- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03309904
Sport uden skader program Floorball (SWIPE)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsen er et klynge-randomiseret kontrolleret forsøg, der inkluderer mandlige og kvindelige unge (12-17 år) floorballspillere. Klubben bruges som klyngeenhed.
Trænere i interventionsgruppen modtager undervisning i det forebyggende neuromuskulære træningsprogram Knækontrol (Knäkontroll) inden sæsonstart. Knækontrol består af 6 forskellige øvelser, med 4 forskellige variationer og 1 par-øvelse, og tager cirka 10 minutter at gennemføre. Derudover instrueres trænerne i at udføre en 5-minutters løbeopvarmning før knækontroløvelserne. Holdene skal udføre interventionen ved alle træningspas, og 5 minutters opvarmning også før alle kampe.
Trænere i kontrolgruppen fortsætter deres normale trænings- og opvarmningsrutiner med deres klubber.
Holdene følges i en hel sæson: oktober 2017 - marts 2018. Data, der er registreret til undersøgelsen, omfatter eksponering for floorballtræning og kampe samt skader, der opstår som følge af deltagelse i floorball.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Linköping, Sverige, 58183
- Linköping University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Hold med spillere i alderen 12-17 år (født 2000-2005)
- Hold, der ikke har brugt et struktureret træningsprogram, der sigter mod at forebygge skader (Knækontrol eller lignende program) regelmæssigt det sidste år
- Hold, der har træning mindst to gange om ugen
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Træningsprogram for knækontrol
Knækontrolprogrammet er et neuromuskulært træningsprogram, der består af 6 forskellige øvelser, med 4 progressionsniveauer og en par-øvelse, for hver øvelse.
Knækontrolprogrammet tager omkring 10 minutter at fuldføre efter fortrolighed.
Derudover er der instrueret 5 minutters løbeopvarmning til trænere.
Trænere skal udføre Knee Control-programmet + 5 minutters opvarmning ved alle træningspas i løbet af sæsonen, og 5 minutters opvarmning før alle kampe.
|
10 minutters træningsprogram, der skal udføres ved alle holdtræning i løbet af sæsonen.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe - sædvanlig træning
Kontrolgruppeholdene får ingen indgriben, og trænerne instrueres i at udføre deres normale træning og opvarmningspraksis gennem hele sæsonen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Alle fysiske klager skade
Tidsramme: Studiestart op til slutningen af sæsonen (6 måneder)
|
Enhver floorballrelateret skade uanset behov for pleje eller fravær fra floorballtræning eller -kampe ("alle fysiske klager" skadedefinition)
|
Studiestart op til slutningen af sæsonen (6 måneder)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tidstabsskade
Tidsramme: Studiestart op til slutningen af sæsonen (6 måneder)
|
Floorballrelateret skade, der forårsager fravær fra næste træning eller kamp med holdet ("tidstabsskade")
|
Studiestart op til slutningen af sæsonen (6 måneder)
|
|
Lægehjælpsskade
Tidsramme: Studiestart op til slutningen af sæsonen (6 måneder)
|
Floorball-relateret skade, der kræver, at spilleren søger pleje ("lægeskade")
|
Studiestart op til slutningen af sæsonen (6 måneder)
|
|
Uønskede hændelser
Tidsramme: Studiestart op til slutningen af sæsonen (6 måneder)
|
Uønskede hændelser ved brug af programmet (kun interventionsgruppe)
|
Studiestart op til slutningen af sæsonen (6 måneder)
|
|
Interventionsoverholdelse og troskab
Tidsramme: Studiestart op til slutningen af sæsonen (6 måneder)
|
Coach rapporterede overholdelse og troskab med programprotokollen (kun interventionsgruppe)
|
Studiestart op til slutningen af sæsonen (6 måneder)
|
|
Trænererfaring af skader og interventionsprogram
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
|
Coachens baseline og opfølgningserfaringer af skader (kontrolgruppe og interventionsgruppe) og af Knee Control-programmet (kun interventionsgruppe)
|
Baseline og 6 måneder
|
|
Spilleroplevelse af skader og interventionsprogram
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
|
Spillerens baseline og opfølgningsoplevelser af skader (kontrolgruppe og interventionsgruppe) og af knækontrolprogrammet (kun interventionsgruppe)
|
Baseline og 6 måneder
|
|
Udvis troskab
Tidsramme: Omkring 2 måneder og 5 måneder
|
Udøv troskab (observation af teknikken ved brug af interventionen i udvalgte interventionsgruppehold)
|
Omkring 2 måneder og 5 måneder
|
|
Sundhedsplejebehov
Tidsramme: Efter studieslut ved 6 måneder
|
Antal sundhedsbesøg på grund af floorballrelaterede skader i løbet af sæsonen, type diagnostiske undersøgelser og behandlinger
|
Efter studieslut ved 6 måneder
|
|
Omkostninger
Tidsramme: Efter studieslut ved 6 måneder
|
Estimerede omkostninger til floorball-relaterede skader og omkostninger ved indgrebet
|
Efter studieslut ved 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Martin Hägglund, PhD, Linkoeping University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Perera NKP, Walden M, Lindblom H, Akerlund I, Sonesson S, Hagglund M. Illness prevalence and symptoms in youth floorball players: a one-season prospective cohort study involving 471 players. BMJ Open. 2021 Dec 14;11(12):e051902. doi: 10.1136/bmjopen-2021-051902.
- Akerlund I, Walden M, Sonesson S, Hagglund M. Forty-five per cent lower acute injury incidence but no effect on overuse injury prevalence in youth floorball players (aged 12-17 years) who used an injury prevention exercise programme: two-armed parallel-group cluster randomised controlled trial. Br J Sports Med. 2020 Sep;54(17):1028-1035. doi: 10.1136/bjsports-2019-101295. Epub 2020 Jan 28.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MHägglund SWIPE Floorball
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Træningsprogram for knækontrol
-
Linkoeping UniversityThe Swedish Research Council; the Swedish Research Council for Health,...RekrutteringOverholdelse | Forebyggelse af skader i sportSverige
-
Istanbul Medipol University HospitalThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyAfsluttet
-
Instituto Sexológico MurcianoHospital Virgen del Alcazar de LorcaAfsluttetFor tidlig ejakulation | Medicinsk udstyr | OnaniSpanien
-
University of NottinghamRekrutteringKognitiv svækkelseDet Forenede Kongerige
-
Indiana UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...AfsluttetSvangerskabsforebyggelse | Udnyttelse af sundhedsvæsenet | PræventionsbrugForenede Stater
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institutes of Health...Afsluttet
-
Emory UniversityAfsluttet
-
Tel Aviv UniversityAfsluttet