- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03320798
Inverkan av neurologiska sjukdomar på prognosen för bullös pemfigoid: en retrospektiv studie av 178 patienter
23 oktober 2017 uppdaterad av: CHU de Reims
Bullös pemfigoid drabbar främst äldre patienter.
Det är ofta förknippat med neurologiska störningar, som utgör en stor riskfaktor för sjukdomen
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Syftet var att avgöra om neurologiska störningar, särskilt demens, påverkar utfallet och dödligheten hos patienter med bullös pemfigoid.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
178
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Reims, Frankrike
- Damien JOLLY
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Alla patienter som uppvisar bullös pemfigoid och konsulterar på dermatologiska avdelningen vid Reims Teaching Hospital (Frankrike) mellan 1997 och 2011.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter som uppvisar bullös pemfigoid med följande kriterier: kliniska egenskaper som är typiska för BP med närvaro av minst tre av fyra väletablerade kriterier enligt Vaillant et al., subepidermal blåsa på hudbiopsi och avlagringar av IgG och/eller C3 i ett linjärt mönster längs epidermal basalmembranzon genom direkt IF
- patientkonsultation vid dermatologiska avdelningen vid Reims Teaching Hospital (Frankrike) mellan 1997 och 2011
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
grupp "Bullous pemphigoid"
Patienter som konsulterar vid dermatologiska avdelningen vid Reims Teaching Hospital för bullös pemfigoid mellan 1997 och 2011.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
neurologisk sjukdom
Tidsram: Dag 0
|
neurologiska sjukdomar är demens (Alzheimers sjukdom eller annan demenssjukdom), Parkinsons syndrom och stroke.
Diagnos av demens utfördes på flera sätt: efter undersökning av en neurolog eller geriatriker, när Mini Mental State var mindre än eller lika med 17 eller i närvaro av en påvisad och kliniskt uppenbar demens.
|
Dag 0
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 oktober 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 oktober 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 oktober 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 oktober 2017
Första postat (Faktisk)
25 oktober 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 oktober 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 oktober 2017
Senast verifierad
1 oktober 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2016Ao004
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .