- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03309904
Sport utan skador program Innebandy (SWIPE)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studien är en klusterrandomiserad kontrollerad studie som inkluderar manliga och kvinnliga ungdomar (12-17 år) innebandyspelare. Klubb används som klusterenhet.
Tränare i interventionsgruppen får utbildning i det förebyggande neuromuskulära träningsprogrammet Knäkontroll (Knäkontroll) inför säsongsstart. Knäkontroll består av 6 olika övningar, med 4 olika varianter och 1 par-övning, och tar cirka 10 minuter att genomföra. Dessutom instrueras tränare att utföra en 5 minuters löpuppvärmning innan knäkontrollövningarna. Lagen ska genomföra interventionen vid alla träningspass, och 5 minuters uppvärmning även inför alla matcher.
Tränare i kontrollgruppen fortsätter sina vanliga tränings- och uppvärmningsrutiner med sina klubbar.
Lagen följs under en hel säsong: oktober 2017 - mars 2018. Data som registrerats för studien inkluderar exponering för innebandyträning och matcher samt skador som uppstår till följd av deltagande i innebandy.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Linköping, Sverige, 58183
- Linköping University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Lag med spelare 12-17 år (födda 2000-2005)
- Lag som inte har använt ett strukturerat träningsprogram som syftar till att förebygga skador (Knee Control eller liknande program) regelbundet det senaste året
- Lag som har träning minst två gånger i veckan
Exklusions kriterier:
-
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Träningsprogram för knäkontroll
Knäkontrollprogrammet är ett neuromuskulärt träningsprogram som består av 6 olika övningar, med 4 progressionsnivåer och en parövning, för varje övning.
Knäkontrollprogrammet tar cirka 10 minuter att slutföra efter bekantskap.
Dessutom instrueras en 5 minuters löpuppvärmning till tränare.
Tränare ska utföra Knee Control-programmet + 5 minuters uppvärmning på alla träningspass under säsongen och 5 minuters uppvärmning före alla matcher.
|
10-minuters träningsprogram som ska genomföras vid alla lagets träningar under säsongen.
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp - vanlig träning
Kontrollgruppsteamen får inget ingripande och tränarna instrueras att genomföra sin normala träning och uppvärmning under hela säsongen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Alla fysiska klagomål skada
Tidsram: Studiestart fram till slutet av säsongen (6 månader)
|
Alla innebandyrelaterade skador oavsett behov av vård eller frånvaro från innebandyträning eller matcher ("alla fysiska klagomål" skadedefinition)
|
Studiestart fram till slutet av säsongen (6 månader)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Tidsförlust skada
Tidsram: Studiestart fram till slutet av säsongen (6 månader)
|
Innebandyrelaterad skada som orsakar frånvaro från nästa träning eller match med laget ("tidförlustskada")
|
Studiestart fram till slutet av säsongen (6 månader)
|
Sjukvårdsskada
Tidsram: Studiestart fram till slutet av säsongen (6 månader)
|
Innebandyrelaterad skada som kräver att spelaren söker vård ("läkarvårdsskada")
|
Studiestart fram till slutet av säsongen (6 månader)
|
Biverkningar
Tidsram: Studiestart fram till slutet av säsongen (6 månader)
|
Biverkningar vid användning av programmet (endast interventionsgrupp)
|
Studiestart fram till slutet av säsongen (6 månader)
|
Interventionsefterlevnad och trohet
Tidsram: Studiestart fram till slutet av säsongen (6 månader)
|
Coach rapporterade efterlevnad och trohet med programprotokollet (endast interventionsgrupp)
|
Studiestart fram till slutet av säsongen (6 månader)
|
Coacherfarenhet av skador och interventionsprogram
Tidsram: Baslinje och 6 månader
|
Coachens baslinje och uppföljningsupplevelser av skador (kontrollgrupp och interventionsgrupp) och av Knee Control-programmet (endast interventionsgrupp)
|
Baslinje och 6 månader
|
Spelarerfarenhet av skador och interventionsprogram
Tidsram: Baslinje och 6 månader
|
Spelarens baslinje och uppföljningsupplevelser av skador (kontrollgrupp och interventionsgrupp) och av Knee Control-programmet (endast interventionsgrupp)
|
Baslinje och 6 månader
|
Utöva trohet
Tidsram: Vid ungefär 2 månader och 5 månader
|
Utöva trohet (observation av tekniken vid användning av interventionen i utvalda interventionsgruppsteam)
|
Vid ungefär 2 månader och 5 månader
|
Vårdbehov
Tidsram: Efter studier avslutas vid 6 månader
|
Antal vårdbesök på grund av innebandyrelaterade skador under säsongen, typ av diagnostiska undersökningar och behandlingar
|
Efter studier avslutas vid 6 månader
|
Kostar
Tidsram: Efter studier avslutas vid 6 månader
|
Beräknade kostnader för innebandyrelaterade skador och kostnader för interventionen
|
Efter studier avslutas vid 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Martin Hägglund, PhD, Linkoeping University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Perera NKP, Walden M, Lindblom H, Akerlund I, Sonesson S, Hagglund M. Illness prevalence and symptoms in youth floorball players: a one-season prospective cohort study involving 471 players. BMJ Open. 2021 Dec 14;11(12):e051902. doi: 10.1136/bmjopen-2021-051902.
- Akerlund I, Walden M, Sonesson S, Hagglund M. Forty-five per cent lower acute injury incidence but no effect on overuse injury prevalence in youth floorball players (aged 12-17 years) who used an injury prevention exercise programme: two-armed parallel-group cluster randomised controlled trial. Br J Sports Med. 2020 Sep;54(17):1028-1035. doi: 10.1136/bjsports-2019-101295. Epub 2020 Jan 28.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MHägglund SWIPE Floorball
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Träningsprogram för knäkontroll
-
Linkoeping UniversityThe Swedish Research Council; Swedish Research Council for Sport ScienceAvslutad
-
Ryerson UniversityAvslutad
-
Tel Aviv UniversityAvslutad
-
Istanbul Medipol University HospitalAktiv, inte rekryterande
-
University Hospital, LilleHar inte rekryterat ännuPosttraumatisk stressyndrom
-
Indiana UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...RekryteringPreventivmedel | Hälsovårdsutnyttjande | Användning av preventivmedelFörenta staterna
-
University of California, BerkeleyUniversity of Bergen; University College, LondonHar inte rekryterat ännuImpulsivt beteende | Affektiva symtom | Känslomässigt lidande | Grubbel | Psykopatologi | Instabilitet i humöret | HumörlabilitetFörenta staterna
-
Tel Aviv UniversityAvslutad
-
Oregon Research InstituteUniversity of Oregon; Radboud University Medical Center; University of Exeter och andra samarbetspartnersAvslutadFetma | Matnings- och ätstörningar | HyperfagiFörenta staterna