- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03309904
Programa Deporte Sin Lesiones Floorball (SWIPE)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio es un ensayo controlado aleatorizado por grupos que incluye jugadores de Floorball masculinos y femeninos jóvenes (12-17 años). Club se utiliza como unidad de grupo.
Los entrenadores del grupo de intervención reciben formación sobre el programa de entrenamiento neuromuscular preventivo Knee Control (Knäkontroll) antes del inicio de la temporada. El control de rodilla consta de 6 ejercicios diferentes, con 4 variaciones diferentes y 1 ejercicio en pareja, y tarda unos 10 minutos en completarse. Además, se instruye a los entrenadores para que realicen un calentamiento de carrera de 5 minutos antes de los ejercicios de control de rodilla. Los equipos deben realizar la intervención en todas las sesiones de entrenamiento y el calentamiento de 5 minutos también antes de todos los partidos.
Los entrenadores del grupo de control continúan con sus rutinas normales de entrenamiento y calentamiento con sus clubes.
Se sigue a los equipos durante una temporada completa: de octubre de 2017 a marzo de 2018. Los datos registrados para el estudio incluyen la exposición a entrenamientos y partidos de Floorball, y lesiones que ocurren como resultado de la participación en Floorball.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Linköping, Suecia, 58183
- Linköping University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Equipos con jugadores de 12 a 17 años (nacidos en 2000-2005)
- Equipos que no han utilizado un programa de entrenamiento estructurado para prevenir lesiones (el programa de control de rodilla o similar) de forma regular durante el último año
- Equipos que entrenan al menos dos veces por semana.
Criterio de exclusión:
-
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Programa de entrenamiento de control de rodilla
El programa Knee Control es un programa de entrenamiento neuromuscular que consta de 6 ejercicios diferentes, con 4 niveles de progresión y un ejercicio en pareja, para cada ejercicio.
El programa de control de la rodilla tarda unos 10 minutos en completarse después de la familiarización.
Además, se instruye a los entrenadores un calentamiento de carrera de 5 minutos.
Los entrenadores deben realizar el programa de control de rodillas + el calentamiento de 5 minutos en todas las sesiones de entrenamiento durante la temporada y el calentamiento de 5 minutos antes de todos los partidos.
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Programa de entrenamiento de 10 minutos a realizar en todos los entrenamientos del equipo durante la temporada.
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Sin intervención: Grupo control - entrenamiento habitual
Los equipos del grupo de control no reciben intervención, y los entrenadores reciben instrucciones para llevar a cabo su entrenamiento normal y la práctica de calentamiento durante toda la temporada.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Todas las quejas físicas lesión
Periodo de tiempo: Inicio del estudio hasta fin de temporada (6 meses)
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Cualquier lesión relacionada con el Floorball, independientemente de la necesidad de atención o la ausencia del entrenamiento o partidos de Floorball (definición de lesión "todas las quejas físicas")
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Inicio del estudio hasta fin de temporada (6 meses)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Lesión por pérdida de tiempo
Periodo de tiempo: Inicio del estudio hasta fin de temporada (6 meses)
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Lesión relacionada con el Floorball que causa la ausencia del próximo entrenamiento o partido con el equipo ("lesión con pérdida de tiempo")
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Inicio del estudio hasta fin de temporada (6 meses)
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Lesión de atención médica
Periodo de tiempo: Inicio del estudio hasta fin de temporada (6 meses)
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Lesión relacionada con el Floorball que requiere que el jugador busque atención ("lesión de atención médica")
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Inicio del estudio hasta fin de temporada (6 meses)
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Eventos adversos
Periodo de tiempo: Inicio del estudio hasta fin de temporada (6 meses)
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Eventos adversos del uso del programa (solo grupo de intervención)
|
Inicio del estudio hasta fin de temporada (6 meses)
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Cumplimiento y fidelidad de la intervención
Periodo de tiempo: Inicio del estudio hasta fin de temporada (6 meses)
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El entrenador informó cumplimiento y fidelidad con el protocolo del programa (solo grupo de intervención)
|
Inicio del estudio hasta fin de temporada (6 meses)
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|
Experiencia del entrenador en lesiones y programa de intervención
Periodo de tiempo: Línea base y 6 meses
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Entrenar las experiencias iniciales y de seguimiento de las lesiones (grupo de control y grupo de intervención) y del programa de control de la rodilla (solo grupo de intervención)
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Línea base y 6 meses
|
|
Experiencia del jugador de lesiones y programa de intervención.
Periodo de tiempo: Línea base y 6 meses
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Experiencias iniciales y de seguimiento de las lesiones de los jugadores (grupo de control y grupo de intervención) y del programa de control de la rodilla (solo grupo de intervención)
|
Línea base y 6 meses
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Fidelidad al ejercicio
Periodo de tiempo: Aproximadamente a los 2 meses y a los 5 meses
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Ejercicio de fidelidad (observación de la técnica al usar la intervención en equipos de grupos de intervención seleccionados)
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Aproximadamente a los 2 meses y a los 5 meses
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Necesidad de atención médica
Periodo de tiempo: Después de finalizar el estudio a los 6 meses.
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Número de visitas médicas por lesiones relacionadas con el floorball durante la temporada, tipo de exámenes diagnósticos y tratamientos
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Después de finalizar el estudio a los 6 meses.
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Costos
Periodo de tiempo: Después de finalizar el estudio a los 6 meses.
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Costes estimados de las lesiones relacionadas con el Floorball y costes de la intervención
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Después de finalizar el estudio a los 6 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Martin Hägglund, PhD, Linkoeping University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Perera NKP, Walden M, Lindblom H, Akerlund I, Sonesson S, Hagglund M. Illness prevalence and symptoms in youth floorball players: a one-season prospective cohort study involving 471 players. BMJ Open. 2021 Dec 14;11(12):e051902. doi: 10.1136/bmjopen-2021-051902.
- Akerlund I, Walden M, Sonesson S, Hagglund M. Forty-five per cent lower acute injury incidence but no effect on overuse injury prevalence in youth floorball players (aged 12-17 years) who used an injury prevention exercise programme: two-armed parallel-group cluster randomised controlled trial. Br J Sports Med. 2020 Sep;54(17):1028-1035. doi: 10.1136/bjsports-2019-101295. Epub 2020 Jan 28.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MHägglund SWIPE Floorball
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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