- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03320798
Einfluss neurologischer Erkrankungen auf die Prognose des bullösen Pemphigoids: Eine retrospektive Studie mit 178 Patienten
23. Oktober 2017 aktualisiert von: CHU de Reims
Bullöses Pemphigoid betrifft hauptsächlich ältere Patienten.
Es ist oft mit neurologischen Störungen verbunden, die einen Hauptrisikofaktor der Krankheit darstellen
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Ziel war es festzustellen, ob neurologische Erkrankungen, insbesondere Demenz, das Outcome und die Mortalität von Patienten mit bullösem Pemphigoid beeinflussen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
178
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Reims, Frankreich
- Damien JOLLY
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Alle Patienten, die zwischen 1997 und 2011 ein bullöses Pemphigoid aufwiesen und in der dermatologischen Abteilung des Lehrkrankenhauses von Reims (Frankreich) beraten wurden.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit bullösem Pemphigoid anhand der folgenden Kriterien: für BP typische klinische Merkmale mit Vorliegen von mindestens drei der vier gut etablierten Kriterien von Vaillant et al., subepidermale Blase in der Hautbiopsie und Ablagerungen von IgG und/oder C3 in einem linearen Muster entlang der epidermalen Basalmembranzone durch direkte IF
- zwischen 1997 und 2011 Patientenberatung in der Dermatologieabteilung des Lehrkrankenhauses von Reims (Frankreich).
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Gruppe "Bullöses Pemphigoid"
Patienten, die zwischen 1997 und 2011 wegen bullösem Pemphigoid in der Dermatologieabteilung des Reims Teaching Hospital konsultierten.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
neurologische Erkrankung
Zeitfenster: Tag 0
|
Neurologische Erkrankungen sind Demenz (Alzheimer-Krankheit oder andere Demenz), Parkinson-Syndrom und Schlaganfall.
Die Diagnose der Demenz wurde auf verschiedene Weise durchgeführt: nach Untersuchung durch einen Neurologen oder Geriater, wenn der Mini Mental State kleiner oder gleich 17 war oder bei Vorliegen einer nachgewiesenen und klinisch evidenten Demenz.
|
Tag 0
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Oktober 2013
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2014
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. März 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. Oktober 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. Oktober 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. Oktober 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. Oktober 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. Oktober 2017
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2016Ao004
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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