- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03309904
Program Sport bez kontuzji Unihokej (SWIPE)
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie jest kontrolowanym badaniem z randomizacją klastrową z udziałem młodych mężczyzn i kobiet (12-17 lat) grających w unihokeja. Klub jest używany jako jednostka klastra.
Trenerzy w grupie interwencyjnej przed rozpoczęciem sezonu przechodzą szkolenie w zakresie profilaktycznego programu treningu nerwowo-mięśniowego Knee Control (Knäkontroll). Knee Control składa się z 6 różnych ćwiczeń, z 4 różnymi wariantami i 1 ćwiczeniem w parach, a jego ukończenie zajmuje około 10 minut. Ponadto trenerzy są instruowani, aby przed ćwiczeniami Knee Control wykonać 5-minutową rozgrzewkę biegową. Zespoły mają przeprowadzać interwencję na wszystkich sesjach treningowych, a także 5-minutową rozgrzewkę przed wszystkimi meczami.
Trenerzy z grupy kontrolnej wykonują swoje normalne treningi i rozgrzewkę ze swoimi klubami.
Zespoły są obserwowane przez jeden pełny sezon: październik 2017 - marzec 2018. Dane zarejestrowane do badania obejmują ekspozycję na treningi i mecze unihokeja oraz kontuzje powstałe w wyniku udziału w unihokeju.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Linköping, Szwecja, 58183
- Linköping University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Drużyny z zawodnikami 12-17 lat (roczniki 2000-2005)
- Drużyny, które nie korzystały regularnie z ustrukturyzowanego programu treningowego mającego na celu zapobieganie kontuzjom (Knee Control lub podobny program) w ciągu ostatniego roku
- Zespoły, które trenują co najmniej dwa razy w tygodniu
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Program treningowy kontroli kolan
Program Knee Control to program treningu nerwowo-mięśniowego, który składa się z 6 różnych ćwiczeń, z 4 poziomami progresji i jednym ćwiczeniem w parach dla każdego ćwiczenia.
Program Knee Control trwa około 10 minut po zapoznaniu się.
Dodatkowo trenerom zaleca się 5-minutową rozgrzewkę biegową.
Trenerzy mają wykonywać program Knee Control + 5-minutową rozgrzewkę na wszystkich sesjach treningowych w sezonie oraz 5-minutową rozgrzewkę przed wszystkimi meczami.
|
10-minutowy program treningowy do wykonania na wszystkich sesjach treningowych zespołu w trakcie sezonu.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna – zwykły trening
Zespoły z grupy kontrolnej nie otrzymują żadnej interwencji, a trenerzy są instruowani, aby przez cały sezon wykonywali swój normalny trening i rozgrzewkę.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wszystkie urazy fizyczne
Ramy czasowe: Nauka od początku do końca sezonu (6 miesięcy)
|
Wszelkie urazy związane z unihokejem, niezależnie od potrzeby opieki lub nieobecności na treningu lub meczu unihokeja (definicja urazu „wszystkie dolegliwości fizyczne”)
|
Nauka od początku do końca sezonu (6 miesięcy)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Uraz związany ze stratą czasu
Ramy czasowe: Nauka od początku do końca sezonu (6 miesięcy)
|
Kontuzja związana z unihokejem powodująca nieobecność na następnym treningu lub meczu z drużyną („kontuzja spowodowana utratą czasu”)
|
Nauka od początku do końca sezonu (6 miesięcy)
|
|
Uraz pomocy medycznej
Ramy czasowe: Nauka od początku do końca sezonu (6 miesięcy)
|
Kontuzja związana z unihokejem, wymagająca od gracza szukania pomocy („kontuzja wymagająca pomocy medycznej”)
|
Nauka od początku do końca sezonu (6 miesięcy)
|
|
Zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: Nauka od początku do końca sezonu (6 miesięcy)
|
Zdarzenia niepożądane stosowania programu (tylko grupa interwencyjna)
|
Nauka od początku do końca sezonu (6 miesięcy)
|
|
Zgodność i wierność interwencji
Ramy czasowe: Nauka od początku do końca sezonu (6 miesięcy)
|
Trener zgłosił zgodność i wierność protokołowi programu (tylko grupa interwencyjna)
|
Nauka od początku do końca sezonu (6 miesięcy)
|
|
Doświadczenie trenera urazów i programu interwencji
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 miesięcy
|
Wyjściowe i uzupełniające doświadczenia trenera dotyczące urazów (grupa kontrolna i grupa interwencyjna) oraz programu Knee Control (tylko grupa interwencyjna)
|
Wartość bazowa i 6 miesięcy
|
|
Doświadczenie gracza w kontuzjach i program interwencji
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 miesięcy
|
Wyjściowe i uzupełniające doświadczenia gracza dotyczące kontuzji (grupa kontrolna i grupa interwencyjna) oraz programu Knee Control (tylko grupa interwencyjna)
|
Wartość bazowa i 6 miesięcy
|
|
Ćwicz wierność
Ramy czasowe: W wieku około 2 miesięcy i 5 miesięcy
|
Wierność ćwiczenia (obserwacja techniki podczas stosowania interwencji w wybranych zespołach grup interwencyjnych)
|
W wieku około 2 miesięcy i 5 miesięcy
|
|
Potrzeba opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: Po zakończeniu nauki w wieku 6 miesięcy
|
Liczba wizyt lekarskich z powodu kontuzji związanych z unihokejem w sezonie, rodzaj badań diagnostycznych i zabiegów
|
Po zakończeniu nauki w wieku 6 miesięcy
|
|
Koszty
Ramy czasowe: Po zakończeniu nauki w wieku 6 miesięcy
|
Szacunkowe koszty urazów związanych z unihokejem oraz koszty interwencji
|
Po zakończeniu nauki w wieku 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Martin Hägglund, PhD, Linkoeping University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Perera NKP, Walden M, Lindblom H, Akerlund I, Sonesson S, Hagglund M. Illness prevalence and symptoms in youth floorball players: a one-season prospective cohort study involving 471 players. BMJ Open. 2021 Dec 14;11(12):e051902. doi: 10.1136/bmjopen-2021-051902.
- Akerlund I, Walden M, Sonesson S, Hagglund M. Forty-five per cent lower acute injury incidence but no effect on overuse injury prevalence in youth floorball players (aged 12-17 years) who used an injury prevention exercise programme: two-armed parallel-group cluster randomised controlled trial. Br J Sports Med. 2020 Sep;54(17):1028-1035. doi: 10.1136/bjsports-2019-101295. Epub 2020 Jan 28.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MHägglund SWIPE Floorball
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Program treningowy kontroli kolan
-
Linkoeping UniversityThe Swedish Research Council; Swedish Research Council for Sport ScienceZakończony
-
Linkoeping UniversityThe Swedish Research Council; the Swedish Research Council for Health, Working...RekrutacyjnyPrzyczepność | Zapobieganie kontuzjom w sporcieSzwecja
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyMotoryczny zespół ryzyka poznawczego | Osoby w podeszłym wieku (osoby w wieku 65 lat lub starsze) | Pacjent geriatryczny | Eksergowanie | Ćwiczenia nerwowo-mięśnioweTurcja (Türkiye)
-
Aydin Adnan Menderes UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyRekrutacyjnyMyśli samobójcze | Zapobieganie samobójstwom | Poradnictwo szkolneTurcja (Türkiye)
-
Ondokuz Mayıs UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Indiana UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...ZakończonyZapobieganie ciąży | Wykorzystanie opieki zdrowotnej | Stosowanie środków antykoncepcyjnychStany Zjednoczone
-
Riphah International UniversityZakończony
-
TC Erciyes UniversityZakończony
-
Rush University Medical CenterZakończonyPodstawowa opieka | Szkolenie rodzicówStany Zjednoczone
-
Ragae DughmoshHamad Medical Corporation; Qatar University; Qatar National Research Fund; Primary...Jeszcze nie rekrutacjaCukrzyca typu 2 (T2DM) | Samozarządzanie | Samokontrola cukrzycy