Complessità del regime terapeutico e controllo glicemico nei pazienti con diabete
31 agosto 2018 aggiornato da: Tarek Samy Abdelziz, Kasr El Aini Hospital
Effetto della riduzione della complessità del regime terapeutico sul controllo glicemico nei pazienti con diabete.
La polifarmacia è un problema di salute allarmante definito come la prescrizione di più farmaci, alcuni dei quali sono ridondanti o non necessari.
A causa delle comorbidità, ai pazienti diabetici vengono spesso prescritti più farmaci.
La prescrizione eccessiva si verifica a causa della prescrizione di farmaci non indicati, della continuazione di alcuni farmaci oltre il tempo di indicazione o della prescrizione di più di un farmaco con lo stesso effetto.
Migliorare il controllo glicemico è la pietra angolare per la prevenzione e il trattamento delle complicanze diabetiche.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Ipotesi Oltre agli effetti collaterali e al costo dei farmaci non necessari, l'ipotesi dei ricercatori è che la polifarmacia influirà negativamente sulla compliance dei pazienti con i farmaci necessari. I ricercatori propongono che l'eliminazione dei farmaci non necessari potrebbe migliorare la compliance dei pazienti e di conseguenza migliorare la glicemia controllare i pazienti diabetici.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
78
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Cairo, Egitto
- Cairo University Hospitals
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
Tutti i pazienti diabetici che sono ammissibili soddisfacendo tutti i seguenti criteri:
- HGBA1c ≥7 mg/dl.
- 2) Polifarmacia: definita come l'utilizzo di cinque o più farmaci.
- Non conformità: i pazienti sono stati intervistati con metodi sia diretti che indiretti per identificare la non aderenza.
Criteri di esclusione:
Esclusione dopo l'arruolamento Qualsiasi paziente il cui regime di farmaci per il diabete sia cambiato dopo l'arruolamento a causa di ricovero in ospedale, malattia, stress o preferenza del paziente, sarà escluso.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Pazienti diabetici con non aderenza e polifarmacia
Revisione dei farmaci.
Eliminazione di tutte le prescrizioni non necessarie per ridurre al minimo possibile il numero di farmaci.
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Revisione dei farmaci. Eliminazione di tutte le prescrizioni non necessarie per ridurre al minimo possibile il numero di farmaci. Ciò è in linea con le linee guida delle migliori pratiche. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione dell'emoglobina A1c
Lasso di tempo: 3 mesi
|
misurazione dell'emoglobina A1c per determinare il controllo glicemico.
|
3 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Tarek S Abdealziz, Cairo University Hospitals
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
2 giugno 2017
Completamento primario (Effettivo)
2 ottobre 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
7 dicembre 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 ottobre 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 ottobre 2017
Primo Inserito (Effettivo)
30 ottobre 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
5 settembre 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
31 agosto 2018
Ultimo verificato
1 agosto 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- KA-13071
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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