- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03309904
Programma Sport senza infortuni Floorball (SWIPE)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo studio è uno studio controllato randomizzato a grappolo che include giovani giocatori di floorball di sesso maschile e femminile (12-17 anni). Club è usato come unità cluster.
Gli allenatori del gruppo di intervento vengono istruiti sul programma di allenamento neuromuscolare preventivo Controllo del ginocchio (Knäkontroll) prima dell'inizio della stagione. Knee Control è composto da 6 diversi esercizi, con 4 diverse varianti e 1 esercizio di coppia, e richiede circa 10 minuti per essere completato. Inoltre, agli allenatori viene richiesto di eseguire un riscaldamento di corsa di 5 minuti prima degli esercizi di controllo del ginocchio. Le squadre devono eseguire l'intervento in tutte le sessioni di allenamento e i 5 minuti di riscaldamento anche prima di tutte le partite.
Gli allenatori del gruppo di controllo svolgono le loro normali routine di allenamento e riscaldamento con le loro mazze.
Le squadre vengono seguite per un'intera stagione: ottobre 2017 - marzo 2018. I dati registrati per lo studio includono l'esposizione all'allenamento e alle partite di floorball e gli infortuni che si verificano a seguito della partecipazione al floorball.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Linköping, Svezia, 58183
- Linköping University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Squadre con giocatori 12-17 anni (nati 2000-2005)
- Squadre che non hanno utilizzato regolarmente nell'ultimo anno un programma di allenamento strutturato volto a prevenire gli infortuni (il controllo del ginocchio o un programma simile)
- Squadre che si allenano almeno due volte a settimana
Criteri di esclusione:
-
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Programma di allenamento per il controllo del ginocchio
Il programma Knee Control è un programma di allenamento neuromuscolare che consiste in 6 diversi esercizi, con 4 livelli di progressione e un esercizio di coppia, per ogni esercizio.
Il programma Knee Control richiede circa 10 minuti per essere completato dopo la familiarizzazione.
Inoltre, agli allenatori viene assegnato un riscaldamento di corsa di 5 minuti.
Gli allenatori devono eseguire il programma Knee Control + 5 minuti di riscaldamento in tutte le sessioni di allenamento durante la stagione e 5 minuti di riscaldamento prima di tutte le partite.
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Programma di allenamento di 10 minuti da svolgere in tutte le sessioni di allenamento della squadra durante la stagione.
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Nessun intervento: Gruppo di controllo - formazione abituale
Le squadre del gruppo di controllo non ricevono alcun intervento e gli allenatori sono istruiti a svolgere il normale allenamento e il riscaldamento per tutta la stagione.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tutti i reclami fisici lesioni
Lasso di tempo: Studio dall'inizio alla fine della stagione (6 mesi)
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Qualsiasi infortunio correlato al floorball indipendentemente dalla necessità di cure o dall'assenza dall'allenamento o dalle partite di floorball (definizione di infortunio "tutti i disturbi fisici")
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Studio dall'inizio alla fine della stagione (6 mesi)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Infortunio da perdita di tempo
Lasso di tempo: Studio dall'inizio alla fine della stagione (6 mesi)
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Infortunio correlato al floorball che causa l'assenza dal prossimo allenamento o partita con la squadra ("infortunio da perdita di tempo")
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Studio dall'inizio alla fine della stagione (6 mesi)
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Lesione da attenzione medica
Lasso di tempo: Studio dall'inizio alla fine della stagione (6 mesi)
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Infortunio correlato al floorball che richiede al giocatore di cercare assistenza ("infortunio da assistenza medica")
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Studio dall'inizio alla fine della stagione (6 mesi)
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Eventi avversi
Lasso di tempo: Studio dall'inizio alla fine della stagione (6 mesi)
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Eventi avversi dell'utilizzo del programma (solo gruppo di intervento)
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Studio dall'inizio alla fine della stagione (6 mesi)
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Conformità e fedeltà all'intervento
Lasso di tempo: Studio dall'inizio alla fine della stagione (6 mesi)
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Il coach ha riportato la conformità e la fedeltà al protocollo del programma (solo gruppo di intervento)
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Studio dall'inizio alla fine della stagione (6 mesi)
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Esperienza di allenatore di infortuni e programma di intervento
Lasso di tempo: Basale e 6 mesi
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Esperienze di baseline e follow-up del coach sugli infortuni (gruppo di controllo e gruppo di intervento) e del programma Knee Control (solo gruppo di intervento)
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Basale e 6 mesi
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Esperienza del giocatore di infortuni e programma di intervento
Lasso di tempo: Basale e 6 mesi
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Esperienze basali e di follow-up del giocatore sugli infortuni (gruppo di controllo e gruppo di intervento) e del programma Knee Control (solo gruppo di intervento)
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Basale e 6 mesi
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Esercita la fedeltà
Lasso di tempo: A circa 2 mesi e 5 mesi
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Fedeltà all'esercizio (osservazione della tecnica quando si utilizza l'intervento in gruppi di intervento selezionati)
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A circa 2 mesi e 5 mesi
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Bisogno di assistenza sanitaria
Lasso di tempo: Dopo la fine dello studio a 6 mesi
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Numero di visite sanitarie per infortuni da floorball durante la stagione, tipo di esami diagnostici e trattamenti
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Dopo la fine dello studio a 6 mesi
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Costi
Lasso di tempo: Dopo la fine dello studio a 6 mesi
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Costi stimati degli infortuni legati al floorball e costi dell'intervento
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Dopo la fine dello studio a 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Martin Hägglund, PhD, Linkoeping University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Perera NKP, Walden M, Lindblom H, Akerlund I, Sonesson S, Hagglund M. Illness prevalence and symptoms in youth floorball players: a one-season prospective cohort study involving 471 players. BMJ Open. 2021 Dec 14;11(12):e051902. doi: 10.1136/bmjopen-2021-051902.
- Akerlund I, Walden M, Sonesson S, Hagglund M. Forty-five per cent lower acute injury incidence but no effect on overuse injury prevalence in youth floorball players (aged 12-17 years) who used an injury prevention exercise programme: two-armed parallel-group cluster randomised controlled trial. Br J Sports Med. 2020 Sep;54(17):1028-1035. doi: 10.1136/bjsports-2019-101295. Epub 2020 Jan 28.
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Completamento primario (Effettivo)
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Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MHägglund SWIPE Floorball
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Prove cliniche su Programma di allenamento per il controllo del ginocchio
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University of BernForel Clinic; Clinic Südhang; Psychiatric Center MuensingenCompletato
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Medical University of South CarolinaNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institutes of Health (NIH)CompletatoDisturbo da uso di nicotinaStati Uniti
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Cairo UniversityCompletatoSclerosi multipla recidivante-remittenteEgitto
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Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)CompletatoDisturbo da uso di cocainaStati Uniti