- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03309904
Sport Zonder Blessure programma Floorball (SWIPE)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De studie is een cluster-gerandomiseerde gecontroleerde studie met zowel mannelijke als vrouwelijke floorballspelers (12-17 jaar). Club wordt gebruikt als clustereenheid.
Coaches in de interventiegroep krijgen voor aanvang van het seizoen voorlichting over het preventieve neuromusculaire trainingsprogramma Knee Control (Knäkontroll). Knee Control bestaat uit 6 verschillende oefeningen, met 4 verschillende variaties en 1 paaroefening, en duurt ongeveer 10 minuten. Daarnaast krijgen coaches de instructie om een hardloopopwarming van 5 minuten uit te voeren voorafgaand aan de Knee Control-oefeningen. Teams voeren de interventie uit bij alle trainingen en de warming-up van 5 minuten ook voor alle wedstrijden.
Coaches in de controlegroep voeren hun normale trainings- en opwarmroutines uit met hun clubs.
Teams worden gedurende één volledig seizoen gevolgd: oktober 2017 - maart 2018. Gegevens die voor het onderzoek zijn geregistreerd, omvatten blootstelling aan floorballtrainingen en -wedstrijden en blessures die optreden als gevolg van deelname aan floorball.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Linköping, Zweden, 58183
- Linköping University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Teams met spelers van 12-17 jaar (geboren 2000-2005)
- Teams die het afgelopen jaar niet regelmatig een gestructureerd trainingsprogramma ter voorkoming van blessures hebben gevolgd (Kniecontrole of vergelijkbaar programma)
- Teams die minimaal twee keer per week trainen
Uitsluitingscriteria:
-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Trainingsprogramma voor kniecontrole
Het Knee Control-programma is een neuromusculair trainingsprogramma dat bestaat uit 6 verschillende oefeningen, met 4 progressieniveaus en één paaroefeningen voor elke oefening.
Na gewenning duurt het programma Knee Control ongeveer 10 minuten.
Daarnaast krijgen coaches een hardloopopwarming van 5 minuten.
Coaches moeten het Knee Control-programma + de warming-up van 5 minuten uitvoeren tijdens alle trainingen gedurende het seizoen en de warming-up van 5 minuten voor alle wedstrijden.
|
Trainingsprogramma van 10 minuten dat moet worden uitgevoerd tijdens alle teamtrainingen gedurende het seizoen.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep - gebruikelijke training
De controlegroepteams krijgen geen tussenkomst en coaches krijgen de instructie om gedurende het seizoen hun normale training en warming-up uit te voeren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Alle lichamelijke klachten letsel
Tijdsspanne: Studie start tot einde seizoen (6 maanden)
|
Elk floorball-gerelateerd letsel, ongeacht de behoefte aan zorg of afwezigheid bij floorballtraining of wedstrijden ("alle fysieke klachten" letseldefinitie)
|
Studie start tot einde seizoen (6 maanden)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tijdverlies blessure
Tijdsspanne: Studie start tot einde seizoen (6 maanden)
|
Floorball-gerelateerde blessure die afwezigheid veroorzaakt bij de volgende training of wedstrijd met het team ("tijdverliesblessure")
|
Studie start tot einde seizoen (6 maanden)
|
|
Verwonding medische hulp
Tijdsspanne: Studie start tot einde seizoen (6 maanden)
|
Floorball-gerelateerde blessure waarbij de speler zorg moet zoeken ("medische hulpblessure")
|
Studie start tot einde seizoen (6 maanden)
|
|
Bijwerkingen
Tijdsspanne: Studie start tot einde seizoen (6 maanden)
|
Bijwerkingen van het gebruik van het programma (alleen interventiegroep)
|
Studie start tot einde seizoen (6 maanden)
|
|
Interventienaleving en trouw
Tijdsspanne: Studie start tot einde seizoen (6 maanden)
|
Coach rapporteerde naleving en trouw aan het programmaprotocol (alleen interventiegroep)
|
Studie start tot einde seizoen (6 maanden)
|
|
Coach ervaring met blessures en interventieprogramma
Tijdsspanne: Basislijn en 6 maanden
|
Coach baseline en follow-up ervaringen van blessures (controlegroep en interventiegroep) en van het Knee Control programma (alleen interventiegroep)
|
Basislijn en 6 maanden
|
|
Ervaring van spelers met blessures en interventieprogramma
Tijdsspanne: Basislijn en 6 maanden
|
Speler basislijn en vervolgervaringen van blessures (controlegroep en interventiegroep) en van het Knee Control-programma (alleen interventiegroep)
|
Basislijn en 6 maanden
|
|
Oefen trouw
Tijdsspanne: Met ongeveer 2 maanden en 5 maanden
|
Oefentrouw (observatie van de techniek bij het gebruik van de interventie in geselecteerde interventiegroepteams)
|
Met ongeveer 2 maanden en 5 maanden
|
|
Zorgbehoefte
Tijdsspanne: Einde studie na 6 maanden
|
Aantal bezoeken aan de gezondheidszorg vanwege floorball-gerelateerde blessures tijdens het seizoen, type diagnostisch onderzoek en behandelingen
|
Einde studie na 6 maanden
|
|
Kosten
Tijdsspanne: Einde studie na 6 maanden
|
Geschatte kosten van floorball-gerelateerde blessures en kosten van de interventie
|
Einde studie na 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Martin Hägglund, PhD, Linkoeping University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Perera NKP, Walden M, Lindblom H, Akerlund I, Sonesson S, Hagglund M. Illness prevalence and symptoms in youth floorball players: a one-season prospective cohort study involving 471 players. BMJ Open. 2021 Dec 14;11(12):e051902. doi: 10.1136/bmjopen-2021-051902.
- Akerlund I, Walden M, Sonesson S, Hagglund M. Forty-five per cent lower acute injury incidence but no effect on overuse injury prevalence in youth floorball players (aged 12-17 years) who used an injury prevention exercise programme: two-armed parallel-group cluster randomised controlled trial. Br J Sports Med. 2020 Sep;54(17):1028-1035. doi: 10.1136/bjsports-2019-101295. Epub 2020 Jan 28.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MHägglund SWIPE Floorball
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Trainingsprogramma voor kniecontrole
-
Linkoeping UniversityThe Swedish Research Council; the Swedish Research Council for Health, Working...WervingAanhankelijkheid | Blessurepreventie in de sportZweden
-
The University of Texas at DallasUniversity of Texas Southwestern Medical Center; Congressionally Directed Medical...VoltooidTraumatische hersenschadeVerenigde Staten
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisWerving
-
Tel Aviv UniversityVoltooid
-
Turku University HospitalSatasairaala; Vaasa Central Hospital, Vaasa, FinlandWervingHart-en vaatziekten | Kwetsbaarheid | Chronische nierziekteFinland
-
Peking University Third HospitalNog niet aan het wervenChronische plantaire fasciitis | Functionele hallux limitus
-
Columbia UniversityWorld Bank; United NationsVoltooid
-
Huzhou UniversityVoltooidVerpleegkundige | Psychiatrisch | Stress -inoculatietrainingChina
-
Riphah International UniversityVoltooidDrugsgebruik en VerslavingPakistan
-
October 6 UniversityActief, niet wervendNiet-specifieke chronische lage rugpijnJordanië