- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03324022
Pozorování vztahu fibroblastového růstového faktoru a fibroblastu u onemocnění štítné žlázy (TED)
29. října 2017 aktualizováno: National Taiwan University Hospital
Gravesova orbitopatie (GO) postihuje asi 50 % pacientů s Gravesovou chorobou (GD) a některé nelze vyléčit současnou léčbou.
Orbitální fibroblasty se účastní patogeneze GO produkcí glykosaminoglykanů a zánětlivých cytokinů.
Protože vazba fibroblastových růstových faktorů (FGFs) na receptory FGF (FGFR) může vyvolat proliferaci a diferenciaci fibroblastů, výzkumníci by rádi změřili expresi FGF a FGFR u pacientů s GO, aby zjistili, zda má inhibice dráhy FGF-FGFR potenciál v léčbě.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
80
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan
- Nábor
- National Taiwan University Hospital Taipei, Taiwan
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Shyang-Rong Shih, PhD
-
Kontakt:
- Shyang-Rong Shih, PhD
- Telefonní číslo: 61613 886-2-23123456
- E-mail: srshih@ntu.edu.tw
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s onemocněním štítné žlázy
Popis
Kritéria pro zařazení:
- diagnostikována jako onemocnění štítné žlázy
- navrhl přijmout orbitální dekompresi
Kritéria vyloučení:
- věk pod 20 nebo nad 80 let
- těhotenství
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sérová koncentrace vybraných růstových faktorů
Časové okno: 1 rok
|
Výzkumníci by rádi změřili koncentraci fibroblastových růstových faktorů (ug/ml) metodou ELISA podle pokynů výrobce
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úroveň exprese RNA vybraných receptorů růstových faktorů
Časové okno: 1 rok
|
Výzkumníci by rádi změřili hladinu exprese receptorů růstového faktoru ve srovnání s house-keeping genem pomocí PCR v reálném čase
|
1 rok
|
|
Úroveň exprese RNA vybraných receptorů růstových faktorů
Časové okno: 1 rok
|
Výzkumníci by rádi změřili úroveň exprese genů souvisejících s adipogenezí ve srovnání s house-keeping genem pomocí PCR v reálném čase
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
25. prosince 2014
Primární dokončení (Očekávaný)
25. prosince 2017
Dokončení studie (Očekávaný)
25. prosince 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. října 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. října 2017
První zveřejněno (Aktuální)
27. října 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
31. října 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. října 2017
Naposledy ověřeno
1. října 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 201412026RINB
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .