralen Stimmung
Zeitfenster: 2 Minuten (ASL-Scan nach Induktion des Stimmungszustands)
|
Wirkung einer neutralen Stimmung (unter Verwendung der eigenen Erinnerungen des Freiwilligen) auf die zerebrale Perfusion unter Verwendung von arteriellem Spin-Labeling-MRT.
|
2 Minuten (ASL-Scan nach Induktion des Stimmungszustands)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
8. Januar 2016
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
30. Oktober 2017
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
17. November 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. Oktober 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. September 2017
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
4. Oktober 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
14. November 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. November 2022
Zuletzt verifiziert
1. November 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- EC/2015/0528
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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