- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03320798
Impacto das Doenças Neurológicas no Prognóstico do Penfigoide Bolhoso: Estudo Retrospectivo de 178 Pacientes
23 de outubro de 2017 atualizado por: CHU de Reims
O penfigoide bolhoso acomete principalmente pacientes idosos.
É frequentemente associada a distúrbios neurológicos, que representam um importante fator de risco da doença
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
O objetivo foi determinar se os distúrbios neurológicos, especialmente a demência, influenciam o resultado e a mortalidade de pacientes com penfigóide bolhoso.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
178
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Reims, França
- Damien JOLLY
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todos os pacientes com penfigóide bolhoso e consultados no departamento de dermatologia do Hospital Universitário de Reims (França) entre 1997 e 2011.
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes apresentando penfigóide bolhoso com os seguintes critérios: características clínicas típicas de BP com presença de pelo menos três dos quatro critérios bem estabelecidos de Vaillant et al., bolha subepidérmica na biópsia de pele e depósitos de IgG e/ou C3 em um padrão linear ao longo da zona da membrana basal epidérmica por IF direto
- pacientes consultados no departamento de dermatologia do Hospital Universitário de Reims (França) entre 1997 e 2011
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
grupo "Penfigoide bolhoso"
Pacientes consultados no departamento de dermatologia do Hospital Universitário de Reims para penfigóide bolhoso entre 1997 e 2011.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
doença neurológica
Prazo: Dia 0
|
doenças neurológicas são demência (doença de Alzheimer ou outra demência), síndrome de Parkinson e acidente vascular cerebral.
O diagnóstico de demência foi feito de várias maneiras: após exame por um neurologista ou geriatra, quando o Mini Estado Mental era menor ou igual a 17 ou na presença de uma demência demonstrada e clinicamente evidente.
|
Dia 0
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de outubro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de outubro de 2017
Primeira postagem (Real)
25 de outubro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de outubro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de outubro de 2017
Última verificação
1 de outubro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2016Ao004
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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