- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03320798
Влияние неврологических заболеваний на прогноз буллезного пемфигоида: ретроспективное исследование 178 пациентов
23 октября 2017 г. обновлено: CHU de Reims
Буллезный пемфигоид поражает преимущественно пожилых пациентов.
Это часто связано с неврологическими расстройствами, которые представляют собой основной фактор риска заболевания.
Обзор исследования
Подробное описание
Цель состояла в том, чтобы определить, влияют ли неврологические расстройства, особенно деменция, на исход и смертность пациентов с буллезным пемфигоидом.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
178
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Reims, Франция
- Damien JOLLY
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Все пациенты с буллезным пемфигоидом, находившиеся на консультации в дерматологическом отделении клинической больницы Реймса (Франция) в период с 1997 по 2011 год.
Описание
Критерии включения:
- пациенты с буллезным пемфигоидом с использованием следующих критериев: клинические признаки, типичные для БП, с наличием не менее трех из четырех хорошо установленных критериев Vaillant et al., субэпидермальные пузыри при биопсии кожи и отложения IgG и/или C3 в виде линейного рисунка. вдоль зоны базальной мембраны эпидермиса прямым IF
- пациенты, консультирующиеся в дерматологическом отделении клинической больницы Реймса (Франция) с 1997 по 2011 г.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
группа «буллезный пемфигоид»
Пациенты, консультирующиеся в дерматологическом отделении клинической больницы Реймса по поводу буллезного пемфигоида в период с 1997 по 2011 год.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
неврологическое заболевание
Временное ограничение: День 0
|
неврологическими заболеваниями являются слабоумие (болезнь Альцгеймера или другое слабоумие), синдром Паркинсона и инсульт.
Диагностика деменции проводилась несколькими способами: после осмотра невропатологом или гериатром, когда мини-психическое состояние было меньше или равно 17 или при наличии выраженной и клинически выраженной деменции.
|
День 0
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 октября 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 октября 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 октября 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 октября 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 октября 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 октября 2017 г.
Последняя проверка
1 октября 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2016Ao004
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Запись данных
-
Recovery Record ResearchStanford UniversityЗавершенныйБулимия | Расстройства пищевого поведения | Компульсивное перееданиеСоединенные Штаты
-
Seattle Children's HospitalЗавершенный
-
Rush University Medical CenterUniversity of Minnesota; St. John Fisher CollegeРекрутингИнвалиды МножественныеСоединенные Штаты
-
Steno Diabetes Center CopenhagenUniversity of Southern Denmark; Steno Diabetes Center SjaellandАктивный, не рекрутирующийБлагополучие | Потребление алкоголя | Употребление наркотиков | Пищевые привычки | Курение | Физическое бездействиеДания
-
The University of Texas Health Science Center,...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)ЗавершенныйПослеоперационные осложненияСоединенные Штаты
-
University of Texas Southwestern Medical CenterNational Institute of Mental Health (NIMH); The University of Texas at Arlington; JERRY...Активный, не рекрутирующийБольшое депрессивное расстройство (БДР) | Здоровый взрослый волонтерСоединенные Штаты