- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03309904
Urheilu ilman loukkaantumisia -ohjelma Salibandy (SWIPE)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus on klusterisatunnaistettu kontrolloitu koe, johon osallistui nuoria (12-17-vuotiaita) miehiä ja naisia. Klubia käytetään klusteriyksikkönä.
Interventioryhmän valmentajat saavat ennaltaehkäisevän neuromuskulaarisen harjoitteluohjelman Knee Control (Knäkontroll) koulutusta ennen kauden alkua. Knee Control koostuu kuudesta eri harjoituksesta, joissa on 4 eri variaatiota ja 1 pariharjoitus, ja sen suorittaminen kestää noin 10 minuuttia. Lisäksi valmentajia neuvotaan suorittamaan 5 minuutin juoksulämmittely ennen Polvenhallintaharjoituksia. Joukkueiden tulee suorittaa interventio kaikissa harjoituksissa ja 5 minuutin lämmittely myös ennen kaikkia otteluita.
Kontrolliryhmän valmentajat jatkavat normaaleja harjoittelu- ja lämmittelyrutiineja seuransa kanssa.
Joukkueita seurataan yhden täyden kauden ajan: lokakuu 2017 - maaliskuu 2018. Tutkimukseen rekisteröidyt tiedot sisältävät altistumista salibandyharjoitteluun ja -otteluihin sekä salibandyharjoitteluun osallistumisen seurauksena syntyneet vammat.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Linköping, Ruotsi, 58183
- Linköping University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Joukkueet, joissa pelaajat ovat 12-17-vuotiaita (syntyneet 2000-2005)
- Joukkueet, jotka eivät ole käyttäneet säännöllistä vammojen ehkäisemiseen tähtäävää harjoitusohjelmaa (Knee Control tai vastaava ohjelma) säännöllisesti viimeisen vuoden aikana
- Joukkueet, jotka harjoittelevat vähintään kahdesti viikossa
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Knee Control harjoitusohjelma
Knee Control -ohjelma on neuromuskulaarinen harjoitusohjelma, joka koostuu kuudesta eri harjoituksesta, joissa on 4 etenemistasoa ja yksi pariharjoitus jokaista harjoitusta kohti.
Knee Control -ohjelman valmistuminen kestää noin 10 minuuttia tutustumisen jälkeen.
Lisäksi valmentajille opastetaan 5 minuutin juoksulämmittely.
Valmentajien tulee suorittaa Knee Control -ohjelma + 5 minuutin lämmittely kaikissa harjoituksissa kauden aikana ja 5 minuutin lämmittely ennen kaikkia otteluita.
|
10 minuutin harjoitusohjelma, joka suoritetaan kaikissa joukkueen harjoituksissa kauden aikana.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä - normaali koulutus
Vertailuryhmän joukkueisiin ei puututa ja valmentajia ohjeistetaan suorittamaan normaalit harjoitukset ja lämmittelyt koko kauden ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kaikki fyysiset vaivat vammoja
Aikaikkuna: Opinnot alkavat kauden loppuun (6 kuukautta)
|
Kaikki salibandyyn liittyvät vammat riippumatta hoidon tarpeesta tai salibandyharjoittelusta tai otteluista poissaolosta ("kaikki fyysiset valitukset" -vamman määritelmä)
|
Opinnot alkavat kauden loppuun (6 kuukautta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aikahäviövamma
Aikaikkuna: Opinnot alkavat kauden loppuun (6 kuukautta)
|
Salibandyyn liittyvä vamma, joka aiheuttaa poissaolon seuraavasta harjoituksesta tai ottelusta joukkueen kanssa ("aikatappiovamma")
|
Opinnot alkavat kauden loppuun (6 kuukautta)
|
|
Lääkärinhoidon vamma
Aikaikkuna: Opinnot alkavat kauden loppuun (6 kuukautta)
|
Salibandyyn liittyvä vamma, joka vaatii pelaajaa hakeutumaan hoitoon ("lääketieteen vamma")
|
Opinnot alkavat kauden loppuun (6 kuukautta)
|
|
Vastoinkäymiset
Aikaikkuna: Opinnot alkavat kauden loppuun (6 kuukautta)
|
Ohjelman käytön haittatapahtumat (vain interventioryhmä)
|
Opinnot alkavat kauden loppuun (6 kuukautta)
|
|
Intervention noudattaminen ja uskollisuus
Aikaikkuna: Opinnot alkavat kauden loppuun (6 kuukautta)
|
Valmentaja raportoi ohjelmaprotokollan noudattamisesta ja uskollisuudesta (vain interventioryhmä)
|
Opinnot alkavat kauden loppuun (6 kuukautta)
|
|
Valmentajan kokemus vammoista ja interventioohjelmasta
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
|
Valmentajan perus- ja seurantakokemukset vammoista (kontrolliryhmä ja interventioryhmä) ja Knee Control -ohjelmasta (vain interventioryhmä)
|
Perustaso ja 6 kuukautta
|
|
Pelaajakokemus loukkaantumisista ja interventioohjelma
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
|
Pelaajien perus- ja seurantakokemukset loukkaantumisista (kontrolliryhmä ja interventioryhmä) ja Knee Control -ohjelmasta (vain interventioryhmä)
|
Perustaso ja 6 kuukautta
|
|
Harjoittele uskollisuutta
Aikaikkuna: Noin 2 kuukauden ja 5 kuukauden ikäisenä
|
Harjoitteluuskollisuus (tekniikan tarkkailu käytettäessä interventiota valituissa interventioryhmissä)
|
Noin 2 kuukauden ja 5 kuukauden ikäisenä
|
|
Terveydenhuollon tarve
Aikaikkuna: Opiskelun jälkeen päättyy 6 kuukauden kuluttua
|
Salibandyvammoista johtuvien terveydenhuollon käyntien määrä kauden aikana, diagnostisten tutkimusten ja hoitojen tyypit
|
Opiskelun jälkeen päättyy 6 kuukauden kuluttua
|
|
Kustannukset
Aikaikkuna: Opiskelun jälkeen päättyy 6 kuukauden kuluttua
|
Salibandyihin liittyvien loukkaantumisten arvioidut kustannukset ja toimenpiteen kustannukset
|
Opiskelun jälkeen päättyy 6 kuukauden kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Martin Hägglund, PhD, Linkoeping University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Perera NKP, Walden M, Lindblom H, Akerlund I, Sonesson S, Hagglund M. Illness prevalence and symptoms in youth floorball players: a one-season prospective cohort study involving 471 players. BMJ Open. 2021 Dec 14;11(12):e051902. doi: 10.1136/bmjopen-2021-051902.
- Akerlund I, Walden M, Sonesson S, Hagglund M. Forty-five per cent lower acute injury incidence but no effect on overuse injury prevalence in youth floorball players (aged 12-17 years) who used an injury prevention exercise programme: two-armed parallel-group cluster randomised controlled trial. Br J Sports Med. 2020 Sep;54(17):1028-1035. doi: 10.1136/bjsports-2019-101295. Epub 2020 Jan 28.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MHägglund SWIPE Floorball
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Urheiluvammat
-
University of ValladolidPeruutettuAthletic Pubalgia | Osteitis pubisEspanja
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisURC Necker Cochin, FranceValmisAthletic PubalgiaRanska
Kliiniset tutkimukset Knee Control harjoitusohjelma
-
Linkoeping UniversityThe Swedish Research Council; the Swedish Research Council for Health, Working...RekrytointiSitoutuminen | Loukkaantumisten ehkäisy urheilussaRuotsi
-
Indiana UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Lopetettu
-
Northwestern UniversityValmis
-
Khyber Medical University PeshawarValmis
-
Lawson Health Research InstituteTuntematonSelkäytimen vammat
-
Brigham Young UniversityValmis
-
Linkoeping UniversityThe Swedish Research Council; Swedish Research Council for Sport ScienceValmis
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityValmisAhdistuneisuuden oireetHong Kong
-
Instituto Sexológico MurcianoHospital Virgen del Alcazar de LorcaValmisEnnenaikainen siemensyöksy | Lääketieteellinen laite | ItsetyydytysEspanja
-
Izmir Katip Celebi UniversityEge UniversityValmisPääotsikon (kuvaajan) ehdotTurkki