- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03324022
A fibroblaszt növekedési faktor és a fibroblaszt kapcsolatának megfigyelése pajzsmirigy-szembetegségben (TED)
2017. október 29. frissítette: National Taiwan University Hospital
A Graves-orbitopathia (GO) a Graves-kórban (GD) szenvedő betegek körülbelül 50%-át érinti, és néhányat a jelenlegi kezelésekkel nem lehet gyógyítani.
Az orbitális fibroblasztok részt vesznek a GO patogenezisében azáltal, hogy glükózaminoglikánokat és gyulladásos citokineket termelnek.
Mivel a fibroblaszt növekedési faktorok (FGF-ek) az FGF-receptorokhoz (FGFR-ek) kötődve indukálhatják a fibroblasztok proliferációját és differenciálódását, a kutatók szeretnék mérni az FGF-ek és FGFR-ek expresszióját GO-ban szenvedő betegekben, hogy meglássák, van-e lehetőség az FGF-FGFR-út gátlására a kezelésben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
80
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Taipei, Tajvan
- Toborzás
- National Taiwan University Hospital Taipei, Taiwan
-
Kutatásvezető:
- Shyang-Rong Shih, PhD
-
Kapcsolatba lépni:
- Shyang-Rong Shih, PhD
- Telefonszám: 61613 886-2-23123456
- E-mail: srshih@ntu.edu.tw
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Pajzsmirigy-szembetegségben szenvedő betegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- pajzsmirigy-szembetegségként diagnosztizálták
- javasolt az orbitális dekompresszió elfogadása
Kizárási kritériumok:
- 20 év alatti vagy 80 feletti életkor
- terhesség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A kiválasztott növekedési faktorok szérumkoncentrációja
Időkeret: 1 év
|
A kutatók a fibroblaszt növekedési faktorok koncentrációját (ug/mL) szeretnék ELISA-val mérni a gyártó utasításai szerint.
|
1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A kiválasztott növekedési faktor receptorok RNS expressziós szintje
Időkeret: 1 év
|
A kutatók a növekedési faktor receptorok expressziós szintjét szeretnék mérni, összehasonlítva a házigazda génnel valós idejű PCR segítségével
|
1 év
|
|
A kiválasztott növekedési faktor receptorok RNS expressziós szintje
Időkeret: 1 év
|
A kutatók az adipogenezishez kapcsolódó gének expressziós szintjét szeretnék mérni, összehasonlítva a házigazda génnel valós idejű PCR segítségével
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2014. december 25.
Elsődleges befejezés (Várható)
2017. december 25.
A tanulmány befejezése (Várható)
2020. december 25.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. október 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. október 24.
Első közzététel (Tényleges)
2017. október 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. október 31.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. október 29.
Utolsó ellenőrzés
2017. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 201412026RINB
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .