- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03309904
Программа «Спорт без травм» Флорбол (SWIPE)
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследование представляет собой кластерное рандомизированное контролируемое испытание с участием юношей и девушек (12–17 лет), играющих во флорбол. Клуб используется как кластерная единица.
Тренеры группы вмешательства проходят обучение по программе профилактической нервно-мышечной тренировки Knee Control (Knäkontroll) перед началом сезона. Knee Control состоит из 6 различных упражнений с 4 различными вариациями и 1 парным упражнением, выполнение которых занимает около 10 минут. Кроме того, тренерам рекомендуется выполнять 5-минутную разминку перед выполнением упражнений на контроль колена. Команды должны проводить интервенцию на всех тренировках, а также 5-минутную разминку перед всеми матчами.
Тренеры контрольной группы продолжают свои обычные тренировки и разминку со своими булавами.
За командами следят один полный сезон: октябрь 2017 — март 2018. Данные, зарегистрированные для исследования, включают участие в тренировках и матчах по флорболу, а также травмы, полученные в результате участия во флорболе.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Linköping, Швеция, 58183
- Linköping University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Команды с игроками 12-17 лет (2000-2005 г.р.)
- Команды, которые не использовали структурированную тренировочную программу, направленную на предотвращение травм (программа Knee Control или аналогичная программа) на регулярной основе в прошлом году.
- Команды, которые тренируются не менее двух раз в неделю
Критерий исключения:
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Программа обучения управлению коленом
Программа Knee Control — это программа нервно-мышечной тренировки, состоящая из 6 различных упражнений с 4 уровнями прогрессии и одного парного упражнения для каждого упражнения.
Программа Knee Control занимает около 10 минут после ознакомления.
Кроме того, тренерам поручается 5-минутная беговая разминка.
Тренеры должны выполнять программу Knee Control + 5-минутная разминка на всех тренировках в течение сезона и 5-минутная разминка перед всеми матчами.
|
10-минутная тренировочная программа, которая будет выполняться на всех тренировках команды в течение сезона.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа - обычное обучение
Команды контрольной группы не подвергаются никакому вмешательству, и тренеры получают инструкции проводить свои обычные тренировки и разминку в течение всего сезона.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Все физические жалобы на травмы
Временное ограничение: Учеба от начала до конца сезона (6 месяцев)
|
Любая травма, связанная с флорболом, независимо от потребности в уходе или отсутствия на тренировках или матчах по флорболу (определение травмы «все физические жалобы»)
|
Учеба от начала до конца сезона (6 месяцев)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Травма с потерей времени
Временное ограничение: Учеба от начала до конца сезона (6 месяцев)
|
Травма, связанная с флорболом, вызвавшая отсутствие на следующей тренировке или матче с командой («травма с потерей времени»).
|
Учеба от начала до конца сезона (6 месяцев)
|
|
Травма медицинской помощи
Временное ограничение: Учеба от начала до конца сезона (6 месяцев)
|
Травма, связанная с флорболом, требующая от игрока обращения за медицинской помощью («травма, требующая медицинской помощи»).
|
Учеба от начала до конца сезона (6 месяцев)
|
|
Неблагоприятные события
Временное ограничение: Учеба от начала до конца сезона (6 месяцев)
|
Побочные эффекты использования программы (только группа вмешательства)
|
Учеба от начала до конца сезона (6 месяцев)
|
|
Соответствие и достоверность вмешательства
Временное ограничение: Учеба от начала до конца сезона (6 месяцев)
|
Тренер сообщил о соблюдении и верности протоколу программы (только группа вмешательства)
|
Учеба от начала до конца сезона (6 месяцев)
|
|
Тренерский опыт травм и программа вмешательства
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 месяцев
|
Базовый и последующий опыт тренера в отношении травм (контрольная группа и группа вмешательства) и программы «Контроль за коленом» (только группа вмешательства)
|
Исходный уровень и 6 месяцев
|
|
Опыт игрока с травмами и программа вмешательства
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 месяцев
|
Исходный и последующий опыт игроков после травм (контрольная группа и группа вмешательства) и программы Knee Control (только группа вмешательства)
|
Исходный уровень и 6 месяцев
|
|
Упражнение на верность
Временное ограничение: Примерно в 2 месяца и 5 месяцев
|
Упражнение на точность (соблюдение техники при использовании вмешательства в отдельных группах вмешательства)
|
Примерно в 2 месяца и 5 месяцев
|
|
Потребность в здравоохранении
Временное ограничение: После окончания исследования через 6 мес.
|
Количество обращений за медицинской помощью в связи с травмами, связанными с флорболом, в течение сезона, виды диагностических обследований и методов лечения
|
После окончания исследования через 6 мес.
|
|
Расходы
Временное ограничение: После окончания исследования через 6 мес.
|
Ориентировочная стоимость травм, связанных с флорболом, и затраты на вмешательство
|
После окончания исследования через 6 мес.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Martin Hägglund, PhD, Linkoeping University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Perera NKP, Walden M, Lindblom H, Akerlund I, Sonesson S, Hagglund M. Illness prevalence and symptoms in youth floorball players: a one-season prospective cohort study involving 471 players. BMJ Open. 2021 Dec 14;11(12):e051902. doi: 10.1136/bmjopen-2021-051902.
- Akerlund I, Walden M, Sonesson S, Hagglund M. Forty-five per cent lower acute injury incidence but no effect on overuse injury prevalence in youth floorball players (aged 12-17 years) who used an injury prevention exercise programme: two-armed parallel-group cluster randomised controlled trial. Br J Sports Med. 2020 Sep;54(17):1028-1035. doi: 10.1136/bjsports-2019-101295. Epub 2020 Jan 28.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MHägglund SWIPE Floorball
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Программа обучения управлению коленом
-
Linkoeping UniversityThe Swedish Research Council; the Swedish Research Council for Health, Working Life...РекрутингПриверженность | Профилактика травматизма в спортеШвеция
-
Linkoeping UniversityThe Swedish Research Council; Swedish Research Council for Sport ScienceЗавершенный