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Complexité du régime médicamenteux et contrôle glycémique chez les patients diabétiques

31 août 2018 mis à jour par: Tarek Samy Abdelziz, Kasr El Aini Hospital

Effet de la réduction de la complexité du régime médicamenteux sur le contrôle glycémique chez les patients atteints de diabète.

La polypharmacie est un problème de santé alarmant qui se définit comme la prescription de plusieurs médicaments, dont certains sont redondants ou inutiles. En raison de comorbidités, les patients diabétiques se voient souvent prescrire plusieurs médicaments. La surprescription se produit soit en raison de la prescription de médicaments qui ne sont pas indiqués, de la poursuite de certains médicaments au-delà du moment de l'indication ou de la prescription de plus d'un médicament avec le même effet. L'amélioration du contrôle glycémique est la pierre angulaire de la prévention et du traitement des complications du diabète.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Hypothèse En plus des effets secondaires et du coût des médicaments inutiles, l'hypothèse des enquêteurs est que la polypharmacie affectera négativement l'observance des patients avec les médicaments nécessaires. Les enquêteurs proposent que l'élimination des médicaments inutiles pourrait améliorer l'observance des patients et par conséquent améliorer la glycémie. contrôler les patients diabétiques.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

78

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Cairo, Egypte
        • Cairo University Hospitals

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Tous les patients diabétiques éligibles en remplissant tous les critères suivants :

  1. HGBA1c ≥7 mg/dl.
  2. 2) Polypharmacie : définie comme l'utilisation de cinq médicaments ou plus.
  3. Non-observance : les patients ont été interrogés avec des méthodes directes et indirectes pour identifier la non-observance.

Critère d'exclusion:

Exclusion après recrutement Tout patient dont le régime médicamenteux contre le diabète a changé après le recrutement en raison d'une hospitalisation, d'une maladie, d'un stress ou d'une préférence du patient, sera exclu.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Patients diabétiques avec non-observance et polymédication
Examen des médicaments. Élimination de toute prescription inutile pour réduire au minimum le nombre de médicaments.
Autre: Examen des médicaments

Examen des médicaments. Élimination de toute prescription inutile pour réduire au minimum le nombre de médicaments.

Ceci est conforme aux directives de bonnes pratiques.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de l'hémoglobine A1c
Délai: 3 mois
mesure de l'hémoglobine A1c pour déterminer le contrôle glycémique.
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Kasr El Aini Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Tarek S Abdealziz, Cairo University Hospitals

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 juin 2017

Achèvement primaire (Réel)

2 octobre 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

7 décembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 octobre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 octobre 2017

Première publication (Réel)

30 octobre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 septembre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 août 2018

Dernière vérification

1 août 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • KA-13071

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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