- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03309904
Programa Esporte Sem Lesões Floorball (SWIPE)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo é um ensaio clínico randomizado controlado incluindo jogadores de floorball masculinos e femininos jovens (12-17 anos). Clube é usado como unidade de cluster.
Os treinadores do grupo de intervenção recebem educação sobre o programa preventivo de treinamento neuromuscular Knee Control (Knäkontroll) antes do início da temporada. O Knee Control consiste em 6 exercícios diferentes, com 4 variações diferentes e 1 par de exercícios, e leva cerca de 10 minutos para ser concluído. Além disso, os treinadores são instruídos a realizar um aquecimento de corrida de 5 minutos antes dos exercícios de controle do joelho. As equipes devem realizar a intervenção em todos os treinos, e o aquecimento de 5 minutos também antes de todas as partidas.
Os treinadores do grupo de controle realizam suas rotinas normais de treinamento e aquecimento com seus clubes.
As equipes são acompanhadas por uma temporada completa: outubro de 2017 a março de 2018. Os dados registrados para o estudo incluem a exposição a treinamentos e jogos de floorball e lesões que ocorrem como resultado da participação no floorball.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Linköping, Suécia, 58183
- Linköping University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Equipes com jogadores de 12 a 17 anos (nascidos em 2000-2005)
- Equipes que não usaram um programa de treinamento estruturado visando prevenir lesões (o Knee Control ou programa similar) de forma regular no último ano
- Equipes que treinam pelo menos duas vezes por semana
Critério de exclusão:
-
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Programa de treinamento de controle do joelho
O programa Knee Control é um programa de treino neuromuscular que consiste em 6 exercícios diferentes, com 4 níveis de progressão e um par-exercício, para cada exercício.
O programa Knee Control leva cerca de 10 minutos para ser concluído após a familiarização.
Além disso, um aquecimento de corrida de 5 minutos é instruído aos treinadores.
Os treinadores devem realizar o programa Knee Control + 5 minutos de aquecimento em todas as sessões de treinamento durante a temporada e 5 minutos de aquecimento antes de todas as partidas.
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Programa de treinamento de 10 minutos a ser realizado em todas as sessões de treinamento da equipe durante a temporada.
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Sem intervenção: Grupo controle - treino habitual
As equipes do grupo de controle não recebem intervenção e os treinadores são instruídos a realizar seu treinamento normal e prática de aquecimento durante toda a temporada.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Todas as queixas físicas lesões
Prazo: Início do estudo até o final da temporada (6 meses)
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Qualquer lesão relacionada com o floorball, independentemente da necessidade de cuidados ou ausência de treinos ou jogos de floorball (definição de lesão "todas as queixas físicas")
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Início do estudo até o final da temporada (6 meses)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Lesão por perda de tempo
Prazo: Início do estudo até o final da temporada (6 meses)
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Lesão relacionada ao Floorball causando ausência do próximo treino ou jogo com a equipe ("lesão por perda de tempo")
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Início do estudo até o final da temporada (6 meses)
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Lesão de atenção médica
Prazo: Início do estudo até o final da temporada (6 meses)
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Lesão relacionada ao Floorball exigindo que o jogador procure atendimento ("lesão por atenção médica")
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Início do estudo até o final da temporada (6 meses)
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Eventos adversos
Prazo: Início do estudo até o final da temporada (6 meses)
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Eventos adversos do uso do programa (somente grupo de intervenção)
|
Início do estudo até o final da temporada (6 meses)
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Conformidade e fidelidade da intervenção
Prazo: Início do estudo até o final da temporada (6 meses)
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O treinador relatou conformidade e fidelidade com o protocolo do programa (somente grupo de intervenção)
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Início do estudo até o final da temporada (6 meses)
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|
Experiência do treinador de lesões e programa de intervenção
Prazo: Linha de base e 6 meses
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Linha de base do treinador e experiências de acompanhamento de lesões (grupo de controle e grupo de intervenção) e do programa Knee Control (somente grupo de intervenção)
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Linha de base e 6 meses
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Experiência do jogador com lesões e programa de intervenção
Prazo: Linha de base e 6 meses
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Linha de base do jogador e experiências de acompanhamento de lesões (grupo de controle e grupo de intervenção) e do programa Knee Control (somente grupo de intervenção)
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Linha de base e 6 meses
|
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Exercite a fidelidade
Prazo: Com aproximadamente 2 meses e 5 meses
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Fidelidade do exercício (observação da técnica ao usar a intervenção em equipes selecionadas do grupo de intervenção)
|
Com aproximadamente 2 meses e 5 meses
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Necessidade de cuidados de saúde
Prazo: Após o término do estudo em 6 meses
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Número de atendimentos de saúde devido a lesões relacionadas ao floorball durante a temporada, tipo de exames diagnósticos e tratamentos
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Após o término do estudo em 6 meses
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Custos
Prazo: Após o término do estudo em 6 meses
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Custos estimados de lesões relacionadas ao floorball e custos da intervenção
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Após o término do estudo em 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Martin Hägglund, PhD, Linkoeping University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Perera NKP, Walden M, Lindblom H, Akerlund I, Sonesson S, Hagglund M. Illness prevalence and symptoms in youth floorball players: a one-season prospective cohort study involving 471 players. BMJ Open. 2021 Dec 14;11(12):e051902. doi: 10.1136/bmjopen-2021-051902.
- Akerlund I, Walden M, Sonesson S, Hagglund M. Forty-five per cent lower acute injury incidence but no effect on overuse injury prevalence in youth floorball players (aged 12-17 years) who used an injury prevention exercise programme: two-armed parallel-group cluster randomised controlled trial. Br J Sports Med. 2020 Sep;54(17):1028-1035. doi: 10.1136/bjsports-2019-101295. Epub 2020 Jan 28.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MHägglund SWIPE Floorball
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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