- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03309904
Program Sport bez zranění Florbal (SWIPE)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Studie je klastrově randomizovaná kontrolovaná studie zahrnující mladé hráče florbalu mužů a žen (12-17 let). Klub slouží jako klastrová jednotka.
Trenéři v intervenční skupině se před začátkem sezóny vzdělávají v preventivním neuromuskulárním tréninkovém programu Knee Control (Knäkontroll). Knee Control se skládá ze 6 různých cviků se 4 různými variacemi a 1 párovým cvičením a jeho dokončení trvá asi 10 minut. Kromě toho jsou trenéři instruováni, aby před cvičením Knee Control provedli 5minutové běžecké rozcvičení. Týmy mají provádět zásah na všech trénincích a 5minutové rozcvičení také před všemi zápasy.
Trenéři v kontrolní skupině pokračují v běžném tréninku a rozcvičce se svými kluby.
Týmy jsou sledovány po jednu celou sezónu: říjen 2017 - březen 2018. Údaje registrované do studie zahrnují expozici florbalovým tréninkům a zápasům a zranění, ke kterým dochází v důsledku účasti ve florbalu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Linköping, Švédsko, 58183
- Linköping University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Týmy s hráči ve věku 12-17 let (nar. 2000-2005)
- Týmy, které v posledním roce pravidelně nevyužívaly strukturovaný tréninkový program zaměřený na prevenci zranění (Knee Control nebo podobný program)
- Týmy, které trénují alespoň dvakrát týdně
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Tréninkový program Knee Control
Program Knee Control je neuromuskulární tréninkový program, který se skládá ze 6 různých cviků se 4 úrovněmi progrese a jedním párovým cvičením pro každý cvik.
Dokončení programu Knee Control trvá po seznámení asi 10 minut.
Kromě toho je trenérům nařízeno 5minutové běžecké rozcvičení.
Trenéři mají provádět program Knee Control + 5 minutové rozcvičení na všech trénincích během sezóny a 5 minutové rozcvičení před všemi zápasy.
|
10minutový tréninkový program, který se provádí na všech týmových trénincích během sezóny.
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina - obvyklý trénink
Týmy kontrolní skupiny nedostávají žádné zásahy a trenéři jsou instruováni, aby během sezóny prováděli svůj běžný trénink a rozcvičku.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Všechny fyzické stížnosti zranění
Časové okno: Začátek studia do konce sezóny (6 měsíců)
|
Jakékoli zranění související s florbalem bez ohledu na potřebu péče nebo nepřítomnost na florbalovém tréninku nebo zápasech (definice zranění „všechny fyzické potíže“)
|
Začátek studia do konce sezóny (6 měsíců)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Zranění se ztrátou času
Časové okno: Začátek studia do konce sezóny (6 měsíců)
|
Zranění související s florbalem způsobující absenci na dalším tréninku nebo zápase s týmem ("zranění se ztrátou času")
|
Začátek studia do konce sezóny (6 měsíců)
|
Zranění lékařské péče
Časové okno: Začátek studia do konce sezóny (6 měsíců)
|
Zranění související s florbalem vyžadující, aby hráč vyhledal péči („zranění lékařské pomoci“)
|
Začátek studia do konce sezóny (6 měsíců)
|
Nežádoucí události
Časové okno: Začátek studia do konce sezóny (6 měsíců)
|
Nežádoucí účinky používání programu (pouze intervenční skupina)
|
Začátek studia do konce sezóny (6 měsíců)
|
Soulad a věrnost zásahu
Časové okno: Začátek studia do konce sezóny (6 měsíců)
|
Trenér oznámil shodu a věrnost protokolu programu (pouze intervenční skupina)
|
Začátek studia do konce sezóny (6 měsíců)
|
Zkušenosti trenéra se zraněními a intervenčním programem
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců
|
Základní a následné zkušenosti kouče se zraněními (kontrolní skupina a intervenční skupina) a programu kontroly kolen (pouze intervenční skupina)
|
Výchozí stav a 6 měsíců
|
Zkušenosti hráčů se zraněními a intervenční program
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců
|
Základní a následné zkušenosti hráčů se zraněními (kontrolní skupina a intervenční skupina) a s programem kontroly kolen (pouze intervenční skupina)
|
Výchozí stav a 6 měsíců
|
Cvičte věrnost
Časové okno: Přibližně ve 2 měsících a 5 měsících
|
Věrnost cvičení (pozorování techniky při použití zásahu ve vybraných týmech zásahových skupin)
|
Přibližně ve 2 měsících a 5 měsících
|
Potřeba zdravotní péče
Časové okno: Po ukončení studia v 6 měsících
|
Počet návštěv zdravotní péče z důvodu zranění souvisejících s florbalem během sezóny, typ diagnostických vyšetření a ošetření
|
Po ukončení studia v 6 měsících
|
Náklady
Časové okno: Po ukončení studia v 6 měsících
|
Odhadované náklady na zranění související s florbalem a náklady na zásah
|
Po ukončení studia v 6 měsících
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Martin Hägglund, PhD, Linkoeping University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Perera NKP, Walden M, Lindblom H, Akerlund I, Sonesson S, Hagglund M. Illness prevalence and symptoms in youth floorball players: a one-season prospective cohort study involving 471 players. BMJ Open. 2021 Dec 14;11(12):e051902. doi: 10.1136/bmjopen-2021-051902.
- Akerlund I, Walden M, Sonesson S, Hagglund M. Forty-five per cent lower acute injury incidence but no effect on overuse injury prevalence in youth floorball players (aged 12-17 years) who used an injury prevention exercise programme: two-armed parallel-group cluster randomised controlled trial. Br J Sports Med. 2020 Sep;54(17):1028-1035. doi: 10.1136/bjsports-2019-101295. Epub 2020 Jan 28.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MHägglund SWIPE Floorball
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Tréninkový program Knee Control
-
Cambridge Health AllianceNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS); Healing Lodge of the...Zápis na pozvánkuPoruchy související s látkami | Duševní zdravíSpojené státy
-
Linkoeping UniversityThe Swedish Research Council; Swedish Research Council for Sport ScienceDokončeno
-
Cambridge Health AllianceSpaulding Rehabilitation Hospital; Korea Advanced Institute of Science and...Zatím nenabíráme
-
Indiana UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...NáborAntikoncepce | Využití zdravotní péče | Použití antikoncepceSpojené státy
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)DokončenoDiabetes | PrediabetesSpojené státy
-
University of Maryland, BaltimoreNáborDiabetes | Mastná játra | Změny tělesné hmotnosti | PrediabetesSpojené státy
-
ReShape LifesciencesAktivní, ne náborObezita, morbidníSpojené státy
-
Rush University Medical CenterDokončenoPrimární péče | Školení rodičůSpojené státy
-
University of ChicagoAbdul Latif Jameel Poverty Action Lab; Kenya Medical Research InstituteNáborPrůjem | Smrt | Průjem, infantilní | Smrt, dítě | Nemoci související s vodou | Infekční onemocnění přenášené vodouKeňa
-
Stanford UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)DokončenoObezitaSpojené státy