- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03309904
Programme de sport sans blessure Floorball (SWIPE)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude est un essai contrôlé randomisé en grappes incluant des joueurs de floorball masculins et féminins (12-17 ans). Le club est utilisé comme unité de cluster.
Les entraîneurs du groupe d'intervention reçoivent une formation sur le programme d'entraînement neuromusculaire préventif Knee Control (Knäkontroll) avant le début de la saison. Le contrôle du genou se compose de 6 exercices différents, avec 4 variations différentes et 1 exercice en paire, et prend environ 10 minutes. De plus, les entraîneurs sont invités à effectuer un échauffement de course de 5 minutes avant les exercices de contrôle du genou. Les équipes doivent effectuer l'intervention à toutes les séances d'entraînement, et l'échauffement de 5 minutes également avant tous les matchs.
Les entraîneurs du groupe témoin poursuivent leurs routines normales d'entraînement et d'échauffement avec leurs clubs.
Les équipes sont suivies pendant une saison complète : octobre 2017 - mars 2018. Les données enregistrées pour l'étude incluent l'exposition à l'entraînement et aux matchs de floorball, et les blessures qui surviennent à la suite de la participation au floorball.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Linköping, Suède, 58183
- Linköping University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Équipes composées de joueurs âgés de 12 à 17 ans (nés entre 2000 et 2005)
- Les équipes qui n'ont pas utilisé un programme d'entraînement structuré visant à prévenir les blessures (le programme Knee Control ou similaire) de façon régulière au cours de la dernière année
- Les équipes qui s'entraînent au moins deux fois par semaine
Critère d'exclusion:
-
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Programme d'entraînement au contrôle du genou
Le programme Knee Control est un programme d'entraînement neuromusculaire composé de 6 exercices différents, avec 4 niveaux de progression et un exercice en binôme, pour chaque exercice.
Le programme Knee Control prend environ 10 minutes après la familiarisation.
De plus, un échauffement de course de 5 minutes est demandé aux entraîneurs.
Les entraîneurs doivent exécuter le programme Knee Control + l'échauffement de 5 minutes à toutes les séances d'entraînement de la saison, et l'échauffement de 5 minutes avant tous les matchs.
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Programme d'entraînement de 10 minutes à effectuer lors de toutes les séances d'entraînement de l'équipe au cours de la saison.
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Aucune intervention: Groupe témoin - formation habituelle
Les équipes du groupe de contrôle ne reçoivent aucune intervention et les entraîneurs sont chargés d'effectuer leur entraînement normal et leur échauffement tout au long de la saison.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Toutes les plaintes physiques blessures
Délai: Début d'étude jusqu'à la fin de saison (6 mois)
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Toute blessure liée au floorball, indépendamment du besoin de soins ou de l'absence de l'entraînement ou des matchs de floorball (définition de blessure "toutes les plaintes physiques")
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Début d'étude jusqu'à la fin de saison (6 mois)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Blessure avec perte de temps
Délai: Début d'étude jusqu'à la fin de saison (6 mois)
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Blessure liée au floorball entraînant l'absence du prochain entraînement ou match avec l'équipe ("blessure avec perte de temps")
|
Début d'étude jusqu'à la fin de saison (6 mois)
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Blessure d'attention médicale
Délai: Début d'étude jusqu'à la fin de saison (6 mois)
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Blessure liée au floorball obligeant le joueur à se faire soigner ("blessure médicale")
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Début d'étude jusqu'à la fin de saison (6 mois)
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Événements indésirables
Délai: Début d'étude jusqu'à la fin de saison (6 mois)
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Événements indésirables liés à l'utilisation du programme (groupe d'intervention uniquement)
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Début d'étude jusqu'à la fin de saison (6 mois)
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Conformité et fidélité des interventions
Délai: Début d'étude jusqu'à la fin de saison (6 mois)
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L'entraîneur a signalé la conformité et la fidélité au protocole du programme (groupe d'intervention uniquement)
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Début d'étude jusqu'à la fin de saison (6 mois)
|
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Expérience d'entraîneur de programmes de blessures et d'intervention
Délai: Base de référence et 6 mois
|
Coacher les expériences de base et de suivi des blessures (groupe témoin et groupe d'intervention) et du programme Knee Control (groupe d'intervention uniquement)
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Base de référence et 6 mois
|
|
Expérience du joueur en matière de blessures et programme d'intervention
Délai: Base de référence et 6 mois
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Expériences initiales et de suivi des blessures des joueurs (groupe témoin et groupe d'intervention) et du programme Knee Control (groupe d'intervention uniquement)
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Base de référence et 6 mois
|
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Fidélité à l'exercice
Délai: A environ 2 mois et 5 mois
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Fidélité à l'exercice (observation de la technique lors de l'utilisation de l'intervention dans certaines équipes du groupe d'intervention)
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A environ 2 mois et 5 mois
|
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Besoin de soins de santé
Délai: Après la fin des études à 6 mois
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Nombre de visites de soins de santé en raison de blessures liées au floorball au cours de la saison, type d'examens diagnostiques et de traitements
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Après la fin des études à 6 mois
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Frais
Délai: Après la fin des études à 6 mois
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Coûts estimés des blessures liées au floorball et coûts de l'intervention
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Après la fin des études à 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Martin Hägglund, PhD, Linkoeping University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Perera NKP, Walden M, Lindblom H, Akerlund I, Sonesson S, Hagglund M. Illness prevalence and symptoms in youth floorball players: a one-season prospective cohort study involving 471 players. BMJ Open. 2021 Dec 14;11(12):e051902. doi: 10.1136/bmjopen-2021-051902.
- Akerlund I, Walden M, Sonesson S, Hagglund M. Forty-five per cent lower acute injury incidence but no effect on overuse injury prevalence in youth floorball players (aged 12-17 years) who used an injury prevention exercise programme: two-armed parallel-group cluster randomised controlled trial. Br J Sports Med. 2020 Sep;54(17):1028-1035. doi: 10.1136/bjsports-2019-101295. Epub 2020 Jan 28.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MHägglund SWIPE Floorball
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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