- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03324022
Osservazione della relazione tra fattore di crescita dei fibroblasti e fibroblasti nella malattia dell'occhio tiroideo (TED)
29 ottobre 2017 aggiornato da: National Taiwan University Hospital
L'orbitopatia di Graves (GO) colpisce circa il 50% dei pazienti con malattia di Graves (GD) e alcuni non possono essere curati con i trattamenti attuali.
I fibroblasti orbitali sono coinvolti nella patogenesi della OB producendo glicosaminoglicani e citochine infiammatorie.
Poiché i fattori di crescita dei fibroblasti (FGF) che si legano ai recettori FGF (FGFR) possono indurre la proliferazione e la differenziazione dei fibroblasti, i ricercatori vorrebbero misurare l'espressione di FGF e FGFR nei pazienti con GO per vedere se l'inibizione della via FGF-FGFR ha un potenziale nel trattamento.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
80
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Reclutamento
- National Taiwan University Hospital Taipei, Taiwan
-
Investigatore principale:
- Shyang-Rong Shih, PhD
-
Contatto:
- Shyang-Rong Shih, PhD
- Numero di telefono: 61613 886-2-23123456
- Email: srshih@ntu.edu.tw
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con malattia dell'occhio della tiroide
Descrizione
Criterio di inclusione:
- diagnosticata come malattia dell'occhio della tiroide
- suggerito di accettare la decompressione orbitale
Criteri di esclusione:
- età inferiore a 20 o superiore a 80
- gravidanza
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Concentrazione sierica di fattori di crescita selezionati
Lasso di tempo: 1 anno
|
Gli investigatori vorrebbero misurare la concentrazione dei fattori di crescita dei fibroblasti (ug/mL) mediante ELISA secondo le istruzioni dei produttori
|
1 anno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Livello di espressione dell'RNA dei recettori del fattore di crescita selezionato
Lasso di tempo: 1 anno
|
Gli investigatori vorrebbero misurare il livello di espressione dei recettori del fattore di crescita confrontandolo con il gene housekeeping utilizzando la PCR in tempo reale
|
1 anno
|
|
Livello di espressione dell'RNA dei recettori del fattore di crescita selezionato
Lasso di tempo: 1 anno
|
Gli investigatori vorrebbero misurare il livello di espressione dei geni correlati all'adipogenesi rispetto al gene housekeeping utilizzando la PCR in tempo reale
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
25 dicembre 2014
Completamento primario (Anticipato)
25 dicembre 2017
Completamento dello studio (Anticipato)
25 dicembre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 ottobre 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 ottobre 2017
Primo Inserito (Effettivo)
27 ottobre 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
31 ottobre 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 ottobre 2017
Ultimo verificato
1 ottobre 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 201412026RINB
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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