- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03324022
Observation af forholdet mellem fibroblastvækstfaktor og fibroblast i skjoldbruskkirteløjensygdomme (TED)
29. oktober 2017 opdateret af: National Taiwan University Hospital
Graves' orbitopati (GO) rammer omkring 50% af patienter med Graves' sygdom (GD), og nogle kan ikke helbredes med nuværende behandlinger.
Orbitale fibroblaster involverer i patogenesen af GO ved at producere glycosaminoglycaner og inflammatoriske cytokiner.
Da fibroblast-vækstfaktorer (FGF'er) binding til FGF-receptorer (FGFR'er) kan inducere proliferation og differentiering af fibroblaster, vil efterforskere gerne måle ekspressionen af FGF'er og FGFR'er i GO-patienter for at se, om inhibering af FGF-FGFR-vejen har potentiale i behandling.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
80
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Rekruttering
- National Taiwan University Hospital Taipei, Taiwan
-
Ledende efterforsker:
- Shyang-Rong Shih, PhD
-
Kontakt:
- Shyang-Rong Shih, PhD
- Telefonnummer: 61613 886-2-23123456
- E-mail: srshih@ntu.edu.tw
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med øjensygdom i skjoldbruskkirtlen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- diagnosticeret som øjensygdom i skjoldbruskkirtlen
- foreslået at acceptere orbital dekompression
Ekskluderingskriterier:
- alder under 20 eller over 80
- graviditet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Serumkoncentration af udvalgte vækstfaktorer
Tidsramme: 1 år
|
Efterforskere vil gerne måle koncentrationen af fibroblastvækstfaktorer (ug/mL) ved ELISA i henhold til producentens instruktioner
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
RNA-ekspressionsniveau af udvalgte vækstfaktorreceptorer
Tidsramme: 1 år
|
Efterforskere vil gerne måle vækstfaktorreceptorers ekspressionsniveau sammenlignet med husholdningsgen ved hjælp af real-time PCR
|
1 år
|
|
RNA-ekspressionsniveau af udvalgte vækstfaktorreceptorer
Tidsramme: 1 år
|
Efterforskere vil gerne måle adipogenese-relaterede geners ekspressionsniveau sammenlignet med husholdningsgen ved hjælp af real-time PCR
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
25. december 2014
Primær færdiggørelse (Forventet)
25. december 2017
Studieafslutning (Forventet)
25. december 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. oktober 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. oktober 2017
Først opslået (Faktiske)
27. oktober 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
31. oktober 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. oktober 2017
Sidst verificeret
1. oktober 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 201412026RINB
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .