- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03328286
Zlepšení integrace duševně zatížených mladých dospělých na trhu práce (inklusiv)
Mladí dospělí, kteří úspěšně nepřecházejí z povinného vzdělávání na vyšší sekundární úroveň, jsou ve srovnání s jejich pracujícími vrstevníky vystaveni zvýšenému riziku rozvoje duševní choroby. Kauzalita je nejasná: buď nejsou schopni najít práci kvůli již existující duševní chorobě, nebo jejich selhání při hledání práce přispělo k duševní nemoci.
Curyšská univerzita aplikovaných věd vyvinula inovativní intervenci, která zahrnuje psychoterapeutickou podporu v programu pracovní integrace. Včasné rozpoznání a léčba duševních onemocnění zvyšuje šance na úspěšný přechod na trh práce.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Zürich, Švýcarsko, 8037
- Toni Areal
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 16 až 25 let
- Účast v pracovním integračním programu "Lifetimehealth"
Kritéria vyloučení:
- Nedostatečná znalost němčiny
- Účastník je v opatrovnictví, které neumožňuje právní způsobilost k právním úkonům
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Týdenní skupinové setkání s psychoterapeutem
Všichni účastníci splňující kritéria způsobilosti jsou požádáni, aby se zúčastnili další intervence.
Intervence je týdenní skupinové setkání s psychoterapeutem za účelem prodiskutování problémů nebo problémů, které mají členové skupiny
|
Zavést psychoterapeuta do programu pracovní integrace, který bude dále podporovat mladé dospělé při hledání zaměstnání a zároveň nabízet psychoterapeutické poradenství.
Účastníci budou mít týdenní setkání v délce 1,5 hodiny a navíc mohou mít 5 soukromých konzultací s psychoterapeutem, pokud si to přejí.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna pracovní schopnosti
Časové okno: Až 2 roky
|
Zvýšení pracovní schopnosti účastníků měřené pomocí Indexu pracovní schopnosti. Index pracovní schopnosti (WAI) je nástroj používaný v pracovnělékařské péči a výzkumu k hodnocení pracovní schopnosti pracovníků při zdravotních prohlídkách a průzkumech na pracovišti. Účelem WAI je pomoci definovat nezbytná opatření k udržení a podpoře pracovní schopnosti. Bodovací systém dotazníku kategorizuje pracovní schopnosti a pro každou kategorii poskytuje doporučení pro opatření. Poté lze přijmout vhodná opatření, aby se zabránilo poklesu pracovní schopnosti. Každá odpověď má jiné skóre, přičemž uživatelé spočítají své celkové body, aby určili své konečné skóre. Minimum je 7, maximum je 49. Čtyři kategorie skóre a cíle opatření, která mají být přijata, jsou následující:
|
Až 2 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna sebeúcty
Časové okno: Až 2 roky
|
Zvýšení sebeúcty účastníků, měřeno pomocí Rosenbergovy škály sebeúcty (SES). SES je 10-položková stupnice, která měří globální sebehodnotu měřením pozitivních i negativních pocitů o sobě. Skóre se počítá následovně: •Pro položky 1, 2, 4, 6 a 7: Rozhodně souhlasím = 3 Souhlasím = 2 Nesouhlasím = 1 Rozhodně nesouhlasím = 0 •Pro položky 3, 5, 8, 9 a 10 (které jsou ve valenci obrácené): Rozhodně souhlasím = 0 Souhlasím = 1 Nesouhlasím = 2 Rozhodně nesouhlasím = 3 Stupnice se pohybuje od 0 do 30. Skóre mezi 15 a 25 je v normálním rozmezí; skóre pod 15 naznačuje nízké sebevědomí. |
Až 2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2017-00936
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Duševní porucha
-
Centre Hospitalier de GonesseZatím nenabírámeKognitivní dysfunkce | Alzheimerova nemoc | Pečovatelé | Neuropsychologické testy | Mini-Mental State zkouškaFrancie
Klinické studie na Týdenní skupinové setkání s psychoterapeutem
-
Beijing Minhai Biotechnology Co., LtdDokončeno