- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03320798
Virkningen av nevrologiske sykdommer på prognosen for bulløs pemfigoid: En retrospektiv studie av 178 pasienter
23. oktober 2017 oppdatert av: CHU de Reims
Bulløs pemfigoid påvirker hovedsakelig eldre pasienter.
Det er ofte assosiert med nevrologiske lidelser, som representerer en viktig risikofaktor for sykdommen
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Målet var å finne ut om nevrologiske lidelser, spesielt demens, påvirker utfallet og dødeligheten til pasienter med bulløs pemfigoid.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
178
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Reims, Frankrike
- Damien JOLLY
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alle pasienter som har bulløs pemfigoid og konsultert ved dermatologisk avdeling ved Reims Teaching Hospital (Frankrike) mellom 1997 og 2011.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter som presenterer bulløs pemfigoid ved bruk av følgende kriterier: kliniske trekk som er typiske for BP med tilstedeværelse av minst tre av fire veletablerte kriterier av Vaillant et al., subepidermal blemme på hudbiopsi og avleiringer av IgG og/eller C3 i et lineært mønster langs den epidermale basalmembransonen ved direkte IF
- pasientkonsultasjon ved dermatologisk avdeling ved Reims Teaching Hospital (Frankrike) mellom 1997 og 2011
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
gruppe "Bullous pemphigoid"
Pasienter som konsulterte ved dermatologisk avdeling ved Reims undervisningssykehus for bulløs pemfigoid mellom 1997 og 2011.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
nevrologisk sykdom
Tidsramme: Dag 0
|
nevrologisk sykdom er demens (Alzheimers sykdom eller annen demens), Parkinsons syndrom og hjerneslag.
Diagnostisering av demens ble utført på flere måter: etter undersøkelse av en nevrolog eller geriater, når Mini Mental State var mindre enn eller lik 17 eller i nærvær av en påvist og klinisk tydelig demens.
|
Dag 0
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. oktober 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. oktober 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. oktober 2017
Først lagt ut (Faktiske)
25. oktober 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. oktober 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. oktober 2017
Sist bekreftet
1. oktober 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2016Ao004
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Bullous Pemfigoid
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceFullført
-
University of Alabama at BirminghamGenentech, Inc.; BiogenFullførtOkulær cicatricial PemphigoidForente stater
-
University Hospital, LimogesFullførtAutoimmun bulløs dermatoseFrankrike
-
Seoul National University HospitalMinistry of Health & Welfare, KoreaTilgjengeligLimbal stamcelle mangel | Okulær cicatricial Pemphigoid | Stevens-Johnsons syndrom | Kjemisk forbrenningKorea, Republikken
-
Centre hospitalier de l'Université de Montréal...Implandata Ophthalmic Products GmbHTilbaketrukketGrønn stær | Opasitet på hornhinnen | Keratitt, Herpetic | Hornhinnesykdom | Hornhinneskader | Blindhet, ervervet | Okulær cicatricial Pemphigoid
-
IRCCS Ospedale San RaffaeleHar ikke rekruttert ennåSjeldne sykdommer | Korneal neovaskularisering | Limbal stamcelle mangel | Aniridia | Nevrotrofisk keratopati | Okulær cicatricial Pemphigoid | Okulær graft-versus-vert sykdom | EEC-syndrom
-
AKARI TherapeuticsFullførtBullous Pemfigoid (BP)Tyskland, Nederland
-
Chengdu Kangnuoxing Biopharma,Inc.Har ikke rekruttert ennåBullous Pemfigoid (BP)Kina
-
University Hospital, RouenFullførtBullous Pemfigoid (BP)Frankrike
-
Joseph B. Ciolino, MDFullførtAutoimmune sykdommer | Leddgikt | Lupus erythematosus, systemisk | Okulær cicatricial Pemphigoid | Stevens Johnson syndrom | Kjemiske skader | Uspesifisert komplikasjon av hornhinnetransplantasjon | Andre autoimmune sykdommerForente stater
Kliniske studier på Datapost
-
Recovery Record ResearchStanford UniversityFullførtBulimia nervosa | Spiseforstyrrelser | Overstadig spiseforstyrrelseForente stater
-
Danatlas Pharmaceuticals Co., LtdHar ikke rekruttert ennåAvanserte solide svulsterKina
-
Danatlas Pharmaceuticals Co., LtdHar ikke rekruttert ennåBrystkreft | Magekreft | Tykktarmskreft | Bukspyttkjertelkreft | Prostatakreft | Livmorkreft | Avansert kreft | Metastatiske solide svulster | Solid kreft | HRD Kreft | BRCA-mutasjonKina
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNew York State Department of HealthFullførtUtnyttelse av helsevesenet | Helseinformasjonsteknologi | Helseinformasjonsutveksling | Virtuell helsejournalForente stater
-
AdventHealthRekrutteringFistel | GI-blødning | Perforering tarm | Perforert tarm | Perforering tykktarm | Perforering DuodenalForente stater
-
Dana-Farber Cancer InstituteBrigham and Women's HospitalFullførtOndartede svulster | Subkutane svulster | LymfeknutesvulsterForente stater
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichSchoen Clinic Roseneck; Else Kröner Fresenius Foundation; Schoen Clinic Bad... og andre samarbeidspartnereRekrutteringBulimia nervosaTyskland
-
Nova Scotia Health AuthorityTilbaketrukketBulimia nervosa | Spiseforstyrrelse | Overstadig spiseforstyrrelseCanada
-
Indiana UniversityNational Cancer Institute (NCI)Rekruttering