- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03309904
Sport Uten Skade-program Innebandy (SWIPE)
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studien er en klynge-randomisert kontrollert studie som inkluderer mannlige og kvinnelige ungdom (12-17 år) innebandyspillere. Klubb brukes som klyngeenhet.
Trenere i intervensjonsgruppen får opplæring i det forebyggende nevromuskulære treningsprogrammet Knee Control (Knäkontroll) før sesongstart. Knekontroll består av 6 forskjellige øvelser, med 4 forskjellige varianter og 1 par-øvelse, og tar ca. 10 minutter å gjennomføre. I tillegg instrueres trenere om å utføre en 5-minutters løpeoppvarming før knekontrolløvelsene. Lag skal gjennomføre intervensjonen på alle treninger, og 5-minutters oppvarming også før alle kamper.
Trenere i kontrollgruppen fortsetter sine vanlige trenings- og oppvarmingsrutiner med klubbene sine.
Lagene følges i én hel sesong: oktober 2017 - mars 2018. Data registrert for studien inkluderer eksponering for innebandytrening og kamper, og skader som oppstår som følge av deltakelse i innebandy.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Linköping, Sverige, 58183
- Linköping University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Lag med spillere 12-17 år (født 2000-2005)
- Lag som ikke har brukt et strukturert treningsprogram som tar sikte på å forebygge skader (Knee Control eller lignende program) regelmessig det siste året
- Lag som har trening minst to ganger i uken
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Treningsprogram for knekontroll
Knekontrollprogrammet er et nevromuskulært treningsprogram som består av 6 forskjellige øvelser, med 4 progresjonsnivåer og en parøvelse, for hver øvelse.
Knekontrollprogrammet tar ca. 10 minutter å fullføre etter kjennskap.
I tillegg er det instruert en 5-minutters løpeoppvarming til trenere.
Trenere skal utføre Knee Control-programmet + 5 minutters oppvarming på alle treningsøkter i løpet av sesongen, og 5 minutters oppvarming før alle kamper.
|
10-minutters treningsprogram som skal gjennomføres på alle lagets treningsøkter i løpet av sesongen.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe - vanlig trening
Kontrollgruppelagene får ingen intervensjon, og trenere instrueres om å gjennomføre sin vanlige trening og oppvarmingspraksis gjennom hele sesongen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Alle fysiske plager skade
Tidsramme: Studiestart frem til sesongslutt (6 måneder)
|
Enhver innebandyrelatert skade uavhengig av pleiebehov eller fravær fra innebandytrening eller kamper ("alle fysiske klager" skadedefinisjon)
|
Studiestart frem til sesongslutt (6 måneder)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tidstapsskade
Tidsramme: Studiestart frem til sesongslutt (6 måneder)
|
Innebandyrelatert skade som forårsaker fravær fra neste trening eller kamp med laget ("tidstapsskade")
|
Studiestart frem til sesongslutt (6 måneder)
|
|
Medisinsk skade
Tidsramme: Studiestart frem til sesongslutt (6 måneder)
|
Innebandyrelatert skade som krever at spilleren søker hjelp ("medisinsk skade")
|
Studiestart frem til sesongslutt (6 måneder)
|
|
Uønskede hendelser
Tidsramme: Studiestart frem til sesongslutt (6 måneder)
|
Uønskede hendelser ved bruk av programmet (kun intervensjonsgruppe)
|
Studiestart frem til sesongslutt (6 måneder)
|
|
Intervensjonsoverholdelse og troskap
Tidsramme: Studiestart frem til sesongslutt (6 måneder)
|
Coach rapporterte samsvar og troskap med programprotokollen (kun intervensjonsgruppe)
|
Studiestart frem til sesongslutt (6 måneder)
|
|
Trenererfaring av skader og intervensjonsprogram
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
|
Coach baseline og oppfølgingserfaringer av skader (kontrollgruppe og intervensjonsgruppe) og av Knee Control-programmet (kun intervensjonsgruppe)
|
Baseline og 6 måneder
|
|
Spillererfaring av skader og intervensjonsprogram
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
|
Spillerens baseline og oppfølgingserfaringer av skader (kontrollgruppe og intervensjonsgruppe) og av Knee Control-programmet (kun intervensjonsgruppe)
|
Baseline og 6 måneder
|
|
Utøv troskap
Tidsramme: Ved ca 2 måneder og 5 måneder
|
Utøv troskap (observasjon av teknikken ved bruk av intervensjonen i utvalgte intervensjonsgruppeteam)
|
Ved ca 2 måneder og 5 måneder
|
|
Helsebehov
Tidsramme: Etter studieslutt ved 6 måneder
|
Antall helsebesøk på grunn av innebandyrelaterte skader i løpet av sesongen, type diagnostiske undersøkelser og behandlinger
|
Etter studieslutt ved 6 måneder
|
|
Kostnader
Tidsramme: Etter studieslutt ved 6 måneder
|
Estimerte kostnader ved innebandyrelaterte skader og kostnader ved intervensjonen
|
Etter studieslutt ved 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Martin Hägglund, PhD, Linkoeping University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Perera NKP, Walden M, Lindblom H, Akerlund I, Sonesson S, Hagglund M. Illness prevalence and symptoms in youth floorball players: a one-season prospective cohort study involving 471 players. BMJ Open. 2021 Dec 14;11(12):e051902. doi: 10.1136/bmjopen-2021-051902.
- Akerlund I, Walden M, Sonesson S, Hagglund M. Forty-five per cent lower acute injury incidence but no effect on overuse injury prevalence in youth floorball players (aged 12-17 years) who used an injury prevention exercise programme: two-armed parallel-group cluster randomised controlled trial. Br J Sports Med. 2020 Sep;54(17):1028-1035. doi: 10.1136/bjsports-2019-101295. Epub 2020 Jan 28.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MHägglund SWIPE Floorball
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Atletiske skader
-
University of YalovaFullførtAthletic Performance Improving Through Core TrainingTyrkia
Kliniske studier på Treningsprogram for knekontroll
-
Linkoeping UniversityThe Swedish Research Council; Swedish Research Council for Sport ScienceFullført
-
Linkoeping UniversityThe Swedish Research Council; the Swedish Research Council for Health,...RekrutteringBinding | Skadeforebygging i idrettenSverige
-
Istanbul Medipol University HospitalThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyFullført
-
Instituto Sexológico MurcianoHospital Virgen del Alcazar de LorcaFullførtFor tidlig utløsning | Medisinsk enhet | OnaniSpania
-
The University of Texas at DallasUniversity of Texas Southwestern Medical Center; Congressionally Directed...Fullført
-
Indiana UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...AvsluttetPrevensjon | Utnyttelse av helsevesenet | PrevensjonsbrukForente stater
-
University of NottinghamRekrutteringKognitiv sviktStorbritannia
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institutes of Health...Fullført
-
Emory UniversityFullført
-
Chung Shan Medical UniversityPåmelding etter invitasjon