- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03320798
A neurológiai betegségek hatása a bullous Pemphigoid prognózisára: 178 beteg bevonásával végzett retrospektív vizsgálat
2017. október 23. frissítette: CHU de Reims
A bullous pemphigoid főként idős betegeket érint.
Gyakran társul neurológiai rendellenességekkel, amelyek a betegség fő kockázati tényezőjét jelentik
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A cél annak meghatározása volt, hogy a neurológiai rendellenességek, különösen a demencia, befolyásolják-e a bullous pemphigoidban szenvedő betegek kimenetelét és mortalitását.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
178
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Reims, Franciaország
- Damien JOLLY
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Minden olyan beteg, aki bullosus pemphigoidot mutatott, és a Reims Oktatókórház (Franciaország) bőrgyógyászati osztályán konzultált 1997 és 2011 között.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- bullosus pemphigoidot mutató betegek a következő kritériumok szerint: a vérnyomásra jellemző klinikai tünetek, Vaillant és munkatársai négy jól bevált kritériuma közül legalább három jelenléte, subepidermális hólyagok a bőrbiopszián és IgG és/vagy C3 lerakódások lineáris mintázatban az epidermális bazális membránzóna mentén direkt IF segítségével
- a Reims Oktatókórház (Franciaország) bőrgyógyászati osztályán 1997 és 2011 között konzultáló betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
csoport "Bullous pemphigoid"
Betegek, akik 1997 és 2011 között konzultáltak a Reims Oktatókórház bőrgyógyászati osztályán bullous pemphigoid miatt.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
neurológiai betegség
Időkeret: 0. nap
|
neurológiai betegségek a demencia (Alzheimers-kór vagy más demencia), a Parkinson-szindróma és a stroke.
A demencia diagnosztizálására többféle módon került sor: neurológus vagy geriáter vizsgálata után, amikor a Mini Mental State 17-nél kisebb vagy egyenlő volt, vagy igazolt és klinikailag nyilvánvaló demencia jelenlétében.
|
0. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2013. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. október 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. október 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. október 23.
Első közzététel (Tényleges)
2017. október 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. október 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. október 23.
Utolsó ellenőrzés
2017. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2016Ao004
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .