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Impacto de las enfermedades neurológicas en el pronóstico del penfigoide ampolloso: un estudio retrospectivo de 178 pacientes

23 de octubre de 2017 actualizado por: CHU de Reims
El penfigoide ampolloso afecta principalmente a pacientes de edad avanzada. A menudo se asocia con trastornos neurológicos, que representan un factor de riesgo importante de la enfermedad.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El objetivo fue determinar si los trastornos neurológicos, especialmente la demencia, influyen en el resultado y la mortalidad de los pacientes con penfigoide ampolloso.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

178

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Reims, Francia
        • Damien JOLLY

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Todos los pacientes que presentaron penfigoide ampolloso y consultaron en el departamento de dermatología del Hospital Universitario de Reims (Francia) entre 1997 y 2011.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes que presentan penfigoide ampolloso utilizando los siguientes criterios: características clínicas típicas de BP con presencia de al menos tres de los cuatro criterios bien establecidos de Vaillant et al., ampolla subepidérmica en biopsia de piel y depósitos de IgG y/o C3 en un patrón lineal a lo largo de la zona de la membrana basal epidérmica por IF directa
  • pacientes consultados en el departamento de dermatología del Hospital Universitario de Reims (Francia) entre 1997 y 2011

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
grupo "penfigoide ampolloso"
Pacientes que consultaron en el departamento de dermatología del Hospital Universitario de Reims por penfigoide ampolloso entre 1997 y 2011.
Otro: Registro de datos

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
enfermedad neurológica
Periodo de tiempo: Día 0
Las enfermedades neurológicas son la demencia (enfermedad de Alzheimer u otra demencia), el síndrome de Parkinson y el accidente cerebrovascular. El diagnóstico de demencia se realizaba de varias formas: tras exploración por neurólogo o geriatra, cuando el Mini Mental State era menor o igual a 17 o en presencia de una demencia demostrada y clínicamente evidente.
Día 0

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

CHU de Reims

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de octubre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de octubre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

25 de octubre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de octubre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de octubre de 2017

Última verificación

1 de octubre de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2016Ao004

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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