- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03320798
Impatto delle malattie neurologiche sulla prognosi del pemfigoide bolloso: uno studio retrospettivo su 178 pazienti
23 ottobre 2017 aggiornato da: CHU de Reims
Il pemfigoide bolloso colpisce principalmente i pazienti anziani.
È spesso associato a disturbi neurologici, che rappresentano un importante fattore di rischio della malattia
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Lo scopo era determinare se i disturbi neurologici, in particolare la demenza, influenzano l'esito e la mortalità dei pazienti con pemfigoide bolloso.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
178
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Reims, Francia
- Damien JOLLY
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Tutti i pazienti con pemfigoide bolloso e consulenze presso il dipartimento di dermatologia dell'ospedale universitario di Reims (Francia) tra il 1997 e il 2011.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti che presentano pemfigoide bolloso utilizzando i seguenti criteri: caratteristiche cliniche tipiche della BP con presenza di almeno tre dei quattro criteri ben stabiliti di Vaillant et al., vescica subepidermica sulla biopsia cutanea e depositi di IgG e/o C3 in un modello lineare lungo la zona della membrana basale epidermica mediante IF diretto
- consulenza ai pazienti presso il dipartimento di dermatologia dell'ospedale didattico di Reims (Francia) tra il 1997 e il 2011
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
gruppo "Pemfigoide bolloso"
Pazienti consulenze presso il dipartimento di dermatologia dell'ospedale didattico di Reims per pemfigoide bolloso tra il 1997 e il 2011.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
malattia neurologica
Lasso di tempo: Giorno 0
|
malattie neurologiche sono la demenza (malattia di Alzheimer o altra forma di demenza), la sindrome di Parkinson e l'ictus.
La diagnosi di demenza veniva effettuata in diversi modi: dopo visita neurologica o geriatra, quando il Mini Mental State era inferiore o uguale a 17 o in presenza di una demenza dimostrata e clinicamente evidente.
|
Giorno 0
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 ottobre 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 ottobre 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 ottobre 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 ottobre 2017
Primo Inserito (Effettivo)
25 ottobre 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 ottobre 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 ottobre 2017
Ultimo verificato
1 ottobre 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2016Ao004
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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