- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03320798
Wpływ chorób neurologicznych na rokowanie pemfigoidu pęcherzowego: retrospektywne badanie 178 pacjentów
23 października 2017 zaktualizowane przez: CHU de Reims
Pemfigoid pęcherzowy dotyka głównie pacjentów w podeszłym wieku.
Często wiąże się z zaburzeniami neurologicznymi, które stanowią główny czynnik ryzyka choroby
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Celem pracy było ustalenie, czy zaburzenia neurologiczne, zwłaszcza otępienie, wpływają na rokowanie i śmiertelność pacjentów z pemfigoidem pęcherzowym.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
178
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Reims, Francja
- Damien JOLLY
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wszyscy pacjenci z pemfigoidem pęcherzowym i konsultowani na oddziale dermatologicznym Szpitala Klinicznego w Reims (Francja) w latach 1997-2011.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjenci z pemfigoidem pęcherzowym na podstawie następujących kryteriów: cechy kliniczne typowe dla BP z obecnością co najmniej trzech z czterech dobrze ustalonych kryteriów Vaillanta i wsp., pęcherz podnaskórkowy w biopsji skóry oraz złogi IgG i/lub C3 w układzie liniowym wzdłuż strefy błony podstawnej naskórka za pomocą bezpośredniego IF
- konsultacje pacjentów na oddziale dermatologii Szpitala Klinicznego w Reims (Francja) w latach 1997-2011
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
grupa „Pęcherzowy pemfigoid”
Konsultacje pacjentów na oddziale dermatologii Szpitala Klinicznego w Reims z powodu pemfigoidu pęcherzowego w latach 1997-2011.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
choroba neurologiczna
Ramy czasowe: Dzień 0
|
chorobami neurologicznymi są otępienie (choroba Alzheimera lub inne otępienie), zespół Parkinsona i udar.
Rozpoznanie otępienia przeprowadzano na kilka sposobów: po badaniu przez neurologa lub geriatrę, gdy Mini Stan Psychiczny był mniejszy lub równy 17 lub w obecności wykazanego i jawnego klinicznie otępienia.
|
Dzień 0
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 października 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 października 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 października 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 października 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 października 2017
Ostatnia weryfikacja
1 października 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2016Ao004
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Pemfigoid pęcherzowy
-
Chengdu Kangnuoxing Biopharma,Inc.Jeszcze nie rekrutacjaPemfigoid pęcherzowy (BP)Chiny
-
University Hospital, RouenZakończony
-
Brigham and Women's HospitalJoseph MerolaJeszcze nie rekrutacjaPemfigoid, Bullous
-
University Hospital, MontpellierZakończonyMiejscowe steroidy samodzielnie lub w połączeniu z metotreksatem w pemfigoidzie pęcherzowym (BP/MTX)Pemfigoid pęcherzowyFrancja
-
University Hospital, RouenZakończonyPemfigoid pęcherzowyFrancja
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceZakończonyPemfigoid pęcherzowyFrancja
-
CHU de ReimsZakończonyPemfigoid pęcherzowyFrancja
-
University Hospital, RouenZakończonyPemfigoid pęcherzowyFrancja
-
CHU de ReimsRekrutacyjnyPemfigoid pęcherzowyFrancja
-
University Hospital, RouenJeszcze nie rekrutacjaPemfigoid pęcherzowyFrancja
Badania kliniczne na Zapis danych
-
Recovery Record ResearchStanford UniversityZakończonyBulimia | Zaburzenia odżywiania | Zaburzenia objadania sięStany Zjednoczone
-
Seattle Children's HospitalZakończony
-
Nova Scotia Health AuthorityWycofaneBulimia | Zaburzenia jedzenia | Zaburzenia objadania sięKanada
-
State University of New York at BuffaloEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... i inni współpracownicyZakończony
-
Northeastern UniversityRhode Island HospitalZakończonyPrzemocStany Zjednoczone
-
Xim LimitedPortsmouth Hospitals NHS Trust; Mind Over Matter Medtech LtdZakończony
-
GlaxoSmithKlineQuintiles IMSZakończony
-
University of WarwickUniversity of BirminghamZakończonyStatystyczne wykresy kontroli procesuZjednoczone Królestwo
-
AstraZenecaDaiichi SankyoRekrutacyjnyRak piersiWłochy, Hiszpania, Chiny, Stany Zjednoczone, Francja, Korea Południowa
-
IRCCS National Neurological Institute "C. Mondino...IRCCS Associazione Oasi Maria SS. ONLUS, Troina, Italy; IRCCS Istituto Auxologico... i inni współpracownicyZakończonyChoroba Alzheimera | Łagodne upośledzenie funkcji poznawczychWłochy