- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03320798
Impact des maladies neurologiques sur le pronostic de la pemphigoïde bulleuse : une étude rétrospective de 178 patients
23 octobre 2017 mis à jour par: CHU de Reims
La pemphigoïde bulleuse touche principalement les patients âgés.
Elle est souvent associée à des troubles neurologiques, qui représentent un facteur de risque majeur de la maladie
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif était de déterminer si les troubles neurologiques, en particulier la démence, influencent les résultats et la mortalité des patients atteints de pemphigoïde bulleuse.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
178
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Reims, France
- Damien JOLLY
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Tous les patients présentant une pemphigoïde bulleuse et consultant au service de dermatologie du CHU de Reims (France) entre 1997 et 2011.
La description
Critère d'intégration:
- patients présentant une pemphigoïde bulleuse selon les critères suivants : signes cliniques typiques de la BP avec présence d'au moins trois des quatre critères bien établis de Vaillant et al., vésicule sous-épidermique à la biopsie cutanée et dépôts d'IgG et/ou de C3 de manière linéaire le long de la zone de la membrane basale épidermique par IF directe
- patients consultant au service de dermatologie du CHU de Reims (France) entre 1997 et 2011
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
groupe "Pemphigoïde bulleuse"
Patients consultant au service de dermatologie du CHU de Reims pour pemphigoïde bulleuse entre 1997 et 2011.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
maladie neurologique
Délai: Jour 0
|
les maladies neurologiques sont la démence (maladie d'Alzheimer ou autre démence), le syndrome de Parkinson et les accidents vasculaires cérébraux.
Le diagnostic de démence était réalisé de plusieurs manières : après examen par un neurologue ou un gériatre, lorsque le Mini Mental State était inférieur ou égal à 17 ou en présence d'une démence avérée et cliniquement évidente.
|
Jour 0
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 octobre 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 octobre 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 octobre 2017
Première publication (Réel)
25 octobre 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 octobre 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 octobre 2017
Dernière vérification
1 octobre 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2016Ao004
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Enregistrement de données
-
Recovery Record ResearchStanford UniversityComplétéBoulimie nerveuse | Troubles de l'alimentation | Trouble de l'hyperphagie boulimiqueÉtats-Unis
-
Xim LimitedPortsmouth Hospitals NHS Trust; Mind Over Matter Medtech LtdComplété
-
GlaxoSmithKlineQuintiles IMSComplété
-
IRCCS National Neurological Institute "C. Mondino...IRCCS Associazione Oasi Maria SS. ONLUS, Troina, Italy; IRCCS Istituto Auxologico... et autres collaborateursComplétéMaladie d'Alzheimer | Déficience cognitive légèreItalie
-
Merck Sharp & Dohme LLCComplété
-
Chang Gung Memorial HospitalRecrutementCancer de la tête et du cou | Muscle squelettiqueTaïwan
-
Steno Diabetes Center CopenhagenUniversity of Southern Denmark; Steno Diabetes Center SjaellandActif, ne recrute pasBien-être | Consommation d'alcool | L'usage de drogues | Habitudes alimentaires | Comportements liés au tabagisme | Inactivité physiqueDanemark
-
BioSerenityInconnueVolontaires en bonne santé sans aucun trouble cardiaque ou neurologiqueFrance
-
The University of Texas Health Science Center,...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)ComplétéComplications post-opératoiresÉtats-Unis