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Complejidad del régimen de medicación y control glucémico en pacientes con diabetes

31 de agosto de 2018 actualizado por: Tarek Samy Abdelziz, Kasr El Aini Hospital

Efecto de la reducción de la complejidad del régimen de medicación sobre el control glucémico en pacientes con diabetes.

La polifarmacia es un problema de salud alarmante que se define como la prescripción de múltiples medicamentos, algunos de los cuales son redundantes o innecesarios. Debido a las comorbilidades, a los pacientes diabéticos a menudo se les recetan múltiples medicamentos. La prescripción excesiva se produce ya sea por la prescripción de medicamentos que no están indicados, la continuación de ciertos medicamentos más allá del tiempo de indicación o la prescripción de más de un medicamento con el mismo efecto. Mejorar el control glucémico es la piedra angular para la prevención y el tratamiento de las complicaciones diabéticas.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Hipótesis Además de los efectos secundarios y el costo de los medicamentos innecesarios, la hipótesis de los investigadores es que la polifarmacia afectará negativamente el cumplimiento de los pacientes con los medicamentos necesarios. Los investigadores proponen que la eliminación de los medicamentos innecesarios podría mejorar el cumplimiento de los pacientes y, en consecuencia, mejorar la glucemia. controlar a los pacientes diabéticos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

78

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
      • Cairo, Egipto
        • Cairo University Hospitals

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

Todos los pacientes diabéticos que sean elegibles al cumplir con todos los siguientes criterios:

  1. HGBA1c ≥7 mg/dl.
  2. 2) Polifarmacia: definida como el uso de cinco o más medicamentos.
  3. Incumplimiento: los pacientes fueron encuestados con métodos directos e indirectos para identificar el incumplimiento.

Criterio de exclusión:

Exclusión después del reclutamiento Se excluirá a cualquier paciente cuyo régimen de medicamentos para la diabetes haya cambiado después del reclutamiento debido a hospitalización, enfermedad, estrés o preferencia del paciente.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Pacientes diabéticos con falta de adherencia y polifarmacia
Revisión de medicamentos. Eliminación de toda prescripción innecesaria para reducir al mínimo posible el número de medicamentos.
Otro: Revisión de medicamentos

Revisión de medicamentos. Eliminación de toda prescripción innecesaria para reducir al mínimo posible el número de medicamentos.

Esto está en línea con las guías de mejores prácticas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la hemoglobina A1c
Periodo de tiempo: 3 meses
medición de la hemoglobina A1c para determinar el control glucémico.
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Kasr El Aini Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Tarek S Abdealziz, Cairo University Hospitals

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

2 de junio de 2017

Finalización primaria (Actual)

2 de octubre de 2017

Finalización del estudio (Actual)

7 de diciembre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de octubre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de octubre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

30 de octubre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de septiembre de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de agosto de 2018

Última verificación

1 de agosto de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • KA-13071

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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