- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03320798
Vliv neurologických onemocnění na prognózu bulózního pemfigoidu: Retrospektivní studie 178 pacientů
23. října 2017 aktualizováno: CHU de Reims
Bulózní pemfigoid postihuje především starší pacienty.
Často je spojena s neurologickými poruchami, které představují hlavní rizikový faktor onemocnění
Přehled studie
Detailní popis
Cílem bylo zjistit, zda neurologické poruchy, zejména demence, ovlivňují výsledek a mortalitu pacientů s bulózním pemfigoidem.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
178
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Reims, Francie
- Damien JOLLY
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Všichni pacienti s bulózním pemfigoidem a konzultace na dermatologickém oddělení Fakultní nemocnice v Remeši (Francie) v letech 1997 až 2011.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacienti s bulózním pemfigoidem podle následujících kritérií: klinické rysy typické pro BP s přítomností alespoň tří ze čtyř dobře stanovených kritérií podle Vaillanta et al., subepidermální puchýř na kožní biopsii a depozita IgG a/nebo C3 v lineárním vzoru podél zóny epidermální bazální membrány přímým IF
- konzultace pacientů na dermatologickém oddělení Fakultní nemocnice v Remeši (Francie) v letech 1997 až 2011
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
skupina "bulózní pemfigoid"
Pacienti konzultující na dermatologickém oddělení Fakultní nemocnice v Remeši pro bulózní pemfigoid v letech 1997 až 2011.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
neurologické onemocnění
Časové okno: Den 0
|
neurologická onemocnění jsou demence (Alzheimersova choroba nebo jiná demence), Parkinsonův syndrom a mrtvice.
Diagnostika demence byla prováděna několika způsoby: po vyšetření neurologem nebo geriatrem, kdy byl Mini Mental State menší nebo roven 17 nebo v přítomnosti prokázané a klinicky evidentní demence.
|
Den 0
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. října 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. října 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. října 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. října 2017
První zveřejněno (Aktuální)
25. října 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. října 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. října 2017
Naposledy ověřeno
1. října 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2016Ao004
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Záznam dat
-
Recovery Record ResearchStanford UniversityDokončenoMentální bulimie | Poruchy příjmu potravy | Poruchy přejídáníSpojené státy
-
Nova Scotia Health AuthorityStaženoMentální bulimie | Poruchy příjmu potravy | Poruchy přejídáníKanada
-
Indiana UniversityNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)Nábor
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichSchoen Clinic Roseneck; Else Kröner Fresenius Foundation; Schoen Clinic Bad Bramstedt a další spolupracovníciNábor
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichSchoen Clinic Roseneck; Swiss Anorexia Nervosa FoundationNeznámýMentální anorexieNěmecko
-
New York State Psychiatric InstituteDokončenoMentální anorexie | Poruchy přejídání | Mentální bulimie | Poruchy příjmu potravySpojené státy
-
The University of Texas Health Science Center,...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)DokončenoPooperační komplikaceSpojené státy
-
Hamad Medical CorporationDokončenoKoronavirová infekce | Covid19 | Renální insuficience | AKI | Akutní poškození ledvin | Dětské onemocnění ledvin | Renální dysfunkceKatar
-
Hospices Civils de LyonDokončenoKardiogenní šok | Refrakterní šokFrancie