- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03320798
Neurologisten sairauksien vaikutus bullous pemfigoidin ennusteeseen: retrospektiivinen tutkimus 178 potilaalla
maanantai 23. lokakuuta 2017 päivittänyt: CHU de Reims
Rakkulainen pemfigoidi vaikuttaa pääasiassa iäkkäisiin potilaisiin.
Se liittyy usein neurologisiin häiriöihin, jotka ovat suuri sairauden riskitekijä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoitteena oli selvittää, vaikuttavatko neurologiset häiriöt, erityisesti dementia, potilaiden tulokseen ja kuolleisuuteen bulloosista pemfigoidia sairastavilla potilailla.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
178
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Reims, Ranska
- Damien JOLLY
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki potilaat, joilla on rakkula pemfigoidi ja jotka konsultoivat Reims Teaching Hospitalin (Ranska) dermatologian osastolla vuosina 1997–2011.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, joilla on bullous pemfigoidi seuraavilla kriteereillä: verenpaineelle tyypilliset kliiniset piirteet, joissa esiintyy vähintään kolme Vaillant et al.:n neljästä vakiintuneesta kriteeristä, subepidermaalinen rakkula ihobiopsiassa ja IgG- ja/tai C3-kertymät lineaarisesti pitkin epidermaalista tyvikalvovyöhykettä suoralla IF:llä
- potilaat konsultoivat Reims Teaching Hospitalin (Ranska) ihotautiosastolla vuosina 1997–2011
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ryhmä "Bullous pemphigoid"
Potilaat, jotka konsultoivat Reims Teaching Hospitalin ihotautiosastolla bullous pemfigoidin vuoksi vuosina 1997–2011.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
neurologinen sairaus
Aikaikkuna: Päivä 0
|
neurologiset sairaudet ovat dementia (Alzheimerin tauti tai muu dementia), Parkinsonin oireyhtymä ja aivohalvaus.
Dementiadiagnoosi tehtiin useilla tavoilla: neurologin tai geriatrian tarkastuksen jälkeen, kun Mini Mental State oli alle tai yhtä suuri kuin 17 tai kun läsnä oli osoitettu ja kliinisesti ilmeinen dementia.
|
Päivä 0
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. lokakuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. lokakuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 23. lokakuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. lokakuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 25. lokakuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 25. lokakuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. lokakuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2016Ao004
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Rakkuloittava pemfigoidi
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceValmis
-
University Hospital, LimogesValmisAutoimmuuninen rakkuladermatoosiRanska
-
University of Alabama at BirminghamGenentech, Inc.; BiogenValmisSilmän hampaiden pemfigoidiYhdysvallat
-
Centre Hospitalier Régional Metz-ThionvilleRekrytointiLäpäisevä keratoplastia | Bullous pseudofakainen keratopatiaRanska
-
Chengdu Kangnuoxing Biopharma,Inc.Ei vielä rekrytointiaStapokibart -injektion tutkimus koehenkilöillä, joilla on kohtalainen tai vakava bullous pemphigoidiRakkula pemfigoidi (BP)Kiina
-
University Hospital, RouenValmis
-
Seoul National University HospitalMinistry of Health & Welfare, KoreaSaatavillaLimbaalisten kantasolujen puutos | Silmän hampaiden pemfigoidi | Stevens-Johnsonin syndrooma | Kemiallinen palovammaKorean tasavalta
-
Centre hospitalier de l'Université de Montréal...Implandata Ophthalmic Products GmbHPeruutettuGlaukooma | Sarveiskalvon sameus | Keratiitti, herpeettinen | Sarveiskalvon sairaus | Sarveiskalvon vammat | Sokeus, hankittu | Silmän hampaiden pemfigoidi
-
University Hospital, MontpellierValmisRakkuloittava pemfigoidiRanska
-
University Hospital, RouenValmisRakkuloittava pemfigoidiRanska
Kliiniset tutkimukset Tietue
-
Recovery Record ResearchStanford UniversityValmisBulimia nervosa | Syömishäiriöt | AhmimishäiriöYhdysvallat
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNew York State Department of HealthValmisTerveydenhuollon käyttö | Terveyden tietotekniikka | Terveystietojen vaihto | Virtuaalinen terveystietueYhdysvallat
-
Nova Scotia Health AuthorityPeruutettuBulimia nervosa | Syömishäiriö | AhmimishäiriöKanada
-
Indiana UniversityNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)Rekrytointi
-
Indiana UniversityNational Cancer Institute (NCI)Rekrytointi
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichSchoen Clinic Roseneck; Swiss Anorexia Nervosa FoundationTuntematon
-
GEMA LEÓN BRAVOValmisNivelletty; JäykkäEspanja
-
Virginia Commonwealth UniversityAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)ValmisEnnaltaehkäisyYhdysvallat
-
Xim LimitedValmisSydän-ja verisuonitaudit | Diabetes | Tehohoito | Perushoito | Hengityselinten häiriö | Trauma ja ensiapuYhdistynyt kuningaskunta