- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03309904
Sport sérülés nélkül program Floorball (SWIPE)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A tanulmány egy klaszter-randomizált, kontrollált vizsgálat, amelyen férfi és női (12-17 éves) floorball játékosok vesznek részt. A klub klaszter egységként működik.
Az intervenciós csoport edzői a szezon kezdete előtt megkapják a Knee Control (Knäkontroll) megelőző neuromuszkuláris edzésprogram oktatását. A Knee Control 6 különböző gyakorlatból áll, 4 különböző variációval és 1 páros gyakorlattal, és körülbelül 10 percet vesz igénybe. Ezenkívül az edzőket arra utasítják, hogy a térdszabályozási gyakorlatok előtt végezzenek egy 5 perces futó bemelegítést. A csapatoknak minden edzésen végre kell hajtaniuk a beavatkozást, és minden mérkőzés előtt az 5 perces bemelegítést is.
A kontrollcsoport edzői a szokásos edzési és bemelegítési rutinjukat folytatják klubjaikkal.
A csapatokat egy teljes szezonban követik: 2017. október - 2018. március. A vizsgálathoz regisztrált adatok közé tartoznak a floorball edzéseken és mérkőzéseken való kitettség, valamint a floorballban való részvétel következtében fellépő sérülések.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Linköping, Svédország, 58183
- Linköping University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Csapatok 12-17 éves játékosokkal (2000-2005 születésűek)
- Azok a csapatok, akik az elmúlt évben nem használtak rendszeresen strukturált, sérülések megelőzését célzó edzésprogramot (Knee Control vagy hasonló program)
- Olyan csapatok, amelyek hetente legalább kétszer edzést tartanak
Kizárási kritériumok:
-
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Knee Control edzésprogram
A Knee Control program egy neuromuszkuláris edzésprogram, amely 6 különböző gyakorlatból áll, 4 fokozatú progresszióval és egy páros gyakorlattal minden gyakorlathoz.
A Knee Control program körülbelül 10 percet vesz igénybe az ismerkedés után.
Ezen kívül 5 perces futóbemelegítést utasítanak az edzőknek.
Az edzőknek végre kell hajtaniuk a Knee Control programot + az 5 perces bemelegítést a szezon minden edzésén, és az 5 perces bemelegítést minden mérkőzés előtt.
|
10 perces edzésprogram, amelyet a szezon minden csapat edzésén végre kell hajtani.
|
|
Nincs beavatkozás: Kontroll csoport - szokásos edzés
A kontrollcsoport csapatai nem kapnak beavatkozást, és az edzőket arra utasítják, hogy az egész szezonban végezzék el szokásos edzésüket és bemelegítő gyakorlatukat.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Minden testi panasz sérülés
Időkeret: Tanulmány kezdete a szezon végéig (6 hónap)
|
Bármilyen floorballhoz kapcsolódó sérülés, függetlenül a gondoskodás szükségességétől vagy a floorball edzésről vagy mérkőzésekről való távolmaradástól ("összes testi panasz" sérülés meghatározása)
|
Tanulmány kezdete a szezon végéig (6 hónap)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Idővesztéses sérülés
Időkeret: Tanulmány kezdete a szezon végéig (6 hónap)
|
Floorballhoz kapcsolódó sérülés, amely a következő edzésről vagy csapatmérkőzésről való távolmaradást okoz ("idővesztéses sérülés")
|
Tanulmány kezdete a szezon végéig (6 hónap)
|
|
Orvosi ellátás sérülése
Időkeret: Tanulmány kezdete a szezon végéig (6 hónap)
|
A Floorballhoz kapcsolódó sérülés, amely miatt a játékosnak gondoskodnia kell ("orvosi sérülés")
|
Tanulmány kezdete a szezon végéig (6 hónap)
|
|
Mellékhatások
Időkeret: Tanulmány kezdete a szezon végéig (6 hónap)
|
A program használatának mellékhatásai (csak beavatkozási csoport)
|
Tanulmány kezdete a szezon végéig (6 hónap)
|
|
Beavatkozási megfelelés és hűség
Időkeret: Tanulmány kezdete a szezon végéig (6 hónap)
|
Az edző jelentette a program protokolljának való megfelelést és hűséget (csak a beavatkozási csoport)
|
Tanulmány kezdete a szezon végéig (6 hónap)
|
|
Edzői tapasztalat a sérülésekről és a beavatkozási programról
Időkeret: Kiindulási és 6 hónapos
|
Edzői alap- és nyomon követési tapasztalatok sérülésekről (kontrollcsoport és intervenciós csoport) és a Knee Control programról (csak intervenciós csoport)
|
Kiindulási és 6 hónapos
|
|
Játékos tapasztalat a sérülésekről és a beavatkozási programról
Időkeret: Kiindulási és 6 hónapos
|
A játékosok kiindulási és nyomon követési tapasztalatai sérülésekkel (kontrollcsoport és intervenciós csoport) és a Knee Control program (csak intervenciós csoport) kapcsán
|
Kiindulási és 6 hónapos
|
|
Gyakorolja a hűséget
Időkeret: Körülbelül 2 hónaposan és 5 hónaposan
|
Gyakorlati hűség (a technika megfigyelése, amikor a beavatkozást kiválasztott intervenciós csoportokban alkalmazzák)
|
Körülbelül 2 hónaposan és 5 hónaposan
|
|
Egészségügyi ellátás igénye
Időkeret: A tanulmányok befejezése után 6 hónap
|
Florball okozta sérülések miatti egészségügyi látogatások száma szezon közben, diagnosztikai vizsgálatok és kezelések típusa
|
A tanulmányok befejezése után 6 hónap
|
|
Költségek
Időkeret: A tanulmányok befejezése után 6 hónap
|
A floorball okozta sérülések becsült költségei és a beavatkozás költségei
|
A tanulmányok befejezése után 6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Martin Hägglund, PhD, Linkoeping University
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Perera NKP, Walden M, Lindblom H, Akerlund I, Sonesson S, Hagglund M. Illness prevalence and symptoms in youth floorball players: a one-season prospective cohort study involving 471 players. BMJ Open. 2021 Dec 14;11(12):e051902. doi: 10.1136/bmjopen-2021-051902.
- Akerlund I, Walden M, Sonesson S, Hagglund M. Forty-five per cent lower acute injury incidence but no effect on overuse injury prevalence in youth floorball players (aged 12-17 years) who used an injury prevention exercise programme: two-armed parallel-group cluster randomised controlled trial. Br J Sports Med. 2020 Sep;54(17):1028-1035. doi: 10.1136/bjsports-2019-101295. Epub 2020 Jan 28.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MHägglund SWIPE Floorball
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Sportos sérülések
-
University of ValladolidVisszavontAthletic Pubalgia | Osteitis PubisSpanyolország
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisURC Necker Cochin, FranceBefejezveAthletic PubalgiaFranciaország
Klinikai vizsgálatok a Knee Control edzésprogram
-
Brigham Young UniversityBefejezveTúlsúly és elhízásEgyesült Államok
-
Istanbul Medipol University HospitalThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyBefejezve
-
Instituto Sexológico MurcianoHospital Virgen del Alcazar de LorcaBefejezveKorai magömlés | Orvosi eszköz | MaszturbációSpanyolország
-
University of Wisconsin, MilwaukeeNational Institute of Mental Health (NIMH)BefejezveObszesszív-kompulzív zavar | TrichotillomániaEgyesült Államok
-
University of California, BerkeleyUniversity of Bergen; University College, LondonBefejezveImpulzív viselkedés | Affektív tünetek | Ézelmi szorongás | Kérődzés | Pszichopatológia | Hangulati instabilitás | Hangulati labilitásEgyesült Államok
-
University of ArkansasBefejezve
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institutes of Health (NIH)Befejezve
-
Boston Children's HospitalNeuroscouting, L.L.C.BefejezveFigyelemhiányos hiperaktív rendellenességEgyesült Államok
-
Oregon Research InstituteUniversity of Oregon; Radboud University Medical Center; University of Exeter; Flinders...BefejezveElhízottság | Táplálkozási és étkezési zavarok | HiperfágiaEgyesült Államok
-
University GhentUniversity Hospital, Ghent; Research Foundation FlandersToborzásMajor depresszió remisszióbanBelgium