- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03328286
Verbetering van de integratie van geestelijk belaste jongvolwassenen op de arbeidsmarkt (inklusiv)
Jongvolwassenen die de overgang van de leerplicht naar het hoger middelbaar onderwijs niet succesvol maken, lopen een verhoogd risico op het ontwikkelen van een psychische aandoening in vergelijking met hun werkende leeftijdsgenoten. Het oorzakelijk verband is onduidelijk: ze kunnen geen baan vinden vanwege een reeds bestaande psychische aandoening, of het niet vinden van een baan heeft bijgedragen aan de psychische aandoening.
De Zürich University of Applied Sciences heeft een innovatieve interventie ontwikkeld die psychotherapeutische ondersteuning omvat in een werkintegratieprogramma. Het vroegtijdig herkennen en behandelen van psychische aandoeningen vergroot de kans op een succesvolle overgang naar de arbeidsmarkt.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Zürich, Zwitserland, 8037
- Toni Areal
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 16 tot 25 jaar
- Deelname aan arbeidsinburgeringsprogramma "Lifetimehealth"
Uitsluitingscriteria:
- Onvoldoende kennis van het Duits
- Deelnemer staat onder curatele waardoor hij niet handelingsbekwaam is
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Wekelijkse groepsbijeenkomst met psychotherapeut
Alle deelnemers die aan de geschiktheidscriteria voldoen, worden gevraagd deel te nemen aan een aanvullende interventie.
De Interventie is een wekelijkse groepsbijeenkomst met een psychotherapeut om problemen of problemen van de groepsleden te bespreken
|
Introduceer een psychotherapeut in een werkintegratieprogramma om jongvolwassenen verder te ondersteunen bij het zoeken naar werk en tegelijkertijd psychotherapeutische begeleiding te bieden.
De deelnemers hebben een wekelijkse bijeenkomst van 1,5 uur en kunnen daarnaast 5 privé-counselingsessies hebben met de psychotherapeut als ze dat willen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in werkvermogen
Tijdsspanne: Tot 2 jaar
|
Verhoging van het werkvermogen van deelnemers, gemeten met de Work Ability Index. De Work Ability Index (WAI) is een instrument dat wordt gebruikt in de bedrijfsgezondheidszorg en onderzoek om het werkvermogen van werknemers te beoordelen tijdens gezondheidsonderzoeken en enquêtes op de werkplek. Het doel van WAI is om te helpen bij het definiëren van noodzakelijke acties om het werkvermogen te behouden en te bevorderen. Het scoresysteem van de vragenlijst categoriseert werkvermogen, met aanbevelingen voor actie voor elke categorie. Vervolgens kunnen passende maatregelen worden genomen om afnemend werkvermogen te voorkomen. Elk antwoord heeft een andere score, waarbij gebruikers hun totaal aantal punten berekenen om hun uiteindelijke score te bepalen. Het minimum is 7, het maximum is 49. De vier categorieën scores en de doelstellingen van de te nemen maatregelen zijn als volgt:
|
Tot 2 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in zelfrespect
Tijdsspanne: Tot 2 jaar
|
Verhoging van het gevoel van eigenwaarde van de deelnemers, gemeten met de Rosenberg Zelfwaarderingsschaal (SES). De SES is een schaal met 10 items die de wereldwijde eigenwaarde meet door zowel positieve als negatieve gevoelens over het zelf te meten. Scores worden als volgt berekend: •Voor items 1, 2, 4, 6 en 7: helemaal mee eens = 3 mee eens = 2 mee oneens = 1 helemaal mee oneens = 0 •Voor de items 3, 5, 8, 9 en 10 (die in valentie zijn omgekeerd): helemaal mee eens = 0 mee eens = 1 mee oneens = 2 helemaal mee oneens = 3 De schaal loopt van 0-30. Scores tussen 15 en 25 vallen binnen het normale bereik; scores onder de 15 duiden op een laag zelfbeeld. |
Tot 2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2017-00936
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Geestelijke stoornis
-
University of HoustonOnbekend
-
South West Yorkshire Partnership NHS Foundation...OnbekendRedenen voor detentie op grond van de Mental Health Act 1983Verenigd Koninkrijk
-
Yonsei UniversityVoltooidVerpleegkundigen die werken bij het Community Mental Health Welfare CenterKorea, republiek van
-
UCB Biopharma SRLNog niet aan het wervenOntwikkelings- en epileptische encefalopathieën | SLC6A1 Neurodevelopmental Disorder (NDD)
-
New York City Health and Hospitals CorporationBeëindigdGlaucoom | Ziekte van het netvlies | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Neuro-Eye Diagnostic Systems, LLCNeuro-ophthalmology of Texas PLLCAanmelden op uitnodigingMacula ziekte | Visuele Pathway Disorder | Ziekte van de oogzenuwVerenigde Staten
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.WervingAttention-deficit Hyperactivity Disorder (ADHD)Japan
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNog niet aan het wervenMajor Depressive Disorder (MDD) met slapeloosheidFrankrijk
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.WervingAttention-deficit Hyperactivity Disorder (ADHD)Japan
-
Fondazione G.B. Bietti, IRCCSVoltooidGlaucoom | Optische neuropathie, ischemische | Optische zenuw | Visuele Pathway Disorder | Neurale geleidingItalië