- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03324022
Observación de la relación del factor de crecimiento de fibroblastos y fibroblastos en la enfermedad ocular tiroidea (TED)
29 de octubre de 2017 actualizado por: National Taiwan University Hospital
La orbitopatía de Graves (GO) afecta aproximadamente al 50 % de los pacientes con enfermedad de Graves (EG), y algunos no se pueden curar con los tratamientos actuales.
Los fibroblastos orbitales participan en la patogenia de GO mediante la producción de glicosaminoglicanos y citocinas inflamatorias.
Dado que los factores de crecimiento de fibroblastos (FGF) que se unen a los receptores de FGF (FGFR) pueden inducir la proliferación y diferenciación de fibroblastos, a los investigadores les gustaría medir la expresión de FGF y FGFR en pacientes con GO para ver si la inhibición de la vía FGF-FGFR tiene potencial en el tratamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
80
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Taipei, Taiwán
- Reclutamiento
- National Taiwan University Hospital Taipei, Taiwan
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Investigador principal:
- Shyang-Rong Shih, PhD
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Contacto:
- Shyang-Rong Shih, PhD
- Número de teléfono: 61613 886-2-23123456
- Correo electrónico: srshih@ntu.edu.tw
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con enfermedad ocular tiroidea
Descripción
Criterios de inclusión:
- diagnosticado como enfermedad ocular tiroidea
- sugirió aceptar la descompresión orbital
Criterio de exclusión:
- edad menor de 20 o mayor de 80
- el embarazo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Concentración sérica de factores de crecimiento seleccionados
Periodo de tiempo: 1 año
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A los investigadores les gustaría medir la concentración de factores de crecimiento de fibroblastos (ug/ml) mediante ELISA de acuerdo con las instrucciones del fabricante.
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1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Nivel de expresión de ARN de receptores de factores de crecimiento seleccionados
Periodo de tiempo: 1 año
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A los investigadores les gustaría medir el nivel de expresión de los receptores del factor de crecimiento en comparación con el gen doméstico mediante PCR en tiempo real
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1 año
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Nivel de expresión de ARN de receptores de factores de crecimiento seleccionados
Periodo de tiempo: 1 año
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A los investigadores les gustaría medir el nivel de expresión de los genes relacionados con la adipogénesis en comparación con el gen doméstico mediante PCR en tiempo real
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
25 de diciembre de 2014
Finalización primaria (Anticipado)
25 de diciembre de 2017
Finalización del estudio (Anticipado)
25 de diciembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de octubre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de octubre de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
27 de octubre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
31 de octubre de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de octubre de 2017
Última verificación
1 de octubre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Enfermedades autoinmunes
- Enfermedades del sistema endocrino
- Enfermedades Genéticas Congénitas
- Enfermedades de la tiroides
- Enfermedades De Los Ojos Hereditarias
- La enfermedad de Graves
- Exoftalmos
- Enfermedades Orbitales
- Coto
- Hipertiroidismo
- Enfermedades de los ojos
- Oftalmopatía de Graves
Otros números de identificación del estudio
- 201412026RINB
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .