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Impact des maladies neurologiques sur le pronostic de la pemphigoïde bulleuse : une étude rétrospective de 178 patients

23 octobre 2017 mis à jour par: CHU de Reims
La pemphigoïde bulleuse touche principalement les patients âgés. Elle est souvent associée à des troubles neurologiques, qui représentent un facteur de risque majeur de la maladie

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'objectif était de déterminer si les troubles neurologiques, en particulier la démence, influencent les résultats et la mortalité des patients atteints de pemphigoïde bulleuse.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

178

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Reims, France
        • Damien JOLLY

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les patients présentant une pemphigoïde bulleuse et consultant au service de dermatologie du CHU de Reims (France) entre 1997 et 2011.

La description

Critère d'intégration:

  • patients présentant une pemphigoïde bulleuse selon les critères suivants : signes cliniques typiques de la BP avec présence d'au moins trois des quatre critères bien établis de Vaillant et al., vésicule sous-épidermique à la biopsie cutanée et dépôts d'IgG et/ou de C3 de manière linéaire le long de la zone de la membrane basale épidermique par IF directe
  • patients consultant au service de dermatologie du CHU de Reims (France) entre 1997 et 2011

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
groupe "Pemphigoïde bulleuse"
Patients consultant au service de dermatologie du CHU de Reims pour pemphigoïde bulleuse entre 1997 et 2011.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
maladie neurologique
Délai: Jour 0
les maladies neurologiques sont la démence (maladie d'Alzheimer ou autre démence), le syndrome de Parkinson et les accidents vasculaires cérébraux. Le diagnostic de démence était réalisé de plusieurs manières : après examen par un neurologue ou un gériatre, lorsque le Mini Mental State était inférieur ou égal à 17 ou en présence d'une démence avérée et cliniquement évidente.
Jour 0

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 octobre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 octobre 2017

Première publication (Réel)

25 octobre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 octobre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 octobre 2017

Dernière vérification

1 octobre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Enregistrement de données

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