Složitost léčebného režimu a kontrola glykémie u pacientů s diabetem
31. srpna 2018 aktualizováno: Tarek Samy Abdelziz, Kasr El Aini Hospital
Vliv snížení složitosti léčebného režimu na kontrolu glykémie u pacientů s diabetem.
Polyfarmacie je alarmující zdravotní problém, který je definován jako předepisování více léků, z nichž některé jsou nadbytečné nebo zbytečné.
Kvůli komorbiditám je pacientům s diabetem často předepisováno více léků.
K nadměrnému předepisování dochází buď v důsledku předepisování léků, které nejsou indikovány, pokračování v užívání určitých léků po dobu indikace nebo předepisování více než jednoho léku se stejným účinkem.
Zlepšení kontroly glykémie je základním kamenem prevence a léčby diabetických komplikací.
Přehled studie
Detailní popis
Hypotéza Kromě vedlejších účinků a nákladů na nepotřebné léky je hypotézou výzkumníků, že polylékárna nepříznivě ovlivní dodržování nezbytných léků ze strany pacientů. Vyšetřovatelé navrhují, že odstranění zbytečných léků by mohlo zlepšit compliance pacientů a následně zlepšit glykemii. kontrolovat diabetické pacienty.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
78
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt
- Cairo University Hospitals
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
Všichni diabetici, kteří splňují všechna následující kritéria:
- HGBA1c ≥7 mg/dl.
- 2) Polyfarmacie: definováno jako užívání pěti nebo více léků.
- Nesoulad: pacienti byli zkoumáni přímými i nepřímými metodami, aby se zjistila nedodržování.
Kritéria vyloučení:
Vyloučení po náboru Každý pacient, jehož režim diabetické medikace se po náboru změnil z důvodu hospitalizace, nemoci, stresu nebo preference pacientů, bude vyloučen.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Diabetičtí pacienti s non-adherencí a polyfarmacie
Přehled léků.
Odstranění všech zbytečných předepisování s cílem snížit počet léků na co nejmenší počet.
|
Přehled léků. Odstranění všech zbytečných předepisování s cílem snížit počet léků na co nejmenší počet. To je v souladu s pokyny pro osvědčené postupy. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna hemoglobinu A1c
Časové okno: 3 měsíce
|
měření hemoglobinu A1c ke stanovení glykemické kontroly.
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Tarek S Abdealziz, Cairo University Hospitals
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
2. června 2017
Primární dokončení (Aktuální)
2. října 2017
Dokončení studie (Aktuální)
7. prosince 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. října 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. října 2017
První zveřejněno (Aktuální)
30. října 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. září 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
31. srpna 2018
Naposledy ověřeno
1. srpna 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KA-13071
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .