- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03324022
Observere forholdet mellom fibroblastvekstfaktor og fibroblast ved skjoldbruskkjerteløyesykdom (TED)
29. oktober 2017 oppdatert av: National Taiwan University Hospital
Graves' orbitopati (GO) rammer omtrent 50 % av pasientene med Graves' sykdom (GD), og noen kan ikke kureres med dagens behandlinger.
Orbitale fibroblaster involverer i patogenesen av GO ved å produsere glykosaminoglykaner og inflammatoriske cytokiner.
Siden fibroblastvekstfaktorer (FGF-er) som binder til FGF-reseptorer (FGFR-er) kan indusere spredning og differensiering av fibroblaster, vil etterforskere gjerne måle uttrykket av FGF-er og FGFR-er hos GO-pasienter for å se om hemming av FGF-FGFR-veien har potensial i behandling.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
80
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Rekruttering
- National Taiwan University Hospital Taipei, Taiwan
-
Hovedetterforsker:
- Shyang-Rong Shih, PhD
-
Ta kontakt med:
- Shyang-Rong Shih, PhD
- Telefonnummer: 61613 886-2-23123456
- E-post: srshih@ntu.edu.tw
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med øyesykdom i skjoldbruskkjertelen
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- diagnostisert som øyesykdom i skjoldbruskkjertelen
- foreslått å akseptere orbital dekompresjon
Ekskluderingskriterier:
- alder under 20 eller over 80
- svangerskap
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Serumkonsentrasjon av utvalgte vekstfaktorer
Tidsramme: 1 år
|
Etterforskere ønsker å måle konsentrasjonen av fibroblastvekstfaktorer (ug/mL) med ELISA i henhold til produsentens instruksjoner
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
RNA-ekspresjonsnivå av utvalgte vekstfaktorreseptorer
Tidsramme: 1 år
|
Etterforskere ønsker å måle ekspresjonsnivået for vekstfaktorreseptorer sammenlignet med husholdningsgenet ved bruk av sanntids PCR
|
1 år
|
RNA-ekspresjonsnivå av utvalgte vekstfaktorreseptorer
Tidsramme: 1 år
|
Etterforskere ønsker å måle adipogenese-relatert generekspresjonsnivå sammenlignet med husholdningsgen ved bruk av sanntids PCR
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
25. desember 2014
Primær fullføring (Forventet)
25. desember 2017
Studiet fullført (Forventet)
25. desember 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. oktober 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. oktober 2017
Først lagt ut (Faktiske)
27. oktober 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
31. oktober 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. oktober 2017
Sist bekreftet
1. oktober 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 201412026RINB
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .